Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dortsolamidin ja timololin vaikutuksen vertailu optisen levyn verenkiertoon potilailla, joilla on avokulmaglaukooma

keskiviikko 7. lokakuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Vienna

Dortsolamidin ja timololin vaikutuksen kaksoisnaamioinen vertailu optisen levyn verenkiertoon potilailla, joilla on avokulmaglaukooma

Glaukooma on yksi yleisimmistä sokeuden syistä teollisuusmaissa. Glaukooma on pitkään määritelty sairaudeksi, jossa korkea silmänsisäinen paine (IOP) johtaa peruuttamattomiin näkölevyvaurioihin ja samanaikaiseen näkökentän menettämiseen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että silmänpaine ei välttämättä ole riittävä kliinisen vaikeuden mitta tai kliinisen etenemisen ennustaja: noin 20 % kaikista silmistä, joilla on korkea silmänpaine, ei menetä näkökenttää ja osa potilaista kärsii näkökentän menetyksestä optisen levyn takia. vaurioilla on normaali silmänpaine. Näin ollen muut tekijät kuin silmänpaine ovat todennäköisesti mukana glaukooman patogeneesissä. Verisuonitekijöiden rooli glaukooman patogeneesissä on saanut viime aikoina paljon huomiota, ja näköhermon pään hypoperfuusiolla voi olla kriittinen rooli glaukooman kehittymisessä. Siksi voi olla tärkeää glaukooman näkökenttävaurioiden optimaalisen ehkäisyn kannalta, että käytetyt paikallisesti käytettävät glaukoomalääkkeet eivät ainoastaan ​​vähennä silmänpainetta vaan myös stabiloivat tai tehostavat näköhermon pään perfuusiota.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 3 kuukauden timololi- tai dortsoliamidihoidon vaikutusta avokulmaglaukoomapotilailla optisen levyn verenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset yli 19 vuotta
  • Primaarinen avokulmaglaukooma tai silmänpainetauti, jonka silmänpaine on yli 22 mmHg vähintään yhdessä silmässä
  • Aiemman glaukoomahoidon poistumisaika: kaksi viikkoa adrenergisille agonisteille, yksi viikko parasympatomimeettisille aineille

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuoriutuva glaukooma, pigmentaarinen glaukooma
  • Akuutin kulman sulkemisen historia
  • Silmänsisäinen leikkaus tai argonlasertrabekuloplastia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Silmätulehdus tai -infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Piilolinssit
  • Potilaat, joilla on bradykardia (syke alle 50 lyöntiä/min)
  • Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
  • Astma
  • COPD
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 1,8 l/h
  • Anamneesi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai lääkkeelle, jolla on samanlainen kemiallinen rakenne
  • Aiempi ei-IOP-vaste beetasalpaajille tai hiilihappoanhydraasin estäjille
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma
Active Comparator: 2
Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta 3 kuukauden hoidon jälkeen optisen levyn verenvirtauksessa Heidelberg Retina Flowmeter -mittarilla
Aikaikkuna: 5 minuutin optisen levyn verenvirtauksen mittaus 3 tutkimuspäivänä
5 minuutin optisen levyn verenvirtauksen mittaus 3 tutkimuspäivänä
Prosenttimuutos lähtötasosta 3 kuukauden silmänpohjan pulsaatioamplitudin (FPA) hoidon jälkeen optisessa levyssä laserinterferometrialla arvioituna
Aikaikkuna: 5 minuutin FPA-mittaus 3 tutkimuspäivänä
5 minuutin FPA-mittaus 3 tutkimuspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hans G Eichler, MD, Prof., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa