Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická masáž pro zvládnutí úzkosti související s abstinencí

8. října 2009 aktualizováno: Dalhousie University

Využití masážní terapie ke snížení úzkosti a zlepšení spánku u pacientů, kteří se účastní programu detoxikace hospitalizovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

V Kanadě nabízí služba pro prevenci a léčbu závislostí (APTS) programy speciálně navržené tak, aby lidem pomohly odvyknout od psychoaktivních drog. Zatímco účastníci programů pro zvládání abstinenčních příznaků (Detox) obvykle dosahují svých cílů, tento proces je obtížný a často vyžaduje emocionální a fyzickou daň. Obtížné příznaky vysazení psychoaktivních léků mohou zahrnovat úzkost a poruchy spánku. Pokud se tyto symptomy neléčí, mohou vést k přerušení abstinenčních příznaků a/nebo ovlivnit zavedení kognitivně-behaviorálních a/nebo motivačních terapeutických složek programů Detox. V Detox jsou abstinenční příznaky zvládnuty farmakologicky. Farmakologické nástroje pro zvládání úzkosti a poruch spánku existují a přestože jsou účinné a bezpečné, v mnoha klinických prostředích mají omezení a odpovědnost v prostředí léčby závislosti. K řešení těchto problémů začlenila společnost APTS do svých programů nefarmakologické postupy zvládání úzkosti. Nejvýznamnější z nich je terapeutická masáž (masáž na židli ve švédské tradici). Zatímco bylo prokázáno, že terapeutická masáž snižuje stav a úzkost v různých klinických podmínkách, žádná předchozí studie nehodnotila její anxiolytickou nebo spánek podporující účinnost v prostředí léčby závislosti. V souladu s politikou ATPS pro praxi založenou na důkazech jsou nyní vyžadovány důkazy na podporu této praxe.

Cíle výzkumu: Navrhujeme otestovat hypotézu: Terapeutická masáž je účinnou terapií pro zvládání úzkosti související s abstinencí a pro zlepšení efektivity spánku u pacientů, kteří přestávají užívat psychoaktivní léky. Naším konkrétním cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom určili, zda je terapeutická masáž účinná ve srovnání s léčbou s kontrolou relaxace při snižování úrovně stavové úzkosti a úzkosti spojené s abstinencí a při podpoře účinnosti spánku.

Design výzkumu: RCT účinků terapeutické masáže bude provedeno na 80 pacientech (ve věku 18-65 let), kteří se účastní programu APTS Detox. Pacienti budou zařazeni do 1 ze 2 léčebných skupin (n=40/skupina) a dostanou buď: terapeutickou masáž nebo relaxační kontrolní léčbu jednou denně po 3 po sobě jdoucí dny. Úzkost, stav a vlastnost budou měřeny před a po každé léčbě pomocí standardizovaného nástroje a fyziologická měření (srdeční frekvence a krev před (stav a vlastnost) a účinnost spánku budou stanoveny pomocí aktigrafie a denních záznamů spánku.

Přehled studie

Detailní popis

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Zneužívání alkoholu a jiných drog (AOD) se v Kanadě stalo prominentním zdravotním problémem. Podle nedávného průzkumu zneužívání drog lze odhadnout, že přibližně 2 miliony Kanaďanů mohou splňovat diagnostická kritéria závislosti na AOD nebo jejich zneužití. Náklady na zneužívání AOD v Kanadě, téměř 40 miliard USD ročně, jsou značné. Zneužívání návykových látek představuje významný odliv (přímý i nepřímý) pro kanadskou ekonomiku, přičemž největší jednotlivé přímé náklady jsou spojeny se zdravotní péčí.

Dopad na občany Nového Skotska je stejně dramatický, jak dokládá 10 949 jednotlivců, kteří v této provincii během kalendářního roku 2005 využili služby pro léčbu závislostí. 3 252 z těchto jedinců (29,7 %) využilo tyto služby prostřednictvím Služeb prevence a léčby závislostí (APTS), Capital Health. Capital Health existuje v největší integrované akademické zdravotní čtvrti v Maritimes a poskytuje základní zdravotnické služby 395 000 obyvatelům, neboli 40 % populace Nového Skotska a terciární a kvartérní služby akutní péče obyvatelům Atlantické Kanady. Specializované zdravotnické služby pro dospělé jsou poskytovány doporučené populaci 550 000 ze zbytku provincie a také obyvatelům New Brunswick a Prince Edward Island. Z 3 252 jednotlivců, kteří v roce 2005 přistoupili k APTS, Capital Health, bylo v roce 2020 mužů (62,12 %) a 1 232 žen (37,88 %).

