Estudo da eficácia de sabonete comum e água versus fricções à base de álcool para preparo cirúrgico das mãos
20 de agosto de 2012 atualizado por: University Hospital, Geneva
Infecções de sítio cirúrgico: um estudo cruzado, randomizado e agrupado da eficácia de sabonete comum e água versus fricções à base de álcool para preparo cirúrgico de mãos
As infecções de sítio cirúrgico (ISC) constituem um desafio clínico e econômico de saúde significativo. Os pesquisadores conduziram um estudo cruzado randomizado por cluster para comparar a eficácia do sabão e água (PSW), usado de forma onipresente na África subsaariana para preparação cirúrgica das mãos, com a fricção das mãos à base de álcool (ABHR), com taxas de SSI como a principal medida de resultado.
Um total de 3.317 pacientes submetidos a cirurgias limpas e limpas-contaminadas foram incluídos no estudo e acompanhados por 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3317
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central
-
Kijabe, Central, Quênia, 00220
- Africa Inland Church Kijabe Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia limpa ou limpa-contaminada no Hospital AIC Kijabe
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgias contaminadas e sujas e aqueles submetidos a procedimentos repetidos dentro de 2 semanas após a intervenção cirúrgica inicial.
- Pacientes que não consentiram em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Água e sabão comum
Preparação cirúrgica das mãos com água e sabão comum
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Presença ou ausência de infecção
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Esfregaços para as mãos à base de álcool
Preparação cirúrgica das mãos com fricção alcoólica à base de álcool
|
Presença ou ausência de infecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção de Sítio Cirúrgico
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
255 (8,1%) pacientes desenvolveram ISC.
As taxas para os dois braços do estudo foram semelhantes (8,3% para álcool em gel contra 8,0% para água e sabão; razão de chances, 1,03; IC 95%, 0,80 - 1,33).
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30 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo do Agente de Preparação das Mãos
Prazo: 30 dias
|
Os custos semanais médios foram estimados para água e sabão comum usados semanalmente na sala de cirurgia, bem como para a aquisição, preparação e dispensação de álcool gel para permitir uma comparação entre os dois braços do estudo.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wood JH, Nthumba PM, Stepita-Poenaru E, Poenaru D. Pediatric surgical site infection in the developing world: a Kenyan experience. Pediatr Surg Int. 2012 May;28(5):523-7. doi: 10.1007/s00383-012-3058-x.
- Nthumba PM, Stepita-Poenaru E, Poenaru D, Bird P, Allegranzi B, Pittet D, Harbarth S. Cluster-randomized, crossover trial of the efficacy of plain soap and water versus alcohol-based rub for surgical hand preparation in a rural hospital in Kenya. Br J Surg. 2010 Nov;97(11):1621-8. doi: 10.1002/bjs.7213.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KH-PSW-ABHR
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