Tupakoinnin lopettaminen potilaille, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) (PATPAC)
perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nikotiinikorvaukseen hoitona ja kognitiivis-käyttäytymiskehityksenä perustuvan tupakanpolton lopetusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden tupakoitsijoiden henkilökohtainen hoito-ohjelma muuttaa tupakointitottumuksia verrattuna vastaaviin tavanomaisessa hoito-ohjelmassa oleviin potilaisiin kuuden kuukauden iässä.
Ohjelma sisältää kognitiivis-käyttäytymismallin, joka liittyy nikotiinikorvaushoitoon, joka esitetään pakollisena ei-valinnaisena hoitona.
Potilaat ovat alle 70-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi.
Tärkeä poissulkemiskriteeri on toisen riippuvuuden olemassaolo.
Ohjelma sisältää kognitiivis-käyttäytymismallin, joka perustuu erityiseen "altistustekniikkaan" ja nikotiinilaastarin määräämiseen, jota pidetään muina tavanomaisina kardiologisina hoitoina vähintään 6 kuukauden ajan.
Päätepisteenä ovat tupakointitottumukset 6 kuukauden iässä, jotka luokitellaan: tupakoimattomuus CO-mittauksella vahvistettu, tupakointi tai epäilyttävä (potilaan ilmoitus siitä, että potilas ei tupakoi, mutta CO-taso > 10 ppm).
72 potilasta kustakin ryhmästä sisällytetään kahteen pääkeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen käyttäytymismallin ryhmä: Tämä ryhmä saa ensin inkluusiokäynnin, sitten kaksi "savukkeiden altistumisen lopettamista" sairaalahoidon aikana.
Tämän jälkeen viikon kuluttua poissaolosta potilas tulee viidelle seurantakäynnille, jotka koostuvat tupakansavulle altistumisesta ja nikotiinihoidon säätämisestä.
Sitten viimeinen käynti kuuden kuukauden iässä kertoo meille, onko potilas tehokas tupakoimaton vai ei; Keräämme myös psykologisia ja lääketieteellisiä tietoja (kuten hoito, IMC, sydän- ja verisuonitarkastukset ja psykologiset testit).
Kontrolliryhmä: Tätä ryhmää johdetaan "tavallisesti": hoitaja antaa potilaille erittäin nopeita suosituksia tupakoinnin lopettamisesta.
Potilaille ehdotetaan nikotiinikorvikkeita, mutta potilaan tulee löytää ne itse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75010
- CHU Lariboisière, APHP, Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat alle 70-vuotiaita miehiä ja naisia
- Sairaalaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi kardiologian teho-osastolla
- Aktiivinen tupakointi > 5 savuketta/päivä
- on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen eikä ole ilmaissut vastustavansa tietojen hyödyntämistä osana tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Muun riippuvuuden esiintyminen: alkoholin väärinkäyttö, joka on ilmoitettu tai vahvasti epäilty, riippuvuus huumeista, riippuvuus suurista bentsodiatsepiiniannoksista. kliininen arviointi
- Suuret psykiatriset häiriöt tai historia. kliininen arviointi
- Hoito litiumilla ja neurolepteillä. kliininen arviointi
- Potilas, jonka sydänsairaus voi johtaa hemodynaamiseen epävakauteen 48 tunnin kuluessa vastaanotosta.
- Potilas, joka on suunniteltu ohjelmoituun sairaalahoitoon 6 kuukauden sisällä sairaalasta vapautumisen jälkeen (yli 3 päivää, mukaan lukien sepelvaltimon ohitus)
- Potilaat, joilla on toinen vakava patologia, joka vaatii 6 kuukauden erityisiä hoitoja. kliininen arviointi
- Potilas, joka ei ymmärrä tai lue ranskaa
- Potilas, jolla on nikotiinikorvikkeen mahdollinen sivuvaikutus
- Potilas, joka ei ole sidottu mihinkään sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivinen käyttäytymismalli
erityinen savukkeiden altistumisen tekniikka ja nikotiinihoidon säätö
|
Nikotiinikorvaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavallinen lähestymistapa
suosituksia ja nikotiinikorvikkeita
|
nikotiinin korvikkeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakointitottumukset kuuden kuukauden iässä luokitellaan: tupakoimattomuus, joka on vahvistettu CO-mittauksella, tupakointi tai epäilyttävä (potilaan ilmoitus siitä, että potilas ei tupakoi, mutta CO-taso > 10 ppm).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arviointi ikäluokista, sukupuolesta, ahdistuneisuusasteesta ja muista psykologisista ominaisuuksista riippuen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick HENRY, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Laurent MAGNE, Cabinet MAGNE & GALLY
- Opintojohtaja: Olivia GALLY, Cabinet MAGNE & GALLY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRB0801
- EUDRACT : 2008-00267712
- ID RCB : 2008-A00509-46
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .