Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk massage til håndtering af abstinensrelateret angst

8. oktober 2009 opdateret af: Dalhousie University

Brug af massageterapi til at reducere angst og forbedre søvn hos patienter, der deltager i et indlæggelsesbehandlingsprogram (detox): En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

I Canada tilbyder Addiction Prevention and Treatment Service (APTS) programmer, der er specielt designet til at hjælpe folk med at trække sig fra psykoaktive stoffer. Mens deltagere i abstinensstyringsprogrammer (Detox) generelt når deres mål, er processen en vanskelig proces, der ofte kræver en følelsesmæssig og fysisk vejafgift. Besværlige symptomer på abstinenser fra psykoaktive stoffer kan omfatte angst og søvnforstyrrelser. Hvis disse symptomer ikke behandles, kan de føre til seponering af abstinenser og/eller påvirke introduktionen af ​​kognitiv adfærds- og/eller motiverende terapikomponenter i Detox-programmer. I Detox håndteres abstinenssymptomerne farmakologisk. Farmakologiske værktøjer til håndtering af angst og søvnforstyrrelser findes, og selvom de er effektive og sikre, i mange kliniske omgivelser, har de begrænsninger og ansvar i afhængighedsbehandlingsmiljøet. For at imødekomme disse bekymringer har APTS indarbejdet ikke-farmakologisk angsthåndteringspraksis i sine programmer. Fremtrædende blandt disse er terapeutisk massage (stolemassage i svensk tradition). Mens terapeutisk massage har vist sig at reducere tilstands- og egenskabsangst i en række forskellige kliniske omgivelser, har ingen tidligere undersøgelse vurderet dens anxiolytiske eller søvnfremmende effekt i en afhængighedsbehandling. I overensstemmelse med ATPS' politik om evidensbaseret praksis, kræves der nu dokumentation til støtte for denne praksis.

Forskningsmål: Vi foreslår at teste hypotesen: Terapeutisk massage er en effektiv terapi til at håndtere abstinensrelateret angst og til at forbedre søvneffektiviteten hos patienter, der trækker sig fra psykoaktive stoffer. Vores specifikke mål er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at afgøre, om terapeutisk massage er effektiv sammenlignet med afspændingskontrolbehandling til at reducere niveauet af tilstands- og trækangst forbundet med abstinenser og til at fremme søvneffektiviteten.

Forskningsdesign: En RCT af virkningerne af terapeutisk massage vil blive udført på 80 patienter (i alderen 18-65), der deltager i et APTS Detox-program. Patienterne vil blive tildelt 1 ud af 2 behandlingsgrupper (n=40/gruppe) og vil modtage enten: terapeutisk massage eller afspændingskontrolbehandling én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage. Angst, tilstand og egenskab vil blive målt før og efter hver behandling gennem et standardiseret værktøj og fysiologiske mål (hjertefrekvens og blod før (tilstand og egenskab) og søvneffektivitet vil blive bestemt gennem aktigrafi og daglige søvnlogfiler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Misbrug af alkohol og andre stoffer (AOD) er blevet et fremtrædende sundhedsproblem i Canada. Ifølge en nylig stofmisbrugsundersøgelse kan det anslås, at cirka 2 millioner canadiere kan opfylde de diagnostiske kriterier for at være afhængig af eller have misbrugt AOD. Med næsten 40 milliarder dollars om året er omkostningerne ved AOD-misbrug i Canada betydelige. Stofmisbrug repræsenterer et betydeligt dræn (både direkte og indirekte) på Canadas økonomi, hvor de største enkeltstående direkte omkostninger er forbundet med sundhedspleje.

Indvirkningen på borgerne i Nova Scotia er lige så dramatisk, som illustreret af de 10.949 personer, der fik adgang til Addiction Services i denne provins i løbet af 2005-kalenderåret. 3.252 af disse personer (29,7%) fik adgang til disse tjenester gennem Addiction Prevention and Treatment Services (APTS), Capital Health. Capital Health findes i det største integrerede akademiske sundhedsdistrikt i Maritimes og leverer kernesundhedstjenester til 395.000 indbyggere, eller 40 % af befolkningen i Nova Scotia, og tertiær og kvartær akut pleje til indbyggere i Atlantic Canada. Specialiserede sundhedsydelser for voksne leveres til en henvisningsbefolkning på 550.000 fra resten af ​​provinsen, såvel som til indbyggere i New Brunswick og Prince Edward Island. Af de 3.252 personer, der fik adgang til APTS, var Capital Health i 2005, 2020 mænd (62,12 %) og 1.232 var kvinder (37,88 %).

AOD-misbrug påvirker mennesker fra alle samfundslag, og én forebyggelses- og behandlingstilgang kan ikke være tilstrækkelig til alle mulige former for misbrug. De skader, der er forbundet med AOD-misbrug, har en betydelig og skadelig effekt på sundhedsdeterminanter, som udgør en betydelig trussel mod canadiske familiers og samfunds sociale, følelsesmæssige, fysiske og økonomiske velbefindende. Determinanter for sundhed er faktorer, der påvirker leve- og arbejdsforhold, der fremmer sundheden i bredeste forstand, og omfatter bolig, uddannelse, genetik, indkomst, beskæftigelse, kultur, fysiske omgivelser, ligestilling, køn og race. Canadas Drug Strategy (CDS), som blev fornyet i maj 2003, er den føderale regerings svar på at løse problemerne forbundet med den skadelige brug af AOD og omfatter en række evidensbaserede retningslinjer. Ved at bruge en omfattende fire-søjle tilgang stræber CDS efter at hjælpe enkeltpersoner, familier og lokalsamfund, der er påvirket af stofmisbrug, gennem uddannelse, forebyggelse, skadesreduktion og håndhævelsesinitiativer.

APTS er forpligtet til Canadas narkotikastrategi og stræber efter at hjælpe enkeltpersoner, familier og lokalsamfund i Nova Scotia med at håndtere den skade, der er forbundet med misbrug af AOD. Det opnår dette gennem en omfattende række af forebyggelses-, interventions- og behandlingstjenester designet til at fremme, vedligeholde og forbedre sundhed. Inkluderet blandt de tjenester, der tilbydes af APTS, er programmer designet til at hjælpe med: genvinding af afhængighed; tilbagetrækning og håndtering (Detox); tobaksophør og forebyggelse; stofmisbrugsforebyggelse og samfundsuddannelse; kvinders tjenester; metadon vedligeholdelsesbehandling; og fællesskabsstøttegrupper for spillere (http://www.cdha.nshealth.ca/programsandservices/addictionprevention/index.html).

Programmet for tilbagetrækning og behandling (Detox) blev etableret på APTS i 1975 og giver pleje og behandling til cirka 800 personer hvert år. Dette indlæggelsesprogram består af afgiftning, vurdering og uddannelse og anvender en biopsykosocial tilgang til at behandle og styrke personer, der oplever de fysiske/emotionelle stressfaktorer forbundet med AOD-abstinenser. Det fungerer gennem en støttende fællesskabsatmosfære, der nærer den vanskelige forandringsproces. Opholdets længde i Detox-programmet afhænger af individuel vurdering, med et gennemsnitligt ophold på 5 dage, hvor beboerne under vejledning af plejepersonalet deltager i en række restitutions-, støtte- og tilbagefaldsforebyggende grupper. Det leveres af en stab på 23 fuldtidsansatte. Detox er tilgængelig for alle personer, der bor i hovedstadens sundhedsdistrikt med 15 senge dedikeret til dette program. Detox-programmet integrerer en række evidensbaserede farmakologiske og biopsykosociale tilgange, herunder, men ikke begrænset til, adfærdsterapi (Wanberg & Milkman, 2002), struktureret forebyggelse af tilbagefald og motiverende interviews (Burke et al., 2003). Deltagerne i Detox-programmet når generelt deres umiddelbare mål, selvom selve restitutionsprocessen er en vanskelig proces, der ofte kræver en følelsesmæssig og fysisk vejafgift. Blandt de mange almindelige og besværlige bivirkninger ved abstinensprocessen er udviklingen af ​​akut angst, søvnforstyrrelser (problemer med at falde i søvn eller vågne ofte) og let depression (følelse nede), som, hvis den ikke styres, også kan have en negativ indflydelse på restitutionsprocessen. som evnen til at engagere sig i yderligere afhængighedsbehandlingsprogrammer.

Behovet for håndtering af abstinenssymptomerne er ret overbevisende; mangel på søvn forværrer angst og angst negativt påvirker patientens komfort og engagement i arbejdshukommelsesopgaver (Eysenck, 1985), social interaktion (Strahan & Conger, 1998) og fremtidige hukommelsesopgaver (Harris & Cumming, 2003). Kumulativt er disse negative virkninger bekymrende med hensyn til adfærdsterapiegenskaberne i Detox-programmet. Adfærdsterapi er baseret på påstanden om, at uønsket adfærd kan erstattes af at lære patienterne nye, mere ønskværdige. Den fokuserer på patientens ansvar for forandring og er afhængig af opretholdelse af patientkomfort og udvikling af effektive, terapeutiske relationer (Wanberg & Milkman, 2002). Ukontrolleret angst kan, og gør det ofte, påvirke udviklingen af ​​disse effektive relationer. Derfor får deltageren muligvis ikke det fulde udbytte af Detox-behandlingen, hvilket potentielt kan føre til nedsat samlet effektivitet og øget risiko for tilbagefald.

Effektive farmakoterapier er tilgængelige til behandling af angst og fremme og vedligeholdelse af søvn. Desværre anses farmakologiske terapier ofte for at være uhensigtsmæssige, utilstrækkelige eller omkostningstunge i disse patientpopulationer. Til at løse disse bekymringer bruger APTS en holistisk tilgang til håndtering af angst. Mens biofeedback-teknikker og hypnoterapi kan være værdifulde hjælpemidler til behandling af angst, har økonomiske begrænsninger begrænset deres anvendelse på APTS. APTS har valgt at inkorporere terapeutisk massage og øreakupunktur i sine adfærdsterapier, praksisser, som både klinisk personale, praktiserende læger og klienter rapporterer at spiller en integreret rolle i succesen med deres afhængighedsprogram.

Stolemassage, der anvender svenske teknikker, som i øjeblikket tilbydes kunder hos APTS, består af kontinuerlige systematiske strøg, herunder æltning og strækning for at løsne og rehabilitere kroppens bløde væv (muskler, sener og fascia) og give generel afslapning. De manuelle teknikker omfatter f.eks. effleurage (glatte glidende bevægelser beregnet til at fremkalde afslapningsresponsen), beroligende petrissage (løftning, klemning, vridning eller æltning af blødt væv for at øge cirkulationen og reducere muskelspasmer), gentagne strøg (en beroligende) teknik, der bruges til at mindske affyring af det sympatiske nervesystem og mindske smerteopfattelsen), gyngende (rytmisk side-til-side-bevægelse af et lem eller en krop), klemning (kompression af en muskel) og mild ledmobilisering (let distraktion og strækning af ledkapsler og omgivende led). væv). Svensk massage er en billig behandlingsform med en lav bivirkningsprofil (Ernst, 2003). Denne behandling er blevet undersøgt i håndteringen af ​​alkoholabstinenser (Reader et al. 2005), og en nylig metaanalyse af 37 terapeutiske massageundersøgelser identificerede signifikante reduktioner i angst, blodtryk og hjertefrekvens efter massage (Moyer et al., 2004). . Klinisk udtalelse tyder på, at de mest dybtgående fordele tilfalder dem, der har størst behov, f.eks. individer, der oplever fysiske eller følelsesmæssige stressfaktorer (Rattray & Ludwig, 2000).

RATIONALE For langt de fleste kliniske discipliner er leveringen af ​​terapi defineret af en række meget strukturerede behandlingsregimer. I modsætning hertil er leveringen af ​​pleje til behandling af afhængighed langt mindre struktureret. Dette afspejler det faktum, at i modsætning til de fleste andre kliniske tilstande er afhængighedens manifestationer meget varierende, både på patient- og samfundsniveau. Som sådan besidder den serviceydelsesramme, der leveres af individuelle afhængighedsbehandlingscentre, forskellige grader af særpræg, hvor hvert center har frihed til at anvende kombinationer af biopsykosociale tilgange, som de mener passer bedst til deres specifikke patientpopulation. Health Canada anbefaler nu anvendelsen af ​​evidensbaserede beslutningstagningsprincipper på alle områder af forskning og klinisk praksis. Implementeringen af ​​evidensbaserede principper har fået både klinikere og forskere til at identificere en række udfordringer i afhængighedsbehandlingsprogrammer i Canada. Inkluderet blandt disse er et fravær af definerede adfærdsmæssige resultater eller bevis på effektivitet for mange af de tilbudte programmer. Endnu mere overraskende er erkendelsen af, at nogle langvarige terapier aldrig er blevet empirisk verificeret for deres generelle effektivitet eller de subpopulationer, som de bedst tjener (f.eks. alkohol, stoffer, hasardspil og/eller kombinationer deri). I betragtning af den indvirkning, som afhængighed har på det sociale og økonomiske stof i Nova Scotia, stiller mange inden for afhængighedsbehandlingsområdet nu spørgsmålet "Hvor effektivt er vores særlige afhængighedsbehandlingsprogram, og kan det forbedres?" I dag bruges terapeutisk massage i afhængighedsbehandlingsprogrammer i hele Nordamerika og Europa og blev først indledt som et opsøgende program til APTS af Canadian College of Massage and Hydrotherapy i 2005. Blandt erfarne kliniske fagfolk er troen stærk på, at terapeutisk massage spiller en vigtig rolle i håndteringen af ​​angstniveauet hos deres patienter. Der er dog aldrig blevet udført nogen peer-reviewed videnskabelig undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​terapeutisk stolemassage til at reducere akut angst og forbedre søvnkvaliteten hos patienter, der deltager i en afhængighedsopsving. Dette er vigtigt i lyset af, at Health Canada nu anbefaler brugen af ​​evidensbaserede beslutningstagningsprincipper inden for alle områder af forskning og klinisk praksis.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL Et område, der kræver opmærksomhed hos APTS, er vores brug af komplementære og alternative terapier som terapeutisk stolemassage og øreakupunktur. Mens adskillige undersøgelser har illustreret effektiviteten af ​​terapeutisk massage til at reducere angst (Moyer et al., 2004), er der ikke designet nogen eksperimentel undersøgelse til at teste dens anxiolytiske eller søvnforbedrende virkninger i en afhængighedsbehandling. I dag er vi udfordret med opgaven med at underbygge effektiviteten af ​​denne tilsyneladende vigtige komponent i vores afhængighedsbehandlingsprogram.

