Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af virkningen af ​​dorzolamid og timolol på optisk diskblodstrøm hos patienter med åben vinkelglaukom

7. oktober 2009 opdateret af: Medical University of Vienna

En dobbeltmasket sammenligning af virkningen af ​​dorzolamid og timolol på optisk diskblodstrøm hos patienter med åben vinkelglaukom

Grøn stær er en af ​​de mest almindelige årsager til blindhed i de industrialiserede lande. I lang tid har glaukom været defineret som en sygdom, hvor højt intraokulært tryk (IOP) fører til irreversibel optisk diskbeskadigelse og samtidig tab af synsfelt. Nylige undersøgelser viser dog, at IOP ikke nødvendigvis er et tilstrækkeligt mål for klinisk sværhedsgrad eller en forudsigelse af klinisk progression: omkring 20 % af alle øjne med høj IOP udvikler ikke synsfelttab, og nogle patienter lider af synsfelttab på grund af optisk disk skader har normal IOP. Derfor er andre faktorer end IOP sandsynligvis involveret i patogenesen af ​​glaukom. Vaskulære faktorers rolle i patogenesen af ​​glaukom har for nylig fået meget opmærksomhed, og hypoperfusion af synsnervehovedet kan spille en kritisk rolle i udviklingen af ​​glaukom. Det kan derfor være vigtigt for en optimal forebyggelse af synsfeltsdefekter ved glaukom, at de anvendte topiske antiglaukomlægemidler ikke kun reducerer IOP, men også stabiliserer eller forstærker perfusionen af ​​synsnervehovedet.

Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at sammenligne effekten af ​​en 3 måneders behandling med timolol eller dorzolamid hos patienter med åbenvinklet glaukom på optisk diskblodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 19 år
  • Primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension med IOP højere end 22 mmHg i mindst ét ​​øje
  • Udvaskningsperiode for tidligere antiglaukombehandling: to uger for adrenerge agonister, en uge for parasympathomimetika

Ekskluderingskriterier:

  • Eksfoliering glaukom, pigmentær glaukom
  • Historie om spids vinkellukning
  • Intraokulær kirurgi eller argon laser trabekuloplastik inden for de sidste 6 måneder
  • Øjenbetændelse eller infektion inden for de sidste 3 måneder
  • Kontaktlinser
  • Patienter med bradykardi (puls mindre end 50 slag/min)
  • Anden eller tredje grads hjerteblok
  • Astma
  • KOL
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 1,8 l/time).
  • Anamnese eller overfølsomhed over for et af undersøgelseslægemidlerne eller lægemidler med lignende kemisk struktur
  • Anamnese med non-IOP responder på betablokkere eller kulsyreanhydrasehæmmere
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter med åbenvinklet glaukom
Medicin: Dorzolamid 2 %
Aktiv komparator: 2
Patienter med åbenvinklet glaukom
Medicin: Timolol 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i forhold til baseline efter 3 måneders behandling af optisk disks blodgennemstrømning målt med Heidelberg Retina Flowmeter
Tidsramme: 5 minutters måling af optisk disks blodgennemstrømning på 3 undersøgelsesdage
5 minutters måling af optisk disks blodgennemstrømning på 3 undersøgelsesdage
Procent ændring i forhold til baseline efter 3 måneders behandling af fundus pulsation amplitude (FPA) i den optiske disk vurderet med laserinterferometri
Tidsramme: 5 minutters måling af FPA på 3 studiedage
5 minutters måling af FPA på 3 studiedage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans G Eichler, MD, Prof., Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-200198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Kliniske forsøg med Dorzolamid 2 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner