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Masaje terapéutico para manejar la ansiedad relacionada con la abstinencia

8 de octubre de 2009 actualizado por: Dalhousie University

Uso de la terapia de masaje para reducir la ansiedad y mejorar el sueño en pacientes que participan en un programa de manejo de abstinencia (desintoxicación) para pacientes hospitalizados: un estudio piloto controlado aleatorio

En Canadá, el Servicio de Prevención y Tratamiento de Adicciones (APTS) ofrece programas diseñados específicamente para ayudar a las personas a dejar las drogas psicoactivas. Si bien los participantes de los programas de manejo de abstinencia (Detox) generalmente alcanzan sus objetivos, el proceso es difícil y a menudo exige un costo emocional y físico. Los síntomas molestos de la abstinencia de las drogas psicoactivas pueden incluir ansiedad y trastornos del sueño. Si no se tratan, estos síntomas pueden conducir a la interrupción de la abstinencia y/o afectar la introducción de los componentes de la terapia cognitivo-conductual o motivacional de los programas de desintoxicación. En Detox los síntomas de abstinencia se manejan farmacológicamente. Existen herramientas farmacológicas para controlar la ansiedad y los trastornos del sueño y, si bien son efectivas y seguras, en muchos entornos clínicos, tienen limitaciones y responsabilidades en el entorno del tratamiento de la adicción. Para abordar estas preocupaciones, APTS ha incorporado prácticas de manejo de la ansiedad no farmacológicas en sus programas. Entre ellos destaca el masaje terapéutico (masaje en silla según la tradición sueca). Si bien se ha demostrado que el masaje terapéutico reduce la ansiedad de estado y rasgo en una variedad de entornos clínicos, ningún estudio previo ha evaluado su eficacia ansiolítica o promotora del sueño en un entorno de tratamiento de adicciones. De acuerdo con la política de ATPS sobre la práctica basada en evidencia, ahora se requiere evidencia que respalde esta práctica.

Objetivos de la investigación: Proponemos probar la hipótesis: el masaje terapéutico es una terapia eficaz para controlar la ansiedad relacionada con la abstinencia y para mejorar la eficacia del sueño en pacientes que se abstienen de las drogas psicoactivas. Nuestro objetivo específico es realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT) para determinar si el masaje terapéutico es efectivo en comparación con el tratamiento de control de relajación para reducir los niveles de estado y rasgo de ansiedad asociados con la abstinencia y para promover la eficiencia del sueño.

Diseño de la investigación: se realizará un RCT de los efectos del masaje terapéutico en 80 pacientes (de 18 a 65 años) que asisten a un programa de desintoxicación APTS. Los pacientes serán asignados a 1 de 2 grupos de tratamiento (n=40/grupo) y recibirán: masaje terapéutico o tratamiento de control de relajación una vez al día durante 3 días consecutivos. La ansiedad, el estado y el rasgo se medirán antes y después de cada tratamiento a través de una herramienta estandarizada y medidas fisiológicas (frecuencia cardíaca y sangre pre(estado y rasgo) y la eficiencia del sueño se determinará mediante actigrafía y registros diarios de sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES El abuso de alcohol y otras drogas (AOD) se ha convertido en un importante problema de salud en Canadá. De acuerdo con una encuesta reciente sobre el abuso de drogas, se puede estimar que aproximadamente 2 millones de canadienses pueden cumplir con los criterios de diagnóstico para ser dependientes o haber abusado de AOD. Con casi $40 mil millones al año, los costos del abuso de AOD en Canadá son sustanciales. El abuso de sustancias representa una pérdida significativa (tanto directa como indirecta) en la economía de Canadá, y el mayor costo directo único está asociado con la atención médica.

El impacto en los ciudadanos de Nova Scotia es igualmente dramático, como lo ilustran las 10,949 personas que accedieron a los Servicios de Adicciones en esta provincia durante el año calendario 2005. 3.252 de estas personas (29,7%) accedieron a estos servicios a través de los Servicios de Prevención y Tratamiento de Adicciones (APTS) de Capital Health. Capital Health existe dentro del distrito de salud académico integrado más grande de las Marítimas y brinda servicios de salud básicos a 395 000 residentes, o el 40 % de la población de Nueva Escocia, y servicios de cuidados agudos terciarios y cuaternarios a los residentes del Atlántico canadiense. Se brindan servicios de salud especializados para adultos a una población de referencia de 550.000 del resto de la provincia, así como a los residentes de New Brunswick y la Isla del Príncipe Eduardo. De las 3.252 personas que accedieron a APTS, Capital Health en 2005, 2020 eran hombres (62,12%) y 1.232 eran mujeres (37,88%).

El abuso de AOD afecta a personas de todos los ámbitos de la vida y un enfoque de prevención y tratamiento no puede ser suficiente para todas las posibles formas de abuso. Los daños asociados con el abuso de AOD tienen un efecto significativo y perjudicial sobre los determinantes de la salud, lo que representa una amenaza considerable para el bienestar social, emocional, físico y económico de las familias y comunidades canadienses. Los determinantes de la salud son factores que inciden en las condiciones de vida y de trabajo conducentes a la salud en su sentido más amplio, e incluyen la vivienda, la educación, la genética, los ingresos, el empleo, la cultura, el entorno físico, la equidad, el género y la raza. La Estrategia de Drogas de Canadá (CDS), que se renovó en mayo de 2003, es la respuesta del gobierno federal para abordar los problemas asociados con el uso nocivo de AOD y comprende una serie de pautas basadas en evidencia. Usando un enfoque integral de cuatro pilares, CDS se esfuerza por ayudar a las personas, familias y comunidades afectadas por el abuso de sustancias a través de iniciativas de educación, prevención, reducción de daños y cumplimiento.

APTS está comprometido con la Estrategia de Drogas de Canadá y se esfuerza por ayudar a las personas, las familias y las comunidades de Nueva Escocia a lidiar con el daño asociado con los abusos de AOD. Lo logra a través de una amplia gama de servicios de prevención, intervención y tratamiento diseñados para promover, mantener y mejorar la salud. Entre los servicios ofrecidos por APTS se incluyen programas diseñados para ayudar en: recuperación de adicciones; abstinencia y manejo (Detox); prevención y abandono del tabaco; prevención del abuso de sustancias y educación comunitaria; servicios para mujeres; tratamiento de mantenimiento con metadona; y grupos de apoyo comunitario para jugadores (http://www.cdha.nshealth.ca/programsandservices/addictionprevention/index.html).

El programa de Retiro y Manejo (Desintoxicación) se estableció en APTS en 1975 y brinda atención y tratamiento a aproximadamente 800 personas cada año. Este programa para pacientes hospitalizados consta de desintoxicación, evaluación y educación, y emplea un enfoque biopsicosocial para tratar y empoderar a las personas que experimentan los factores estresantes físicos/emocionales asociados con la abstinencia de AOD. Opera a través de una atmósfera comunitaria de apoyo que nutre el difícil proceso de cambio. El tiempo de permanencia en el programa Detox depende de la evaluación individual, con una estadía promedio de 5 días durante los cuales los residentes participan, bajo la guía del personal de enfermería, en una serie de grupos de recuperación, apoyo y prevención de recaídas. Es entregado por un personal de 23 empleados a tiempo completo. Detox está disponible para todas las personas que residen en el distrito de Capital Health con 15 camas para pacientes hospitalizados dedicadas a este programa. El programa Detox integra una variedad de enfoques farmacológicos y biopsicosociales basados ​​en evidencia que incluyen, entre otros, terapia conductual (Wanberg & Milkman, 2002), prevención estructurada de recaídas y entrevistas motivacionales (Burke et al., 2003). Los participantes del programa Detox generalmente alcanzan sus objetivos inmediatos, aunque el proceso de recuperación en sí mismo es difícil y, a menudo, exige un costo emocional y físico. Entre los muchos efectos secundarios comunes y problemáticos del proceso de abstinencia se encuentran el desarrollo de ansiedad aguda, trastornos del sueño (problemas para conciliar el sueño o despertarse con frecuencia) y depresión leve (desánimo) que, si no se controlan, también pueden influir negativamente en el proceso de recuperación. como la capacidad de participar en más programas de tratamiento de adicciones.