Zneužívání AOD se týká lidí ze všech oblastí života a jeden preventivní a léčebný přístup nemůže stačit pro všechny možné formy zneužívání. Škody spojené se zneužíváním AOD mají významný a škodlivý vliv na determinanty zdraví, což představuje značnou hrozbu pro sociální, emocionální, fyzickou a ekonomickou pohodu kanadských rodin a komunit. Determinanty zdraví jsou faktory ovlivňující životní a pracovní podmínky vedoucí ke zdraví v nejširším slova smyslu a zahrnují bydlení, vzdělání, genetiku, příjem, zaměstnání, kulturu, fyzické prostředí, rovnost, pohlaví a rasu. Kanadská protidrogová strategie (CDS), která byla obnovena v květnu 2003, je odpovědí federální vlády na řešení problémů spojených se škodlivým užíváním AOD a obsahuje řadu pokynů založených na důkazech. Pomocí komplexního přístupu založeného na čtyřech pilířích se CDS snaží pomáhat jednotlivcům, rodinám a komunitám postiženým zneužíváním návykových látek prostřednictvím vzdělávání, prevence, snižování škod a vynucovacích iniciativ.

APTS se zavázala dodržovat kanadskou protidrogovou strategii a snaží se pomáhat jednotlivcům, rodinám a komunitám Nového Skotska vypořádat se se škodami spojenými se zneužíváním AOD. Dosahuje toho prostřednictvím komplexní řady preventivních, intervenčních a léčebných služeb určených k podpoře, udržení a zlepšení zdraví. Mezi služby nabízené APTS jsou zahrnuty programy určené k pomoci při: zotavení ze závislosti; abstinenční příznaky a léčba (Detox); odvykání a prevence tabáku; prevence zneužívání návykových látek a komunitní vzdělávání; služby pro ženy; metadonová udržovací léčba; a komunitní podpůrné skupiny pro hráče (http://www.cdha.nshealth.ca/programsandservices/addictionprevention/index.html).

Program Withdrawal and Management (Detox) byl založen v APTS v roce 1975 a každý rok poskytuje péči a léčbu přibližně 800 jedincům. Tento lůžkový program sestává z detoxikace, hodnocení a vzdělávání a využívá biopsychosociální přístup k léčbě a posílení jedinců, kteří zažívají fyzické/emocionální stresory spojené s vysazením AOD. Funguje prostřednictvím podpůrné atmosféry komunity, která podporuje obtížný proces změny. Délka pobytu v programu Detox závisí na individuálním posouzení, průměrná délka pobytu je 5 dní, během kterých se klienti účastní pod vedením ošetřujícího personálu série zotavovacích, podpůrných a prevenčních skupin. Zajišťuje ho 23 zaměstnanců na plný úvazek. Detox je k dispozici všem jednotlivcům s bydlištěm v okrese Capital Health s 15 lůžky vyhrazenými pro tento program. Program Detox integruje různé farmakologické a biopsychosociální přístupy založené na důkazech, včetně, ale bez omezení, behaviorální terapie (Wanberg & Milkman, 2002), strukturované prevence relapsu a motivačního rozhovoru (Burke et al., 2003). Účastníci programu Detox obecně dosahují svých bezprostředních cílů, i když samotný proces zotavení je obtížný, často si vyžádá emocionální a fyzickou daň. Mezi mnoho častých a obtížných vedlejších účinků abstinenčního procesu patří rozvoj akutní úzkosti, poruchy spánku (problémy s častým usínáním nebo probouzením se) a mírná deprese (pocit na dně), které, pokud nejsou zvládnuty, mohou také nepříznivě ovlivnit proces zotavení. jako schopnost zapojit se do dalších programů léčby závislostí.

Potřeba zvládání abstinenčních příznaků je docela přesvědčivá; nedostatek spánku zhoršuje úzkost a úzkost negativně ovlivňuje pohodlí pacienta a jeho zapojení do úkolů pracovní paměti (Eysenck, 1985), sociální interakce (Strahan & Conger, 1998) a prospektivních úkolů paměti (Harris & Cumming, 2003). Kumulativně jsou tyto negativní dopady znepokojivé s ohledem na behaviorální terapeutické atributy programu Detox. Behaviorální terapie je založena na tvrzení, že nežádoucí chování lze nahradit učením pacientů novému, žádanějšímu. Zaměřuje se na pacientovu odpovědnost za změnu a je závislá na udržení pacientova pohodlí a rozvoji efektivních terapeutických vztahů (Wanberg & Milkman, 2002). Nekontrolovaná úzkost může a často také ovlivňuje rozvoj těchto efektivních vztahů. Účastník proto nemusí získat plný přínos detoxikační léčby, což může vést ke snížení celkové účinnosti a zvýšenému riziku relapsu.

Pro léčbu úzkosti a podporu a udržení spánku jsou k dispozici účinné farmakoterapie. Farmakologické terapie jsou bohužel v těchto populacích pacientů často považovány za nevhodné, nedostatečné nebo cenově nedostupné. Při řešení těchto problémů používá APTS holistický přístup ke zvládání úzkosti. Zatímco techniky biofeedbacku a hypnoterapie mohou být cennými doplňky pro léčbu úzkosti, finanční omezení omezila jejich použití v APTS. Společnost APTS se rozhodla začlenit terapeutickou masáž a aurikulární akupunkturu do svých behaviorálních terapií, praktik, o kterých jak klinický personál, praktici i klienti tvrdí, že hrají nedílnou roli v úspěchu jejich programu na zotavení ze závislosti.

Masáž na židli za použití švédských technik, kterou v současné době klientům APTS nabízí, sestává z nepřetržitých systematických tahů včetně hnětení a protahování za účelem uvolnění a rehabilitace měkkých tkání těla (svaly, šlachy a fascie) a k celkové relaxaci. Mezi manuální techniky patří např. effleurage (hladké klouzavé pohyby určené k vyvolání relaxační reakce), uklidňující petrisáž (zvedání, mačkání, ždímání nebo hnětení měkkých tkání pro zvýšení krevního oběhu a snížení svalové křeče), opakované hlazení (uklidňující technika používaná ke snížení aktivace sympatického nervového systému a ke snížení vnímání bolesti), houpání (rytmický pohyb končetiny nebo trupu ze strany na stranu), mačkání (stlačování svalu) a mírná kloubní mobilizace (mírné rozptýlení a natažení kloubních pouzder a okolí tkáň). Švédská masáž je levná léčebná modalita s nízkým profilem vedlejších účinků (Ernst, 2003). Tato léčba byla studována při léčbě abstinenčních příznaků (Reader et al. 2005) a nedávná metaanalýza 37 studií terapeutických masáží identifikovala významné snížení úzkosti, krevního tlaku a srdeční frekvence po masáži (Moyer et al., 2004). . Klinický názor naznačuje, že nejhlubší přínosy připadají těm, kteří to nejvíce potřebují, např. jednotlivci zažívající fyzické nebo emocionální stresory (Rattray & Ludwig, 2000).

ODŮVODNĚNÍ Pro velkou většinu klinických oborů je poskytování terapie definováno řadou vysoce strukturovaných léčebných režimů. Naproti tomu poskytování péče o léčbu závislostí je mnohem méně strukturované. To odráží skutečnost, že na rozdíl od většiny ostatních klinických stavů jsou projevy závislosti velmi variabilní, a to jak na úrovni pacientů, tak na úrovni komunit. Rámec poskytování služeb poskytovaný jednotlivými centry pro léčbu závislostí jako takový má různou míru odlišnosti, přičemž každému centru je poskytnuta svoboda uplatňovat kombinace biopsychosociálních přístupů, o kterých se domnívají, že nejlépe vyhovují jejich konkrétní populaci pacientů. Health Canada nyní doporučuje použití principů rozhodování založeného na důkazech ve všech oblastech výzkumu a klinické praxe. Implementace principů založených na důkazech vedlo klinické i výzkumné pracovníky k identifikaci různých problémů v programech léčby závislostí v Kanadě. Mezi ně patří absence definovaných behaviorálních výsledků nebo důkazů o účinnosti u mnoha nabízených programů. Ještě překvapivější je zjištění, že u některých dlouho zakořeněných terapií nebyla nikdy empiricky ověřena jejich obecná účinnost nebo subpopulace, kterým by mohly nejlépe sloužit (např. alkohol, drogy, hazardní hry a/nebo jejich kombinace). Vzhledem k dopadu, který má závislost na sociální a ekonomickou strukturu Nového Skotska, si nyní mnozí v oblasti léčby závislostí kladou otázku „Jak účinný je náš konkrétní program léčby závislosti a lze jej zlepšit?“ Terapeutická masáž se dnes používá v programech léčby závislostí v Severní Americe a Evropě a byla poprvé zahájena jako terénní program pro APTS Kanadskou vysokou školou masáží a hydroterapie v roce 2005. Mezi zkušenými klinickými odborníky je silné přesvědčení, že terapeutická masáž hraje důležitou roli při zvládání úrovně úzkosti u jejich pacientů. Nikdy však nebyla provedena žádná recenzovaná vědecká studie, která by testovala účinnost masáže na terapeutickém křesle při snižování akutní úzkosti a zlepšování kvality spánku u pacientů, kteří se účastní léčby závislosti. To je důležité ve světle skutečnosti, že Health Canada nyní doporučuje používat principy rozhodování založené na důkazech ve všech oblastech výzkumu a klinické praxe.