Formålet med denne ansøgning er at teste HYPOTESEN: Terapeutisk massage (stolemassage ved brug af svenske teknikker) er en effektiv terapi til håndtering af akut restitutionsrelateret angst og til at fremme søvnbegyndelse og forbedret søvneffektivitet hos patienter, der deltager i Detox-programmet på APTS.

Vores specifikke mål er:

a) At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, om terapeutisk massage er effektiv sammenlignet med afspændingskontrolbehandling, til at reducere niveauet af tilstands- og egenskabsrelateret angst og til at fremme søvnbegyndelse og forbedret søvneffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B2Y 3Z6
        • Addiction Prevention and Treatment Services; Capital District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der modtog indlæggelsesbehandling for abstinenser fra psykoaktive stoffer, og som var i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne, var berettiget til at deltage.
  • være mindst 18 år gammel;
  • selvrapporteret primært præsenterende problem som et af følgende: alkohol, kokain eller opioider

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående behandling eller erfaring med massageterapi
  • tidligere historie med angst eller søvnforstyrrelser
  • historie med koagulation eller blodpladesygdomme eller i øjeblikket tager medicin, der kan fremme blødning
  • kontraindikationer til behandlingsinterventionen som beskrevet i plejestandarderne fra College of Massage Therapists of Ontario (http://www.cmto.com/regulations/standard.htm).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk massage
Massageterapeuter med mindst 5 års erfaring vil udføre massagerne. På hver af tre på hinanden følgende dage vil deltagerne (mens de er fuldt påklædte og i siddende stilling) modtage en 20-minutters ryg-, skulder-, nakke- og hovedmassage. Forsøgspersonerne vil blive behandlet med konventionelle lettryks-svenske massageteknikker, som bestod af kontinuerlige systematiske strøg, herunder æltning og stræk for at løsne og rehabilitere kroppens bløde væv og give generel afslapning. De manuelle teknikker omfatter: effleurage, beroligende petrissage, gentagne strøg, vuggen, klem og mild ledmobilisering. Som det er standardpraksis ved levering af massageterapi, vil rummets lys blive dæmpet og blød, beroligende musik afspillet for at forbedre afslapning under terapien.
Andre navne:
  • Massage
Aktiv komparator: Afslapningskontrol
Afslapningskontrolsession
På hver af tre på hinanden følgende aftener vil forsøgspersoner i denne gruppe deltage i en 20 minutters afspændingssession. Denne session vil blive leveret samme sted og med samme belysning og musik som med den terapeutiske massagegruppe. Hver deltager vil blive bedt om at vælge en behagelig stilling i en stol, og en massageterapeut vil sidde stille i rummet cirka 4 fod bag deltageren.
Andre navne:
  • Lempelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstands- og egenskabsangst (Spielberger State Trait Anxiety Inventory of Adults (Y1 and Y2))
Tidsramme: Tilstands- og egenskabsangstscore vil blive bestemt ved baseline (på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen) og derefter umiddelbart før og inden for 10 minutter efter hver interventionssession (pre/post design)
Tilstands- og egenskabsangstscore vil blive bestemt ved baseline (på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen) og derefter umiddelbart før og inden for 10 minutter efter hver interventionssession (pre/post design)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvens og blodtryk
Tidsramme: Hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt ved baseline (på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen) og derefter umiddelbart før og inden for 10 minutter efter hver interventionssession (pre/post design)
Hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt ved baseline (på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen) og derefter umiddelbart før og inden for 10 minutter efter hver interventionssession (pre/post design)
Søvnkvalitet
Tidsramme: På hver interventionsdag vil forsøgspersonerne bære en actigraph under normal søvntid. De vil også blive bedt om at udfylde en søvnlog om morgenen, når de vågner for hver dag efter indgrebet
På hver interventionsdag vil forsøgspersonerne bære en actigraph under normal søvntid. De vil også blive bedt om at udfylde en søvnlog om morgenen, når de vågner for hver dag efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W Gilbert, PhD, Dalhousie University
  • Studieleder: Shaun Black, MSc, Capital District Health Authority, Addiction Prevention and Treatment Services
  • Studieleder: Kathleen Jacques, PhD, RMT, Canadian College of Massage and Hydrotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner