急性冠症候群（ACS）患者の禁煙 (PATPAC)
2016年12月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
治療としてのニコチン置換と認知行動アプローチに基づく急性冠症候群患者におけるマネージドケア禁煙プログラムの有効性
本研究の目的は、急性冠症候群で入院した喫煙者のパーソナルケアプログラムが、従来のケアプログラムの同様の患者と比較して、6か月で喫煙習慣を変えることができるかどうかを評価することです.
このプログラムには、ニコチン置換治療に関連する認知行動アプローチが含まれており、必須の非オプション治療として提示されています。
患者は急性冠症候群で入院している70歳未満の男女です。
主な除外基準は、別の依存関係の存在です。
このプログラムには、「露出」という特定の技術に基づく認知行動アプローチと、少なくとも6か月間の他の通常の心臓治療と見なされるニコチンパッチの処方が含まれています.
エンドポイントは、CO 測定によって確認された禁煙、喫煙または疑わしい (患者による禁煙の宣言であるが、CO レベル > 10 ppm) として分類される 6 か月の喫煙習慣です。
各グループの72人の患者が2つの主要サイトに含まれます。
調査の概要
詳細な説明
認知行動アプローチグループ : このグループは、最初に包括的訪問を受け、次に入院中に2回の「タバコへの暴露セッション」を受けます。
その後、彼が退院してから 1 週間後、患者は 5 回のフォローアップ訪問を受けます。これは、タバコへの暴露とニコチン治療の調整という特定の技術からなるものです。
その後、6 か月後の最後の診察で、患者が効果的な非喫煙者であるかどうかがわかります。また、心理的および医学的情報（治療、IMC、心血管検査、心理検査など）も収集します。
対照群 : この群は「通常」として管理されます: 看護師は禁煙に関して患者に非常に迅速な勧告をします.
ニコチン代用薬が患者に提案されますが、患者は自分でそれらを見つけなければなりません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75010
- CHU Lariboisière, APHP, Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は70歳未満の男女
- 心臓病集中治療室に急性冠症候群で入院
- 1日5本以上の積極的な喫煙
- -研究への参加に同意し、研究の一環としてのデータの利用に反対を表明していない
除外基準:
- 別の依存の存在 : アルコール乱用の公言または強く疑われる、薬物中毒、高用量ベンゾジアゼピン依存。 臨床評価
- 主要な精神障害または病歴。 臨床評価
- リチウムと神経遮断薬による治療。 臨床評価
- -心臓の問題により、入院後48時間以内に血行動態が不安定になる可能性のある患者。
- -退院後6か月以内にプログラムされた入院が予定されている患者（冠動脈バイパスを含めて3日以上）
- -6か月の特定の治療を必要とする別の重度の病状を示す患者。 臨床評価
- フランス語が理解できない、読めない患者
- ニコチン代替品の副作用の可能性がある患者
- 社会保障制度に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動アプローチ
タバコへの曝露とニコチン治療の調整の具体的なテクニック
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ニコチン代替
他の名前：
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アクティブコンパレータ：通常のアプローチ
推奨事項とニコチン代用品
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ニコチン代用品
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 か月の喫煙習慣は次のように分類されます: CO 測定によって確認された禁煙、喫煙または疑わしい (患者による禁煙の宣言であるが、CO レベル > 10 ppm)。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢階級、性別、不安尺度、その他の心理的特性に応じた評価
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick HENRY, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Laurent MAGNE、Cabinet MAGNE & GALLY
- スタディディレクター：Olivia GALLY、Cabinet MAGNE & GALLY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月23日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。