離脱関連の不安を管理するための治療的マッサージ
入院患者の離脱管理(デトックス)プログラムに参加している患者の不安を軽減し、睡眠を改善するためのマッサージ療法の使用:ランダム化比較パイロット研究
カナダでは、中毒予防・治療サービス (APTS) が、向精神薬からの離脱を支援するために特別に設計されたプログラムを提供しています。 離脱管理 (デトックス) プログラムの参加者は一般的に目標を達成しますが、そのプロセスはしばしば感情的および肉体的な負担を強いる困難なものです。 向精神薬からの離脱の厄介な症状には、不安や睡眠障害が含まれる場合があります。 これらの症状を治療しないと、禁断症状の中止につながる可能性があり、デトックス プログラムの認知行動療法や動機付け療法の要素の導入に影響を与える可能性があります。 デトックスでは、禁断症状は薬理学的に管理されます。 不安と睡眠障害を管理するための薬理学的ツールが存在し、多くの臨床環境で効果的かつ安全である一方で、依存症治療環境では限界と責任があります。 これらの懸念に対処するために、APTS は非薬理学的不安管理の実践をプログラムに取り入れました。 これらの中で際立っているのは治療的マッサージ(スウェーデンの伝統における椅子マッサージ)です。 治療的マッサージは、さまざまな臨床環境で状態と特性の不安を軽減することが示されていますが、依存症治療環境での抗不安薬または睡眠促進の有効性を評価した以前の研究はありません. 証拠に基づく実践に関する ATPS のポリシーに沿って、この実践を裏付ける証拠が現在必要とされています。
研究目的: 仮説を検証することを提案します: 治療的マッサージは、離脱関連の不安を管理し、向精神薬から離脱している患者の睡眠効果を改善するための効果的な治療法です。 私たちの具体的な目的は、無作為化比較試験 (RCT) を実施して、禁断症状に伴う状態不安や特性不安のレベルを低下させ、睡眠効率を促進する上で、リラクゼーション コントロール治療と比較して治療的マッサージが有効かどうかを判断することです。
研究デザイン: APTS デトックス プログラムに参加している 80 人の患者 (18 ~ 65 歳) に対して、治療的マッサージの効果に関する RCT が実施されます。 患者は2つの治療グループの1つに割り当てられ(n = 40 /グループ)、治療マッサージまたはリラクゼーションコントロール治療を1日1回、連続3日間受けます。 不安、状態、特性は、標準化されたツールと生理学的測定(心拍数と血液前(状態と特性))を通じて各治療の前後に測定され、睡眠効率はアクティグラフィーと毎日の睡眠記録によって決定されます.
調査の概要
詳細な説明
背景 アルコールおよびその他の薬物 (AOD) の乱用は、カナダで顕著な健康問題になっています。 最近の薬物乱用に関する調査によると、約 200 万人のカナダ人が AOD に依存している、または AOD を乱用したことがあるという診断基準を満たす可能性があると推定できます。 年間約 400 億ドルに上るカナダでの AOD 乱用のコストは相当なものです。 薬物乱用は、カナダ経済の (直接的および間接的な) 重大な流出を表しており、最大の単一の直接コストはヘルスケアに関連しています。
ノバスコシア州の市民への影響は、2005 暦年にこの州で中毒サービスにアクセスした 10,949 人の個人によって示されるように、同様に劇的です。 これらの個人のうち 3,252 人 (29.7%) が、Capital Health の依存症予防および治療サービス (APTS) を通じてこれらのサービスにアクセスしました。 キャピタル ヘルスは、マリタイムズで最大の統合学術保健地区内にあり、ノバスコシア州の人口の 40% に相当する 395,000 人の住民にコア医療サービスを提供し、アトランティック カナダの住民に第 3 次および第 4 次急性期医療サービスを提供しています。 ニューブランズウィック州とプリンスエドワード島の住民だけでなく、州内の他の地域からの 550,000 人の紹介人口に対して、専門の成人医療サービスが提供されています。 APTS にアクセスした 3,252 人のうち、2005 年と 2020 年にキャピタル ヘルスは男性 (62.12%) で、1,232 人は女性 (37.88%) でした。
AOD の乱用は、あらゆる階層の人々に影響を及ぼします。1 つの予防および治療アプローチでは、考えられるすべての形態の乱用に対して十分ではありません。 AOD 乱用に関連する害は、健康の決定要因に重大かつ有害な影響を及ぼし、カナダの家族や地域社会の社会的、感情的、身体的、経済的幸福に大きな脅威をもたらします。 健康の決定要因は、最も広い意味での健康を助長する生活および労働条件に影響を与える要因であり、住宅、教育、遺伝学、収入、雇用、文化、物理的環境、平等、性別および人種が含まれます。 2003 年 5 月に更新されたカナダの薬物戦略 (CDS) は、AOD の有害な使用に関連する問題に対処するための連邦政府の対応であり、証拠に基づく一連のガイドラインで構成されています。 CDS は、包括的な 4 本柱のアプローチを使用して、教育、予防、ハーム リダクション、執行のイニシアチブを通じて、薬物乱用の影響を受けた個人、家族、コミュニティを支援するよう努めています。
APTS は、カナダの薬物戦略に取り組んでおり、ノバスコシア州の個人、家族、およびコミュニティが AOD の乱用に関連する害に対処できるように支援するよう努めています。 これは、健康を促進、維持、改善するために設計された包括的な予防、介入、治療サービスを通じて達成されます。 APTS が提供するサービスには、以下を支援するように設計されたプログラムが含まれています。撤退と管理(デトックス);禁煙と予防;薬物乱用防止と地域教育。女性向けサービス;メタドン維持治療;およびギャンブラーのためのコミュニティ サポート グループ (http://www.cdha.nshealth.ca/programsandservices/addictionprevention/index.html)。
APTS では 1975 年に離脱と管理 (デトックス) プログラムが設立され、毎年約 800 人にケアと治療を提供しています。 この入院プログラムは、解毒、評価、教育で構成され、生物心理社会的アプローチを採用して、AOD離脱に関連する身体的/感情的ストレッサーを経験している個人を治療し、力を与えます. それは、変化の困難なプロセスを育む支援的なコミュニティの雰囲気を通じて運営されています。 デトックス プログラムでの滞在期間は、個々の評価によって異なります。平均滞在期間は 5 日間で、看護スタッフの指導の下、一連の回復、サポート、再発防止グループに参加します。 23 名のフルタイム従業員のスタッフによって配信されます。 デトックスは、このプログラム専用の 15 の入院ベッドを備えたキャピタル ヘルス地区に居住するすべての個人が利用できます。 デトックス プログラムは、行動療法 (Wanberg & Milkman, 2002)、構造化された再発予防、動機づけ面接 (Burke et al., 2003) など、エビデンスに基づくさまざまな薬理学的および生物心理社会的アプローチを統合しています。 デトックス プログラムの参加者は通常、当面の目標を達成しますが、回復のプロセス自体は困難なものであり、多くの場合、感情的および肉体的な負担がかかります。 離脱プロセスの多くの一般的で厄介な副作用の中には、急性不安、睡眠障害 (入眠障害または頻繁に目覚める問題)、軽度のうつ病 (気分が落ち込む) の発生があります。さらなる依存症治療プログラムに参加する能力として。
禁断症状の管理の必要性は非常に切実です。睡眠不足は不安を悪化させ、不安は患者の快適さと作業記憶課題 (Eysenck、1985)、社会的相互作用 (Strahan & Conger、1998)、将来の記憶課題 (Harris & Cumming、2003) への関与に悪影響を及ぼします。 累積的に、これらの悪影響は、デトックス プログラムの行動療法の特性に関して懸念されます。 行動療法は、患者に新しい、より望ましい行動を教えることによって、望ましくない行動を置き換えることができるという主張に基づいています。 それは変化に対する患者の責任に焦点を当て、患者の快適さの維持と効果的な治療関係の発展に依存しています (Wanberg & Milkman, 2002)。 抑制されていない不安は、これらの効果的な関係の発展に影響を与える可能性があり、実際に影響を与えることがよくあります. したがって、参加者はデトックス治療の恩恵を十分に受けることができず、全体的な効果が低下し、再発のリスクが高まる可能性があります.
