En sammenligning af virkningen af dorzolamid og timolol på optisk diskblodstrøm hos patienter med åben vinkelglaukom
En dobbeltmasket sammenligning af virkningen af dorzolamid og timolol på optisk diskblodstrøm hos patienter med åben vinkelglaukom
Grøn stær er en af de mest almindelige årsager til blindhed i de industrialiserede lande. I lang tid har glaukom været defineret som en sygdom, hvor højt intraokulært tryk (IOP) fører til irreversibel optisk diskbeskadigelse og samtidig tab af synsfelt. Nylige undersøgelser viser dog, at IOP ikke nødvendigvis er et tilstrækkeligt mål for klinisk sværhedsgrad eller en forudsigelse af klinisk progression: omkring 20 % af alle øjne med høj IOP udvikler ikke synsfelttab, og nogle patienter lider af synsfelttab på grund af optisk disk skader har normal IOP. Derfor er andre faktorer end IOP sandsynligvis involveret i patogenesen af glaukom. Vaskulære faktorers rolle i patogenesen af glaukom har for nylig fået meget opmærksomhed, og hypoperfusion af synsnervehovedet kan spille en kritisk rolle i udviklingen af glaukom. Det kan derfor være vigtigt for en optimal forebyggelse af synsfeltsdefekter ved glaukom, at de anvendte topiske antiglaukomlægemidler ikke kun reducerer IOP, men også stabiliserer eller forstærker perfusionen af synsnervehovedet.
Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at sammenligne effekten af en 3 måneders behandling med timolol eller dorzolamid hos patienter med åbenvinklet glaukom på optisk diskblodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 19 år
- Primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension med IOP højere end 22 mmHg i mindst ét øje
- Udvaskningsperiode for tidligere antiglaukombehandling: to uger for adrenerge agonister, en uge for parasympathomimetika
Ekskluderingskriterier:
- Eksfoliering glaukom, pigmentær glaukom
- Historie om spids vinkellukning
- Intraokulær kirurgi eller argon laser trabekuloplastik inden for de sidste 6 måneder
- Øjenbetændelse eller infektion inden for de sidste 3 måneder
- Kontaktlinser
- Patienter med bradykardi (puls mindre end 50 slag/min)
- Anden eller tredje grads hjerteblok
- Astma
- KOL
- Kongestiv hjertesvigt
- Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 1,8 l/time).
- Anamnese eller overfølsomhed over for et af undersøgelseslægemidlerne eller lægemidler med lignende kemisk struktur
- Anamnese med non-IOP responder på betablokkere eller kulsyreanhydrasehæmmere
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Patienter med åbenvinklet glaukom
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Patienter med åbenvinklet glaukom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis ændring i forhold til baseline efter 3 måneders behandling af optisk disks blodgennemstrømning målt med Heidelberg Retina Flowmeter
Tidsramme: 5 minutters måling af optisk disks blodgennemstrømning på 3 undersøgelsesdage
|
5 minutters måling af optisk disks blodgennemstrømning på 3 undersøgelsesdage
|
|
Procent ændring i forhold til baseline efter 3 måneders behandling af fundus pulsation amplitude (FPA) i den optiske disk vurderet med laserinterferometri
Tidsramme: 5 minutters måling af FPA på 3 studiedage
|
5 minutters måling af FPA på 3 studiedage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans G Eichler, MD, Prof., Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Grøn stær, åben vinkel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Timolol
- Dorzolamid
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-200198
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .