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외과적 손 준비를 위한 일반 비누와 물 대 알코올 기반 문지름의 효능 연구

2012년 8월 20일 업데이트: University Hospital, Geneva

수술 부위 감염: 수술 손 준비를 위한 일반 비누와 물 대 알코올 기반 문지름의 효능에 대한 클러스터 무작위 교차 연구

수술 부위 감염(SSI)은 중요한 건강-경제적 및 임상적 문제를 구성합니다. 연구자들은 손 수술 준비를 위해 사하라 사막 이남 아프리카 전역에서 보편적으로 사용되는 일반 비누와 물(PSW)의 효능을 SSI 비율과 함께 ABHR(알코올 기반 손 문지름)과 비교하기 위해 군집 무작위 교차 연구를 수행했습니다. 주요 결과 측정으로.

총 3,317명의 깨끗한 수술 및 깨끗한 오염 수술을 받은 환자가 연구에 포함되어 30일 동안 추적 관찰되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3317

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
    • Central
      • Kijabe, Central, 케냐, 00220
        • Africa Inland Church Kijabe Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AIC 키자베 병원에서 클린 또는 클린 오염 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 오염, 더러운 수술을 받는 모든 환자 및 초기 수술 개입 후 2주 이내에 재시술을 받는 환자.
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 비누와 물
일반 비누와 물로 수술 손 준비
다른: 일반 비누와 물(PSW)
감염 유무
다른 이름들:
  • 일반 바 비누
  • WHO 권장 알코올 기반 손 문지름 제형 II
활성 비교기: 알코올 기반 손 문지름
알코올 기반 알코올 손 문지름으로 수술 손 준비
다른: 알코올 기반 손 문지름(ABHR)
감염 유무

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
255명(8.1%)의 환자에서 SSI가 발생했습니다. 두 연구 부문의 비율은 비슷했습니다(알코올 기반 손 세정제의 경우 8.3% 대 일반 비누와 물의 경우 8.0%; 교차비, 1.03; 95% CI, 0.80 - 1.33).
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 준비 에이전트 비용
기간: 30 일
주당 평균 비용은 수술실에서 매주 사용되는 일반 비누와 물뿐만 아니라 알코올 기반 핸드럽의 조달, 준비 및 분배에 대해 추정되어 두 연구 부문을 비교할 수 있습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

협력자

World Health Organization
AIC Kijabe Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KH-PSW-ABHR

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