効果的な薬物療法は、不安の治療と睡眠の促進と維持に利用できます。 残念なことに、薬物療法は、これらの患者集団では不適切、不十分、または法外な費用がかかると見なされることがよくあります。 これらの懸念に対処するために、APTS は不安の管理に全体論的アプローチを使用します。 バイオフィードバック技術と催眠療法は不安の治療に有用な補助手段となる可能性がありますが、財政的な制約により APTS での使用は制限されています。 APTS は、治療的マッサージと耳鍼治療を行動療法に組み込むことを選択しました。これは、臨床スタッフ、開業医、およびクライアントの両方が、依存症回復プログラムの成功に不可欠な役割を果たしていると報告しています。
現在 APTS でクライアントに提供されているスウェーデンのテクニックを採用したチェア マッサージは、体の軟部組織 (筋肉、腱、筋膜) を緩めてリハビリし、全体的なリラクゼーションを提供するために、揉みとストレッチを含む連続的な体系的なストロークで構成されています。 手技には、例えば、エフルラージュ(弛緩反応を呼び起こすことを意図した滑らかな滑り運動)、なだめるペトリサージュ(循環を高め、筋肉のけいれんを軽減するために軟部組織を持ち上げる、絞る、絞る、またはこねる)、繰り返し撫でる(なだめる交感神経系の発火を減らし、痛みの知覚を減らすために使用されるテクニック)、ロッキング (四肢または胴体のリズミカルな左右の動き)、スクイーズ (筋肉の圧縮)、および軽度の関節可動化 (わずかな気晴らしと関節包および周囲のストレッチ)組織)。 スウェディッシュ マッサージは、副作用の少ない安価な治療法です (Ernst、2003 年)。 この治療法は、アルコール離脱の管理において研究されており (Reader et al. 2005)、37 の治療的マッサージ研究の最近のメタ分析では、マッサージ後の不安、血圧、および心拍数の有意な減少が確認されました (Moyer et al., 2004)。 . 臨床的意見によると、最も深刻な利益は、最も必要としている人々にもたらされます。 身体的または感情的なストレッサーを経験している個人 (Rattray & Ludwig, 2000)。
理論的根拠 大多数の臨床分野において、治療の実施は一連の高度に構造化された治療計画によって定義されます。 対照的に、依存症の治療のためのケアの提供は、はるかに構造化されていません。 これは、他のほとんどの臨床状態とは異なり、依存症の症状は、患者とコミュニティの両方のレベルで非常に多様であるという事実を反映しています. そのため、個々の依存症治療センターによって提供されるサービス提供フレームワークには、さまざまな程度の独自性があり、各センターには、特定の患者集団に最適であると信じている生物心理社会的アプローチの組み合わせを適用する自由が与えられています。 カナダ保健省は現在、研究と臨床診療のすべての分野で証拠に基づく意思決定の原則を適用することを推奨しています。 エビデンスに基づく原則の実施により、臨床医と研究者は同様に、カナダの依存症治療プログラムにおけるさまざまな課題を特定するようになりました。 これらの中には、定義された行動結果の欠如、または提供された多くのプログラムの有効性の証拠が含まれています。 さらに驚くべきことは、長い間確立されてきたいくつかの治療法が、その一般的な有効性や、それらが最も役立つ可能性のある部分集団について経験的に検証されていないという認識です. アルコール、薬物、ギャンブル、および/またはそれらの組み合わせ)。 依存症がノバスコシア州の社会的および経済的構造に及ぼす影響を考えると、依存症治療分野の多くの人が現在、「私たちの特定の依存症治療プログラムはどの程度効果的で、改善できるのか?」という質問をしています。 今日、治療的マッサージは、北米とヨーロッパの依存症治療プログラムで使用されており、2005 年にカナダ マッサージ アンド ハイドロセラピー カレッジによって APTS へのアウトリーチ プログラムとして最初に開始されました。 経験豊富な臨床専門家の間では、治療的マッサージが患者の不安レベルを管理する上で重要な役割を果たすという強い信念があります。 しかし、依存症の回復環境に参加している患者の急性不安を軽減し、睡眠の質を改善する上でのセラピーチェアマッサージの有効性をテストするために、査読された科学的研究はこれまで実施されていません. これは、カナダ保健省が現在、研究および臨床診療のすべての分野で証拠に基づく意思決定の原則を使用することを推奨しているという事実に照らして重要です。
研究に関する質問の声明 APTS で注意が必要な領域の 1 つは、セラピーチェア マッサージや耳介鍼治療などの補完代替療法の使用です。 数多くの研究が不安を軽減する治療的マッサージの有効性を示していますが (Moyer et al., 2004)、依存症治療環境での抗不安作用または睡眠促進効果をテストするための実験的研究は設計されていません. 今日、私たちは、依存症治療プログラムのこの明らかに重要な要素の有効性を立証するという課題に挑戦しています.