La necesidad de controlar los síntomas de abstinencia es bastante apremiante; la falta de sueño exacerba la ansiedad y la ansiedad afecta negativamente la comodidad del paciente y la participación en tareas de memoria de trabajo (Eysenck, 1985), interacción social (Strahan y Conger, 1998) y tareas de memoria prospectiva (Harris y Cumming, 2003). Acumulativamente, estos impactos negativos son motivo de preocupación con respecto a los atributos de la terapia conductual del programa Detox. La terapia conductual se basa en la afirmación de que los comportamientos indeseables pueden reemplazarse enseñando a los pacientes otros nuevos y más deseables. Se centra en la responsabilidad del paciente por el cambio y depende del mantenimiento de la comodidad del paciente y del desarrollo de relaciones terapéuticas eficaces (Wanberg & Milkman, 2002). La ansiedad desenfrenada puede afectar, ya menudo lo hace, el desarrollo de estas relaciones efectivas. Por lo tanto, es posible que el participante no reciba el beneficio completo del tratamiento Detox, lo que puede conducir a una disminución de la eficacia general y un mayor riesgo de recaída.

Hay disponibles farmacoterapias eficaces para el tratamiento de la ansiedad y la promoción y el mantenimiento del sueño. Desafortunadamente, las terapias farmacológicas a menudo se consideran inapropiadas, insuficientes o de costo prohibitivo en estas poblaciones de pacientes. Al abordar estas preocupaciones, APTS utiliza un enfoque holístico para el manejo de la ansiedad. Si bien las técnicas de biorretroalimentación y la hipnoterapia pueden ser complementos valiosos para el tratamiento de la ansiedad, las restricciones financieras han limitado su uso en APTS. APTS ha optado por incorporar el masaje terapéutico y la acupuntura auricular en sus terapias conductuales, prácticas que tanto el personal clínico como los profesionales y los clientes informan que desempeñan un papel integral en el éxito de su programa de recuperación de adicciones.

El masaje en silla que emplea técnicas suecas, que actualmente se ofrece a los clientes en APTS, consiste en movimientos continuos y sistemáticos que incluyen amasamiento y estiramiento para aflojar y rehabilitar los tejidos blandos del cuerpo (músculos, tendones y fascia) y proporcionar relajación general. Las técnicas manuales incluyen, por ejemplo, effleurage (movimientos de deslizamiento suaves destinados a provocar la respuesta de relajación), petrissage relajante (levantar, apretar, retorcer o amasar los tejidos blandos para aumentar la circulación y reducir los espasmos musculares), caricias repetitivas (un masaje relajante) técnica utilizada para disminuir la activación del sistema nervioso simpático y para disminuir la percepción del dolor), balanceo (movimiento rítmico de lado a lado de una extremidad o tronco), compresión (compresión de un músculo) y movilización articular leve (leve distracción y estiramiento de las cápsulas articulares y tejido). El masaje sueco es una modalidad de tratamiento económica con un perfil de efectos secundarios bajos (Ernst, 2003). Este tratamiento se ha estudiado en el manejo de la abstinencia de alcohol (Reader et al. 2005), y un metanálisis reciente de 37 estudios de masaje terapéutico identificó reducciones significativas en la ansiedad, la presión arterial y la frecuencia cardíaca después del masaje (Moyer et al., 2004) . La opinión clínica sugiere que los beneficios más profundos se acumulan para los más necesitados, p. personas que experimentan estrés físico o emocional (Rattray & Ludwig, 2000).

