급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 금연 (PATPAC)
2016년 12월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
니코틴 대체 치료 및 인지 행동적 접근에 기초한 급성 관상동맥 증후군 환자에 대한 관리 의료 금연 프로그램의 효과
본 연구의 목적은 급성 관상 동맥 증후군으로 입원한 흡연자의 개인 관리 프로그램이 6개월에 기존 치료 프로그램의 유사한 환자와 비교하여 흡연 습관을 변화시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 프로그램에는 선택적 비선택적 치료로 제시된 니코틴 대체 치료와 관련된 인지 행동적 접근 방식이 포함됩니다.
환자는 급성관상동맥증후군으로 입원한 70세 미만의 남녀이다.
주요 제외 기준은 다른 의존성이 존재하는 것입니다.
이 프로그램에는 "노출"이라는 특정 기법을 기반으로 한 인지 행동적 접근과 다른 일반적인 심장 치료로 간주되는 니코틴 패치를 최소 6개월 동안 처방하는 것이 포함됩니다.
종료점은 다음과 같이 분류된 6개월의 흡연 습관입니다: CO 측정으로 확인된 금연, 흡연 또는 의심(환자가 금연 선언을 했지만 CO 수준 > 10ppm).
각 그룹의 72명의 환자가 2개의 주요 사이트에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 접근 그룹: 이 그룹은 처음에 포함 방문을 받고 입원 기간 동안 두 번의 "담배 노출 중단"을 받게 됩니다.
그 후-그가 외출한 지 일주일 후- 환자는 담배 노출 및 니코틴 치료 조정의 특정 기술로 구성된 5회의 후속 방문을 위해 방문할 것입니다.
그런 다음 6개월 후의 마지막 방문은 환자가 효과적인 비흡연자인지 여부를 알려줍니다. 심리 및 의학적 정보(예: 치료, IMC, 심혈관 검사 및 심리 검사)도 수집할 것입니다.
통제 그룹 : 이 그룹은 "보통"으로 관리됩니다. 간호사는 환자에게 금연에 대해 매우 신속하게 권고합니다.
Nicotinic 대체물은 환자에게 제안되지만 환자가 스스로 찾아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75010
- CHU Lariboisière, APHP, Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 70세 미만의 남녀
- 급성관상동맥증후군으로 심장중환자실 입원
- 능동적 흡연 >5개비/일
- 연구 참여에 동의했으며 연구의 일부로 데이터를 이용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
제외 기준:
- 다른 의존의 존재: 알코올 남용이 자백했거나 강력하게 의심됨, 약물 중독, 고용량 벤조디아제핀 의존. 임상 평가
- 주요 정신 장애 또는 병력. 임상 평가
- 리튬 및 신경 이완제 치료. 임상 평가
- 심장 문제가 입원 후 48시간 동안 혈역학적 불안정으로 이어질 수 있는 환자.
- 퇴원 후 6개월 이내에 계획된 입원이 예정된 환자(3일 초과, 관상동맥우회술 포함)
- 6개월의 특정 치료가 필요한 또 다른 중증 병리를 나타내는 환자. 임상 평가
- 프랑스어를 이해하거나 읽을 수 없는 환자
- 니코틴 대체제에 대한 부작용 가능성이 있는 환자
- 어떤 사회보장 제도에도 속하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 접근법
담배 노출 및 니코틴 치료 조정의 특정 기술
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니코틴 대체
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반적인 접근 방식
권장 사항 및 니코틴 대체물
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니코틴 대체물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월의 흡연 습관은 다음과 같이 분류됩니다. CO 측정으로 확인된 금연, 흡연 또는 의심(환자가 금연 선언을 했지만 CO 수준 > 10ppm).
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령층, 성별, 불안 척도 및 기타 심리적 특성에 따른 평가
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick HENRY, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Laurent MAGNE, Cabinet MAGNE & GALLY
- 연구 책임자: Olivia GALLY, Cabinet MAGNE & GALLY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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