このアプリケーションの目的は仮説をテストすることです: 治療的マッサージ (スウェーデンの技術を利用した椅子のマッサージ) は、回復に関連した急性不安の管理、および APTS のデトックス プログラムに参加している患者の入眠促進と睡眠効率の改善に効果的な治療法です。
私たちの具体的な目的は次のとおりです。
a) 無作為化対照試験を実施して、リラクゼーション コントロール治療と比較して、状態および特性の回復に関連する不安のレベルを軽減し、入眠を促進し、睡眠効率を改善する上で、治療的マッサージが有効であるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B2Y 3Z6
- Addiction Prevention and Treatment Services; Capital District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 向精神薬からの離脱のために入院治療を受けており、インフォームドコンセントを与え、研究手順に従うことができた個人は、参加する資格がありました。
- 18 歳以上であること。
- アルコール、コカイン、またはオピオイドのいずれかとして自己申告された主要な問題
除外基準:
- 以前の治療またはマッサージ療法の経験
- 不安障害または睡眠障害の既往歴
- -凝固または血小板障害の病歴、または現在出血を促進する可能性のある薬を服用している
- オンタリオ州マッサージ療法士協会の治療基準に記載されている治療介入の禁忌 (http://www.cmto.com/regulations/standard.htm)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療マッサージ
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経験5年以上のマッサージセラピストが施術いたします。
連続する 3 日間、参加者は (着衣のまま、座った状態で) 20 分間の背中、肩、首、頭のマッサージを受けます。
被験者は、従来の軽い圧力のスウェーデン式マッサージ技術で治療されます。これは、体の軟部組織を緩めてリハビリし、一般的なリラクゼーションを提供するために、こねやストレッチを含む連続的な体系的なストロークで構成されています。
手技には、エフルラージュ、鎮静ペトリサージュ、反復的なストローク、ロッキング、スクイーズ、軽度の関節可動化が含まれます。
マッサージ療法の標準的な実施方法として、治療中のリラクゼーションを高めるために、部屋の照明を暗くし、柔らかく心地よい音楽を流します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:リラクゼーションコントロール
リラクゼーションコントロールセッション
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連続する 3 晩のそれぞれで、このグループの被験者は 20 分間のリラクゼーション セッションに参加します。
このセッションは、セラピー マッサージ グループと同じ場所で、同じ照明と音楽で行われます。
各参加者は椅子の快適な位置を選択するように求められ、マッサージセラピストは参加者の約 4 フィート後ろの部屋に静かに座ります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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状態および特性不安(大人のスピルバーガー状態特性不安目録(Y1およびY2))
時間枠:状態および特性不安スコアは、ベースライン(研究への募集時)で決定され、その後、各介入セッションの直前および10分以内に決定されます(設計前/設計後)
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状態および特性不安スコアは、ベースライン(研究への募集時)で決定され、その後、各介入セッションの直前および10分以内に決定されます(設計前/設計後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数と血圧
時間枠:心拍数と血圧は、ベースライン(研究への募集時)で測定され、その後、各介入セッションの直前および10分以内に測定されます(設計前/設計後)
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心拍数と血圧は、ベースライン(研究への募集時)で測定され、その後、各介入セッションの直前および10分以内に測定されます(設計前/設計後)
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睡眠の質
時間枠:各介入日に、被験者は通常の睡眠時間中にアクティグラフを着用します。彼らはまた、介入後の各日の起床時に、朝の睡眠記録を完成させるよう求められます。
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各介入日に、被験者は通常の睡眠時間中にアクティグラフを着用します。彼らはまた、介入後の各日の起床時に、朝の睡眠記録を完成させるよう求められます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert W Gilbert, PhD、Dalhousie University
- スタディディレクター:Shaun Black, MSc、Capital District Health Authority, Addiction Prevention and Treatment Services
- スタディディレクター:Kathleen Jacques, PhD, RMT、Canadian College of Massage and Hydrotherapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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