Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'efficacia del semplice sapone e dell'acqua rispetto agli sfregamenti a base di alcol per la preparazione chirurgica delle mani

20 agosto 2012 aggiornato da: University Hospital, Geneva

Infezioni del sito chirurgico: uno studio cross-over randomizzato a grappolo sull'efficacia del semplice sapone e acqua rispetto agli sfregamenti a base di alcol per la preparazione chirurgica delle mani

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) costituiscono una sfida clinica, economica e sanitaria significativa. I ricercatori hanno condotto uno studio cross-over randomizzato a grappolo per confrontare l'efficacia del semplice sapone e acqua (PSW), utilizzato ubiquitariamente in tutta l'Africa subsahariana per la preparazione chirurgica delle mani, con lo sfregamento delle mani a base di alcol (ABHR), con tassi di SSI come principale misura di esito.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 3317 pazienti sottoposti a chirurgia pulita e pulita-contaminata, seguiti per 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3317

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
    • Central
      • Kijabe, Central, Kenya, 00220
        • Africa Inland Church Kijabe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia pulita o pulita-contaminata presso l'AIC Kijabe Hospital

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici contaminati e sporchi e quelli sottoposti a procedure ripetute entro 2 settimane dall'intervento chirurgico iniziale.
  • Pazienti che non hanno acconsentito a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Semplice acqua e sapone
Preparazione chirurgica delle mani con semplice acqua e sapone
Altro: Semplice acqua e sapone (PSW)
Presenza o assenza di infezione
Altri nomi:
  • Sapone semplice
  • L'OMS ha raccomandato la formulazione per strofinare le mani a base di alcool II
Comparatore attivo: Frizioni per le mani a base alcolica
Preparazione chirurgica delle mani con strofinamento alcolico a base alcolica
Altro: Frizione per le mani a base alcolica (ABHR)
Presenza o assenza di infezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
255 (8,1%) pazienti hanno sviluppato SSI. I tassi per i due bracci dello studio erano simili (8,3% per la frizione delle mani a base di alcol contro 8,0% per semplice acqua e sapone; odds ratio, 1,03; 95% CI, 0,80 - 1,33).
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'agente per la preparazione delle mani
Lasso di tempo: 30 giorni
I costi settimanali medi sono stati stimati per il semplice sapone e acqua utilizzati ogni settimana in sala operatoria, nonché per l'approvvigionamento, la preparazione e l'erogazione della soluzione alcolica per le mani per consentire un confronto tra i due bracci dello studio.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Collaboratori

World Health Organization
AIC Kijabe Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KH-PSW-ABHR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi