Raucherentwöhnung für Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) (PATPAC)
23. Dezember 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wirksamkeit eines Managed-Care-Programms zur Raucherentwöhnung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom basierend auf Nikotinersatz als Behandlungs- und kognitiv-behavioraler Ansatz
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob ein persönliches Pflegeprogramm von Rauchern, die wegen eines akuten Koronarsyndroms ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die Rauchgewohnheiten im Vergleich zu ähnlichen Patienten in einem konventionellen Pflegeprogramm nach 6 Monaten ändern kann.
Das Programm umfasst einen kognitiven Verhaltensansatz in Verbindung mit einer Nikotinersatzbehandlung, die als obligatorische nicht optionale Behandlung angeboten wird.
Patienten sind Männer und Frauen unter 70 Jahren, die wegen eines akuten Koronarsyndroms ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Wichtiges Ausschlusskriterium ist das Vorhandensein einer anderen Abhängigkeit.
Das Programm umfasst einen kognitiven Verhaltensansatz, der auf der spezifischen Technik der „Exposition“ und der Verschreibung von Nikotinpflastern basiert, die als andere übliche kardiologische Behandlungen für mindestens 6 Monate gelten.
Als Endpunkt wird das Rauchverhalten nach 6 Monaten klassifiziert als: Nichtrauchen durch CO-Messung bestätigt, Rauchen oder Zweifelhaft (Nichtrauchererklärung des Patienten, aber CO-Wert > 10 ppm).
72 Patienten in jeder Gruppe werden an 2 Hauptstandorten eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Gruppe mit kognitivem Verhaltensansatz: Diese Gruppe erhält zunächst einen Inklusionsbesuch, dann zwei „Zigaretten-Expositions-Zessionen“ während des Krankenhausaufenthalts.
Danach – eine Woche nach seiner Entlassung – kommt der Patient zu 5 Nachsorgeuntersuchungen, die in der spezifischen Technik der Zigarettenexposition und der Anpassung der Nikotinbehandlung bestehen.
Dann wird uns der letzte Besuch nach sechs Monaten sagen, ob der Patient ein effektiver Nichtraucher ist oder nicht; Wir sammeln auch psychologische und medizinische Informationen (wie Behandlung, IMC, Herz-Kreislauf-Check und psychologische Tests).
Die Kontrollgruppe: Diese Gruppe wird wie „üblich“ geführt: Die Pflegekraft gibt den Patienten sehr schnell Empfehlungen zur Raucherentwöhnung.
Nikotinersatzstoffe werden den Patienten vorgeschlagen, aber der Patient muss sie selbst finden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankreich, 75010
- CHU Lariboisière, APHP, Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind Männer und Frauen unter 70 Jahren
- Hospitalisiert wegen akutem Koronarsyndrom auf der kardiologischen Intensivstation
- Aktives Rauchen >5 Zigaretten/Tag
- Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt und sich nicht gegen die Nutzung von Daten im Rahmen der Studie ausgesprochen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen Abhängigkeit: Bekennender oder stark vermuteter Alkoholmissbrauch, Drogenabhängigkeit, Abhängigkeit von hochdosierten Benzodiazepinen. klinische Untersuchung
- Schwere psychiatrische Störungen oder Vorgeschichte. klinische Untersuchung
- Behandlung mit Lithium und Neuroleptikum. klinische Untersuchung
- Patient, dessen Herzproblem innerhalb von 48 h nach der Aufnahme zu einer hämodynamischen Instabilität führen könnte.
- Patient, der innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus für einen programmierten Krankenhausaufenthalt vorgesehen ist (> 3 Tage lang, einschließlich Koronarbypass)
- Patienten mit einer anderen schweren Pathologie, die 6 Monate spezifische Behandlungen erfordern. klinische Untersuchung
- Patient, der kein Französisch verstehen oder lesen kann
- Patient mit möglicher Nebenwirkung von Nikotinersatz
- Patient, der keinem Sozialversicherungssystem angehört
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitiv-behavioraler Ansatz
spezifische Technik der Zigarettenexposition und Anpassung der Nikotinbehandlung
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Nikotinersatz
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: übliche Vorgehensweise
Empfehlungen und Nikotinersatzstoffe
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Nikotinersatzstoffe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Rauchgewohnheiten nach 6 Monaten wurden klassifiziert als: nicht rauchen durch CO-Messung bestätigt, rauchen oder zweifelhaft (Nichtrauchererklärung des Patienten, aber CO-Wert > 10 ppm).
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung in Abhängigkeit von Altersklassen, Geschlecht, Angstskala und anderen psychologischen Merkmalen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick HENRY, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienleiter: Laurent MAGNE, Cabinet MAGNE & GALLY
- Studienleiter: Olivia GALLY, Cabinet MAGNE & GALLY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LRB0801
- EUDRACT : 2008-00267712
- ID RCB : 2008-A00509-46
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