開放隅角緑内障患者の視神経乳頭血流に対するドルゾラミドとチモロールの効果の比較
2009年10月7日 更新者：Medical University of Vienna
開放隅角緑内障患者の視神経乳頭血流に対するドルゾラミドとチモロールの効果のダブルマスク比較
緑内障は、先進国における失明の最も一般的な原因の 1 つです。 長い間、緑内障は、高い眼内圧 (IOP) が不可逆的な視神経乳頭の損傷と付随する視野の損失につながる疾患として定義されてきました。 しかし、最近の調査では、IOP は必ずしも臨床的重症度の適切な尺度または臨床的進行の予測因子ではないことが示されています。IOP が高いすべての眼の約 20% は視野損失を発症せず、一部の患者は視神経乳頭による視野損失に苦しんでいます。損傷は正常な IOP を持っています。 したがって、眼圧以外の要因が緑内障の病因に関与している可能性があります。 緑内障の病因における血管因子の役割は最近多くの注目を集めており、視神経乳頭部の低灌流は緑内障の発症に重要な役割を果たしている可能性があります。 したがって、使用される局所抗緑内障薬が眼圧を低下させるだけでなく、視神経頭の灌流を安定化または強化することが、緑内障の視野欠損の最適な予防に重要である可能性があります。
したがって、本研究の目的は、視神経乳頭血流に対する開放隅角緑内障患者のチモロールまたはドルゾラミドによる3か月の治療の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の男女
- -少なくとも片眼でIOPが22 mmHgを超える原発性開放隅角緑内障または高眼圧症
- 以前の抗緑内障治療のウォッシュアウト期間: アドレナリン作動薬の場合は 2 週間、副交感神経作動薬の場合は 1 週間
除外基準:
- 落屑緑内障、色素性緑内障
- 鋭角閉鎖の歴史
- -過去6か月以内の眼内手術またはアルゴンレーザー線維柱帯形成術
- -過去3か月以内の眼の炎症または感染
- コンタクトレンズ
- 徐脈のある患者（心拍数が50拍/分未満）
- 2度または3度の心ブロック
- 喘息
- COPD
- うっ血性心不全
- 重度の腎機能障害 (クレアチニンクリアランスが 1.8 l/h 未満)
- -治験薬または類似の化学構造を持つ薬の1つに対する病歴または過敏症
- -ベータブロッカーまたは炭酸脱水酵素阻害剤に対する非IOPレスポンダーの病歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
開放隅角緑内障患者
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アクティブコンパレータ：2
開放隅角緑内障患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハイデルベルグ網膜流量計で測定した視神経乳頭血流の 3 か月の治療後のベースラインからの変化率
時間枠：3研究日における視神経乳頭血流の5分間測定
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3研究日における視神経乳頭血流の5分間測定
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レーザー干渉法で評価した、視神経乳頭の眼底脈動振幅（FPA）の3か月の治療後のベースラインに対する変化率
時間枠：3 研究日における FPA の 5 分間の測定
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3 研究日における FPA の 5 分間の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hans G Eichler, MD, Prof.、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年5月1日
一次修了 (実際)
2001年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月7日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。