개방각 녹내장 환자에서 Dorzolamide와 Timolol이 시신경 유두 혈류에 미치는 영향 비교
개방각 녹내장 환자의 시신경 유두 혈류에 대한 Dorzolamide와 Timolol의 효과에 대한 이중 가면 비교
녹내장은 선진국에서 실명의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 오랫동안 녹내장은 높은 안압(IOP)으로 인해 돌이킬 수 없는 시신경 디스크 손상과 이에 수반되는 시야 손실이 발생하는 질병으로 정의되었습니다. 그러나 최근 조사에 따르면 IOP가 반드시 임상 중증도의 적절한 척도 또는 임상 진행의 예측인자는 아닙니다. IOP가 높은 모든 눈의 약 20%는 시야 손실이 발생하지 않으며 일부 환자는 시신경 유두로 인해 시야 손실이 발생합니다. 손상에는 정상적인 IOP가 있습니다. 따라서 IOP 이외의 요인이 녹내장의 병인에 관여할 가능성이 높습니다. 녹내장의 발병기전에서 혈관 인자의 역할은 최근 많은 관심을 받고 있으며 시신경 유두 저관류가 녹내장 발병에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 사용되는 국소 항녹내장 약물이 IOP를 감소시킬 뿐만 아니라 시신경 유두의 관류를 안정화 또는 향상시키는 것이 녹내장에서 시야 결손의 최적 예방에 중요할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 개방각 녹내장 환자에서 티몰롤 또는 도르졸라마이드 3개월 치료가 시신경 유두 혈류에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 남녀
- 원발성 개방각 녹내장 또는 적어도 한쪽 눈에서 IOP가 22mmHg보다 높은 고안압증
- 이전 항녹내장 치료에 대한 휴약 기간: 아드레날린 작용제의 경우 2주, 부교감신경흥분제의 경우 1주
제외 기준:
- 박리 녹내장, 색소 녹내장
- 예각 폐쇄의 역사
- 최근 6개월 이내 안내 수술 또는 아르곤 레이저 섬유주성형술
- 최근 3개월 이내 안구 염증 또는 감염
- 콘텍트 렌즈
- 서맥(심박수가 분당 50회 미만) 환자
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 천식
- COPD
- 울혈 성 심부전증
- 중증 신장애(크레아티닌 청소율 1.8 l/h 미만
- 연구 약물 또는 화학 구조가 유사한 약물 중 하나에 대한 병력 또는 과민성
- 베타 차단제 또는 탄산 탈수 효소 억제제에 대한 비 IOP 반응자의 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
개방각 녹내장 환자
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활성 비교기: 2
개방각 녹내장 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Heidelberg Retina Flowmeter로 측정한 시신경 유두 혈류 치료 3개월 후 기준선 대비 백분율 변화
기간: 3 연구일에 시신경 유두 혈류의 5분 측정
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3 연구일에 시신경 유두 혈류의 5분 측정
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레이저 간섭계로 평가한 시신경유두의 안저 맥동 진폭(FPA) 치료 3개월 후 기준선에 대한 백분율 변화
기간: 3 연구일에 FPA의 5분 측정
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3 연구일에 FPA의 5분 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hans G Eichler, MD, Prof., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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