Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​almindelig sæbe og vand versus alkoholbaserede gnidninger til kirurgisk håndforberedelse

20. august 2012 opdateret af: University Hospital, Geneva

Infektioner på operationsstedet: en klynge-randomiseret, cross-over-undersøgelse af effektiviteten af ​​almindelig sæbe og vand versus alkoholbaserede gnidninger til kirurgisk håndforberedelse

Operationsstedsinfektioner (SSI) udgør en væsentlig sundhedsøkonomisk og klinisk udfordring. Efterforskerne udførte en klynge-randomiseret, cross-over-undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​almindelig sæbe og vand (PSW), der bruges allestedsnærværende i Afrika syd for Sahara til kirurgisk håndforberedelse, med alkoholbaseret håndgnidning (ABHR) med SSI-rater som det vigtigste resultatmål.

I alt 3317 patienter, der gennemgik ren og rent kontamineret operation, blev inkluderet i undersøgelsen og fulgt op i 30 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3317

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Central
      • Kijabe, Central, Kenya, 00220
        • Africa Inland Church Kijabe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår ren eller rent kontamineret operation på AIC Kijabe Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår kontaminerede, snavsede operationer, og dem, der gennemgår gentagne procedurer inden for 2 uger efter det første kirurgiske indgreb.
  • Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig sæbe og vand
Kirurgisk håndpræparation med almindelig sæbe og vand
Andet: Almindelig sæbe og vand (PSW)
Tilstedeværelse eller fravær af infektion
Andre navne:
  • Almindelig bar sæbe
  • WHO anbefalede alkoholbaseret håndgnidningsformulering II
Aktiv komparator: Alkoholbaserede håndgnidninger
Kirurgisk håndpræparat med alkoholbaseret håndsprit
Andet: Alkoholbaseret håndgnidning (ABHR)
Tilstedeværelse eller fravær af infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på det kirurgiske sted
Tidsramme: 30 dage efter operationen
255 (8,1%) patienter udviklede SSI'er. Hyppighederne for de to undersøgelsesarme var ens (8,3 % for alkoholbaseret håndtub versus 8,0 % for almindelig sæbe og vand; odds ratio, 1,03; 95 % CI, 0,80 - 1,33).
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til håndforberedelsesagent
Tidsramme: 30 dage
Gennemsnitlige ugentlige omkostninger blev estimeret for almindelig sæbe og vand, der blev brugt hver uge på operationsstuen samt til indkøb, klargøring og dispensering af det alkoholbaserede håndtub for at muliggøre en sammenligning mellem de to undersøgelsesarme.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbejdspartnere

World Health Organization
AIC Kijabe Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2009

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2012

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KH-PSW-ABHR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ sårinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner