Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti obyčejného mýdla a vody versus alkohol na bázi tření pro chirurgickou přípravu ruky

20. srpna 2012 aktualizováno: University Hospital, Geneva

Infekce v místě chirurgického zákroku: klastrově randomizovaná, zkřížená studie účinnosti obyčejného mýdla a vody versus alkohol na bázi tření pro chirurgickou přípravu ruky

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) představují významnou zdravotně-ekonomickou a klinickou výzvu. Vyšetřovatelé provedli skupinově randomizovanou, zkříženou studii, aby porovnali účinnost obyčejného mýdla a vody (PSW), používaného všudypřítomně v subsaharské Africe pro chirurgickou přípravu rukou, s třením rukou na bázi alkoholu (ABHR), s mírou SSI. jako hlavní měřítko výsledku.

Do studie bylo zahrnuto celkem 3317 pacientů podstupujících čistý a čistým kontaminovaným chirurgickým zákrokem, kteří byli sledováni po dobu 30 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3317

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Central
      • Kijabe, Central, Keňa, 00220
        • Africa Inland Church Kijabe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující čistý nebo čistý kontaminovaný chirurgický zákrok v nemocnici AIC Kijabe

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti podstupující kontaminované, špinavé operace a pacienti podstupující opakované procedury do 2 týdnů po počátečním chirurgickém zákroku.
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obyčejné mýdlo a voda
Chirurgická příprava rukou obyčejným mýdlem a vodou
Jiný: Obyčejné mýdlo a voda (PSW)
Přítomnost nebo nepřítomnost infekce
Ostatní jména:
  • Obyčejné mýdlo
  • WHO doporučila složení na mazání rukou na bázi alkoholu II
Aktivní komparátor: Krém na ruce na bázi alkoholu
Chirurgická příprava rukou alkoholem na ruce
Jiný: Alkoholový mýdlo na ruce (ABHR)
Přítomnost nebo nepřítomnost infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce chirurgického místa
Časové okno: 30 dní po operaci
SSI vyvinulo 255 (8,1 %) pacientů. Míry pro obě ramena studie byly podobné (8,3 % u mýdla na ruce na bázi alkoholu oproti 8,0 % u obyčejného mýdla a vody; poměr pravděpodobnosti 1,03; 95% CI, 0,80 – 1,33).
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na agenta pro ruční přípravu
Časové okno: 30 dní
Průměrné týdenní náklady byly odhadnuty na obyčejné mýdlo a vodu používanou každý týden na operačním sále, jakož i na pořízení, přípravu a výdej alkoholu na ruce, aby bylo možné porovnat obě ramena studie.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

World Health Organization
AIC Kijabe Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KH-PSW-ABHR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit