神経内分泌腫瘍における高用量ソマトスタチン類似体 (HIDONET)

オクトレオチド (OCT) は、ソマトスタチン類似体 (SSA) であり、長時間作用型の製剤で入手できます。通常、最大用量 30 mg で 28 日ごとに投与されます。 ランレオチドとともに、神経内分泌腫瘍 (NET) に関連する内分泌症候群の制御における最適な治療法と考えられています。 一般に、神経内分泌症候群の患者の少なくとも 50% で、SSA 療法に対する完全または部分的な臨床反応が得られます。 多くの研究では、機能している NET の 70 ～ 90% で臨床反応が報告されています。 進行性高分化型 NET (WDNET) 患者の約 36 ～ 50% では、皮下 OCT による治療後に疾患が安定化します。 長時間作用型徐放性SSA製剤、長時間作用型OCT（LAR）、lanreotide-SR、lanreotide-Autogelの開発により、患者のSSA療法に対するコンプライアンスが改善され、皮下製剤にありがちな治療からの脱却が回避された. しかし、客観的応答率は、短時間作用型 SSA と比較して有意に改善されませんでした。 一方、長時間作用型 SSA は、短時間作用型製剤の低用量に対応する用量で NET 患者に使用されていることに注意する必要があります。 LAR のより高い市販用量は 30 mg であり、これは先端巨大症の治療における 300 µg の短時間作用型 OCT に匹敵すると考えられています。

高用量の LAR (28 日ごとに 160 mg) の使用を調査するためにデザインされた研究は 1 つだけでした。 この研究では、標準用量に対する進行性転移性回腸 NET 非応答者の患者における客観的およびホルモン応答が有意に上昇しました。 しかし、この化合物は商品化されておらず、結果として、この最初の予備観察はその後の研究によって確認されていません.

高用量治療で使用される市販の長時間作用型 SSA を使用した体系的な研究は実施されていません。 進行性の局所進行性または転移性 NET の患者では、投与量の増加または注射間隔の短縮は比較的一般的な「経験的」臨床実践ですが、この治療スケジュールの安全性と有効性を評価する研究は行われていません。