FUNDAMENTO Para la gran mayoría de las disciplinas clínicas, la administración de la terapia se define por una serie de regímenes de tratamiento altamente estructurados. Por el contrario, la prestación de atención para el tratamiento de la adicción está mucho menos estructurada. Esto refleja el hecho de que, a diferencia de la mayoría de las otras condiciones clínicas, las manifestaciones de la adicción son muy variables, tanto a nivel de pacientes como de comunidades. Como tal, el marco de prestación de servicios proporcionado por los centros de tratamiento de adicciones individuales posee diversos grados de distinción, y cada centro tiene la libertad de aplicar combinaciones de enfoques biopsicosociales que creen que se adaptan mejor a su población específica de pacientes. Health Canada ahora recomienda la aplicación de principios de toma de decisiones basados ​​en evidencia en todas las áreas de investigación y práctica clínica. La implementación de principios basados ​​en la evidencia ha llevado tanto a los médicos como a los investigadores a identificar una variedad de desafíos en los programas de tratamiento de adicciones en Canadá. Entre estos se incluye la ausencia de resultados conductuales definidos o evidencia de eficacia para muchos de los programas ofrecidos. Aún más sorprendente es darse cuenta de que algunas terapias arraigadas durante mucho tiempo nunca han sido verificadas empíricamente por su eficacia general o las subpoblaciones a las que podrían servir mejor (p. alcohol, drogas, juegos de azar y/o sus combinaciones). Dado el impacto que tiene la adicción en el tejido social y económico de Nueva Escocia, muchos en el campo del tratamiento de adicciones ahora se preguntan "¿Qué tan efectivo es nuestro programa particular de tratamiento de adicciones y se puede mejorar?" Hoy en día, el masaje terapéutico se usa en programas de tratamiento de adicciones en América del Norte y Europa y se inició por primera vez como un programa de extensión para APTS por parte del Colegio Canadiense de Masaje e Hidroterapia en 2005. Entre los profesionales clínicos con experiencia, existe la fuerte creencia de que el masaje terapéutico juega un papel importante en el manejo del nivel de ansiedad de sus pacientes. Sin embargo, nunca se ha realizado ningún estudio científico revisado por pares para probar la eficacia del masaje terapéutico en silla para reducir la ansiedad aguda y mejorar la calidad del sueño en pacientes que participan en un entorno de recuperación de adicciones. Esto es importante a la luz del hecho de que Health Canada ahora recomienda el uso de principios de toma de decisiones basados ​​en evidencia en todas las áreas de investigación y práctica clínica.

DECLARACIÓN DE LA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN Un área que necesita atención en APTS es nuestro uso de terapias complementarias y alternativas como el masaje terapéutico en silla y la acupuntura auricular. Si bien numerosos estudios han ilustrado la eficacia del masaje terapéutico para reducir la ansiedad (Moyer et al., 2004), no se ha diseñado ningún estudio experimental para probar sus efectos ansiolíticos o de mejora del sueño en un entorno de tratamiento de adicciones. Hoy tenemos el desafío de probar la eficacia de este componente aparentemente importante de nuestro programa de tratamiento de adicciones.

El objetivo de esta aplicación es probar la HIPÓTESIS: El masaje terapéutico (masaje en silla que utiliza técnicas suecas) es una terapia efectiva para el manejo de la ansiedad aguda relacionada con la recuperación y para promover el inicio del sueño y mejorar la eficiencia del sueño en pacientes que asisten al programa Detox en APTS.

Nuestro Objetivo Específico es:

a) Realizar un ensayo controlado aleatorizado para determinar si el masaje terapéutico es efectivo, en comparación con el tratamiento de control de relajación, para reducir el nivel de ansiedad relacionada con la recuperación del estado y el rasgo y para promover el inicio del sueño y mejorar la eficiencia del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2Y 3Z6
        • Addiction Prevention and Treatment Services; Capital District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas que recibieron tratamiento hospitalario por abstinencia de drogas psicoactivas y que pudieron dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio fueron elegibles para participar.
  • tener al menos 18 años de edad;
  • Problema primario de presentación autoinformado como uno de los siguientes: alcohol, cocaína u opioides

Criterio de exclusión:

  • tratamiento previo o experiencia con la terapia de masaje
  • antecedentes de ansiedad o trastorno del sueño
  • antecedentes de trastornos de la coagulación o de las plaquetas o estar tomando actualmente medicamentos que pueden promover el sangrado
  • contraindicaciones para la intervención de tratamiento como se describe en los estándares de atención del Colegio de Terapeutas de Masaje de Ontario (http://www.cmto.com/regulations/standard.htm).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje terapéutico
Los masajistas con al menos 5 años de experiencia realizarán los masajes. En cada uno de los tres días consecutivos, los participantes (totalmente vestidos y sentados) recibirán un masaje de espalda, hombros, cuello y cabeza de 20 minutos. Los sujetos serán tratados con técnicas convencionales de masaje sueco de presión ligera que consisten en movimientos sistemáticos continuos que incluyen amasado y estiramiento para aflojar y rehabilitar los tejidos blandos del cuerpo y proporcionar relajación general. Las técnicas manuales incluyen: effleurage, petrissage calmante, caricias repetitivas, balanceo, compresión y movilización articular suave. Como es práctica estándar en la entrega de terapia de masaje, las luces de la habitación se atenuarán y se reproducirá música suave y relajante para mejorar la relajación durante la terapia.
Otros nombres:
  • Masaje
Comparador activo: Control de relajación
Sesión de Control de Relajación
En cada una de las tres noches consecutivas, los sujetos de este grupo participarán en una sesión de relajación de 20 minutos. Esta sesión se realizará en el mismo lugar y con la misma iluminación y música que con el grupo de masaje terapéutico. Se le pedirá a cada participante que elija una posición cómoda en una silla y un masajista se sentará en silencio en la habitación aproximadamente a 4 pies detrás del participante.
Otros nombres:
  • Relajación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad de estado y rasgo (Inventario de ansiedad de estado y rasgo de Spielberger en adultos (Y1 y Y2))
Periodo de tiempo: Los puntajes de ansiedad de estado y rasgo se determinarán al inicio (en el momento del reclutamiento en el estudio) y luego inmediatamente antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada sesión de intervención (diseño previo/posterior)
Los puntajes de ansiedad de estado y rasgo se determinarán al inicio (en el momento del reclutamiento en el estudio) y luego inmediatamente antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada sesión de intervención (diseño previo/posterior)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardíaco y presión arterial
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán al inicio (en el momento del reclutamiento en el estudio) y luego inmediatamente antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada sesión de intervención (diseño previo/posterior)
La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán al inicio (en el momento del reclutamiento en el estudio) y luego inmediatamente antes y dentro de los 10 minutos posteriores a cada sesión de intervención (diseño previo/posterior)
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: En cada día de intervención, los sujetos usarán un actígrafo durante el tiempo normal de sueño. También se les pedirá que completen un registro de sueño por la mañana, al despertarse para cada día posterior a la intervención.
En cada día de intervención, los sujetos usarán un actígrafo durante el tiempo normal de sueño. También se les pedirá que completen un registro de sueño por la mañana, al despertarse para cada día posterior a la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert W Gilbert, PhD, Dalhousie University
  • Director de estudio: Shaun Black, MSc, Capital District Health Authority, Addiction Prevention and Treatment Services
  • Director de estudio: Kathleen Jacques, PhD, RMT, Canadian College of Massage and Hydrotherapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Masaje terapéutico

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