PROHLÁŠENÍ VÝZKUMNÉ OTÁZKY Jednou z oblastí, které je třeba v APTS věnovat pozornost, je naše používání doplňkových a alternativních terapií, jako je masáž na terapeutickém křesle a aurikulární akupunktura. Zatímco četné studie prokázaly účinnost terapeutické masáže při snižování úzkosti (Moyer et al., 2004), nebyla navržena žádná experimentální studie, která by testovala její anxiolytické účinky nebo účinky na zlepšení spánku v prostředí léčby závislosti. Dnes stojíme před úkolem doložit účinnost této zjevně důležité složky našeho programu léčby závislostí.

Cílem této aplikace je otestovat HYPOTÉZU: Terapeutická masáž (masáž na židli s využitím švédských technik) je účinnou terapií pro zvládání akutní úzkosti související s zotavením a pro podporu nástupu spánku a zlepšení účinnosti spánku u pacientů navštěvujících program Detox na APTS.

Naším konkrétním cílem je:

a) Provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit, zda je terapeutická masáž účinná ve srovnání s léčbou s kontrolou relaxace při snižování úrovně úzkosti související s stavem a zotavením rysů a při podpoře nástupu spánku a zlepšení účinnosti spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2Y 3Z6
        • Addiction Prevention and Treatment Services; Capital District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří dostávali ústavní léčbu kvůli odvykání od psychoaktivních drog a kteří byli schopni dát informovaný souhlas a dodržovat postupy studie, se mohli zúčastnit.
  • být alespoň 18 let;
  • self-reported primární problém představující jeden z následujících: alkohol, kokain nebo opioidy

Kritéria vyloučení:

  • předchozí ošetření nebo zkušenosti s masážní terapií
  • předchozí anamnéza úzkosti nebo poruchy spánku
  • anamnézu poruch koagulace nebo krevních destiček nebo v současné době užíváte léky, které mohou podporovat krvácení
  • kontraindikace léčebné intervence, jak je popsáno ve standardech péče College of Massage Therapists of Ontario (http://www.cmto.com/regulations/standard.htm).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická masáž
Masáže budou provádět masérky s minimálně 5letou praxí. Každý ze tří po sobě jdoucích dnů dostanou účastníci (plně oblečení a vsedě) 20minutovou masáž zad, ramen, šíje a hlavy. Subjekty budou léčeny konvenčními lehkými tlakovými švédskými masážními technikami, které se skládaly z nepřetržitých systematických tahů včetně hnětení a protahování za účelem uvolnění a rehabilitace měkkých tkání těla a poskytnutí celkové relaxace. Manuální techniky zahrnují: effleurage, uklidňující petrisáž, opakované hlazení, houpání, mačkání a mírnou mobilizaci kloubů. Jak je standardní praxí při poskytování masážní terapie, budou světla v místnosti ztlumena a bude se hrát jemná, uklidňující hudba, aby se zlepšila relaxace během terapie.
Ostatní jména:
  • Masáž
Aktivní komparátor: Ovládání relaxace
Relaxační kontrolní relace
Každý ze tří po sobě jdoucích večerů se subjekty v této skupině zúčastní 20minutového relaxačního sezení. Toto sezení bude probíhat na stejném místě a se stejným osvětlením a hudbou jako u terapeutické masážní skupiny. Každý účastník bude požádán, aby si zvolil pohodlnou polohu na židli a masér se posadí v klidu v místnosti přibližně 4 stopy za účastníkem.
Ostatní jména:
  • Relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost stavu a rysů (Spielbergerův inventář úzkosti dospělých (Y1 a Y2))
Časové okno: Stav a skóre úzkosti se určí na začátku (v době náboru do studie) a poté bezprostředně před a do 10 minut po každém intervenčním sezení (návrh před/po).
Stav a skóre úzkosti se určí na začátku (v době náboru do studie) a poté bezprostředně před a do 10 minut po každém intervenčním sezení (návrh před/po).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence a krevní tlak
Časové okno: Srdeční frekvence a krevní tlak budou měřeny na začátku (v době náboru do studie) a poté bezprostředně před a do 10 minut po každém intervenčním sezení (návrh před/po).
Srdeční frekvence a krevní tlak budou měřeny na začátku (v době náboru do studie) a poté bezprostředně před a do 10 minut po každém intervenčním sezení (návrh před/po).
Kvalita spánku
Časové okno: V každý den zásahu budou subjekty nosit aktigraf během normální doby spánku. Budou také požádáni, aby ráno po probuzení vyplnili záznam spánku pro každý den po intervenci
V každý den zásahu budou subjekty nosit aktigraf během normální doby spánku. Budou také požádáni, aby ráno po probuzení vyplnili záznam spánku pro každý den po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert W Gilbert, PhD, Dalhousie University
  • Ředitel studie: Shaun Black, MSc, Capital District Health Authority, Addiction Prevention and Treatment Services
  • Ředitel studie: Kathleen Jacques, PhD, RMT, Canadian College of Massage and Hydrotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit