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금단 관련 불안 관리를 위한 치료 마사지

2009년 10월 8일 업데이트: Dalhousie University

입원 환자 금단 관리(해독) 프로그램에 참여하는 환자의 불안을 줄이고 수면을 개선하기 위한 마사지 요법의 사용: 무작위 통제 파일럿 연구

캐나다에서는 APTS(Addiction Prevention and Treatment Service)가 향정신성 약물의 금단 증상을 돕기 위해 특별히 고안된 프로그램을 제공합니다. 금단 관리(Detox) 프로그램 참가자는 일반적으로 목표를 달성하지만 그 과정은 종종 정서적 및 신체적 피해를 요구하는 어려운 과정입니다. 향정신성 약물의 금단 증상에는 불안과 수면 장애가 포함될 수 있습니다. 이러한 증상을 치료하지 않으면 금단 증상이 중단되거나 Detox 프로그램의 인지 행동 및/또는 동기 치료 구성 요소 도입에 영향을 미칠 수 있습니다. Detox에서 금단 증상은 약리학적으로 관리됩니다. 불안과 수면 장애를 관리하기 위한 약리학적 도구가 존재하며 많은 임상 환경에서 효과적이고 안전하지만 중독 치료 환경에서는 한계와 책임이 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 APTS는 비약리학적 불안 관리 관행을 프로그램에 통합했습니다. 이들 중 눈에 띄는 것은 치료 마사지(스웨덴 전통의 의자 마사지)입니다. 치료 마사지가 다양한 임상 환경에서 상태 및 특성 불안을 감소시키는 것으로 나타났지만, 중독 치료 환경에서 마사지의 항불안 또는 수면 촉진 효능을 평가한 이전 연구는 없습니다. 증거 기반 관행에 대한 ATPS의 정책에 따라 이제 이 관행을 뒷받침하는 증거가 필요합니다.

연구 목표: 우리는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 치료 마사지는 금단 관련 불안을 관리하고 향정신성 약물을 중단한 환자의 수면 효과를 개선하는 데 효과적인 치료법입니다. 우리의 구체적인 목표는 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하여 치료 마사지가 이완 조절 치료와 비교하여 금단 증상과 관련된 상태 및 특성 불안 수준을 낮추고 수면 효율을 높이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 설계: APTS Detox 프로그램에 참석하는 80명의 환자(18-65세)를 대상으로 치료 마사지 효과에 대한 RCT를 실시할 예정입니다. 환자는 2개의 치료 그룹(n=40/그룹) 중 하나에 배정되고 치료 마사지 또는 이완 제어 치료를 하루에 한 번 연속 3일 동안 받게 됩니다. 불안, 상태 및 특성은 표준화된 도구를 통해 각 치료 전후에 측정되고 생리학적 측정(심박수 및 혈액 사전(상태 및 특성) 및 수면 효율은 액티그래피 및 일일 수면 기록을 통해 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 및 기타 약물(AOD) 남용은 캐나다에서 현저한 건강 문제가 되었습니다. 최근 약물 남용 조사에 따르면 약 2백만 명의 캐나다인이 AOD에 의존하거나 남용한 진단 기준을 충족할 수 있다고 추정할 수 있습니다. 연간 거의 400억 달러에 달하는 캐나다의 AOD 남용 비용은 상당합니다. 약물 남용은 캐나다 경제에 직간접적으로 상당한 손실을 가져오며, 가장 큰 단일 직접 비용은 건강 관리와 관련되어 있습니다.

2005년 한 해 동안 이 주의 중독 서비스에 접속한 10,949명의 개인에서 알 수 있듯이 노바스코샤 시민들에게 미치는 영향은 똑같이 극적입니다. 이들 중 3,252명(29.7%)이 Capital Health의 중독 예방 및 치료 서비스(APTS)를 통해 이러한 서비스를 이용했습니다. Capital Health는 Maritimes에서 가장 큰 통합 교육 보건 지구 내에 있으며 Nova Scotia 인구의 40%인 395,000명의 주민에게 핵심 건강 서비스를 제공하고 Atlantic Canada 거주자에게 3차 및 4차 급성 치료 서비스를 제공합니다. 전문 성인 건강 서비스는 뉴브런즈윅 및 프린스 에드워드 아일랜드 주민뿐만 아니라 주의 나머지 지역에서 온 추천 인구 550,000명에게 제공됩니다. 2005년과 2020년에 APTS, Capital Health에 액세스한 3,252명 중 남성(62.12%)이었으며 1,232명이 여성(37.88%)이었습니다.

AOD 남용은 각계 각층의 사람들에게 영향을 미치며 하나의 예방 및 치료 접근 방식으로는 가능한 모든 형태의 남용에 충분할 수 없습니다. AOD 남용과 관련된 피해는 캐나다 가족 및 지역 사회의 사회적, 정서적, 신체적, 경제적 안녕에 상당한 위협을 가하는 건강 결정 요인에 중대하고 해로운 영향을 미칩니다. 건강의 결정 요인은 넓은 의미에서 건강에 도움이 되는 생활 및 작업 조건에 영향을 미치는 요인이며 주택, 교육, 유전학, 소득, 고용, 문화, 물리적 환경, 형평성, 성별 및 인종을 포함합니다. 2003년 5월에 갱신된 캐나다의 약물 전략(CDS)은 AOD의 유해한 사용과 관련된 문제를 해결하기 위한 연방 정부의 대응이며 일련의 증거 기반 지침으로 구성됩니다. CDS는 포괄적인 4가지 기둥 접근 방식을 사용하여 교육, 예방, 피해 감소 및 집행 이니셔티브를 통해 약물 남용의 영향을 받는 개인, 가족 및 지역 사회를 돕기 위해 노력합니다.

APTS는 캐나다의 약물 전략에 전념하고 있으며 Nova Scotia의 개인, 가족 및 지역 사회가 AOD 남용과 관련된 피해를 처리하도록 돕기 위해 노력하고 있습니다. 이는 건강을 증진, 유지 및 개선하도록 고안된 포괄적인 범위의 예방, 개입 및 치료 서비스를 통해 달성됩니다. APTS에서 제공하는 서비스에는 다음을 돕기 위해 고안된 프로그램이 포함됩니다. 중독 회복; 금단 및 관리(Detox); 금연 및 예방; 약물 남용 예방 및 지역 사회 교육; 여성 서비스; 메타돈 유지 치료; 도박꾼을 위한 커뮤니티 지원 그룹(http://www.cdha.nshealth.ca/programsandservices/addictionprevention/index.html).

철수 및 관리(Detox) 프로그램은 1975년 APTS에서 설립되었으며 매년 약 800명의 개인에게 관리 및 치료를 제공합니다. 이 입원 환자 프로그램은 해독, 평가 및 교육으로 구성되며 AOD 금단과 관련된 신체적/정서적 스트레스 요인을 경험하는 개인을 치료하고 권한을 부여하기 위한 생물심리사회적 접근 방식을 사용합니다. 어려운 변화 과정을 육성하는 지원적인 커뮤니티 분위기를 통해 운영됩니다. Detox 프로그램의 체류 기간은 개별 평가에 따라 다르며, 평균 체류 기간은 5일이며, 이 기간 동안 거주자는 간호사의 지도하에 일련의 회복, 지원 및 재발 방지 그룹에 참여합니다. 23명의 상근 직원이 배달합니다. Detox는 이 프로그램 전용 병상 15개가 있는 Capital Health 지역에 거주하는 모든 개인이 이용할 수 있습니다. Detox 프로그램은 행동 치료(Wanberg & Milkman, 2002), 구조화된 재발 방지 및 동기 부여 인터뷰(Burke et al., 2003)를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 증거 기반 약리학적 및 생물심리사회학적 접근 방식을 통합합니다. 디톡스 프로그램 참가자는 일반적으로 즉각적인 목표에 도달하지만 회복 과정 자체는 어려운 과정이며 종종 정서적 및 신체적 피해를 요구합니다. 금단 과정의 많은 일반적이고 골치 아픈 부작용 중에는 급성 불안, 수면 장애(자주 잠이 들거나 자주 깨는 문제) 및 경미한 우울증(기분 저하)이 있으며, 이를 관리하지 않으면 회복 과정에도 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 추가 중독 치료 프로그램에 참여할 수있는 능력으로.

금단 증상 관리의 필요성은 매우 강력합니다. 수면 부족은 불안을 악화시키고 불안은 작업 기억 작업(Eysenck, 1985), 사회적 상호 작용(Strahan & Conger, 1998) 및 예상 기억 작업(Harris & Cumming, 2003)에서 환자의 편안함과 참여에 부정적인 영향을 미칩니다. 누적적으로 이러한 부정적인 영향은 Detox 프로그램의 행동 치료 속성과 관련하여 우려됩니다. 행동 치료는 환자에게 새롭고 더 바람직한 행동을 가르치면 바람직하지 않은 행동을 대체할 수 있다는 주장에 기초합니다. 그것은 변화에 대한 환자의 책임에 초점을 맞추고 환자의 편안함을 유지하고 효과적이고 치료적인 관계를 발전시키는 데 달려 있습니다(Wanberg & Milkman, 2002). 확인되지 않은 불안은 이러한 효과적인 관계의 발전에 영향을 미칠 수 있으며 종종 영향을 미칩니다. 따라서 참가자는 디톡스 치료의 완전한 이점을 얻지 못할 수 있으며 잠재적으로 전반적인 효과가 감소하고 재발 위험이 증가할 수 있습니다.

효과적인 약물 요법은 불안 치료와 수면 촉진 및 유지에 사용할 수 있습니다. 불행하게도, 약리학적 요법은 종종 이러한 환자 집단에서 부적절하거나 불충분하거나 비용이 많이 드는 것으로 간주됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 APTS는 불안 관리에 전체론적 접근 방식을 사용합니다. 바이오피드백 기술과 최면 요법은 불안 치료를 위한 귀중한 부가물일 수 있지만 재정적 제약으로 인해 APTS에서의 사용이 제한되었습니다. APTS는 임상 직원, 실무자 및 고객 모두가 중독 회복 프로그램의 성공에 필수적인 역할을 한다고 보고하는 행동 요법에 치료 마사지 및 귀 침술을 통합하기로 선택했습니다.

현재 APTS에서 고객에게 제공되는 스웨덴 기술을 사용하는 의자 마사지는 신체의 연조직(근육, 힘줄 및 근막)을 이완 및 재활하고 전반적인 이완을 제공하기 위한 주무름과 스트레칭을 포함한 지속적인 체계적인 스트로크로 구성됩니다. 수동 기술에는 예를 들어 effleurage(이완 반응을 불러일으키기 위한 부드러운 활공 동작), 진정시키는 petrissage(순환을 증가시키고 근육 경련을 줄이기 위해 연조직을 들어 올리고, 쥐어짜고, 비틀고, 주무름), 반복적인 쓰다듬기(진정 교감 신경계 발화를 감소시키고 통증 지각을 감소시키는 데 사용되는 기술), 흔들기(사지 또는 몸통의 리듬 좌우 움직임), 쥐어짜기(근육 압박) 및 가벼운 관절 동원(관절 캡슐 및 주변의 약간의 산만 및 스트레칭) 조직). 스웨디시 마사지는 부작용이 적은 저렴한 치료법입니다(Ernst, 2003). 이 치료법은 알코올 금단 관리에 대해 연구되었으며(Reader et al. 2005), 최근 37개의 치료 마사지 연구에 대한 메타 분석에서 마사지 후 불안, 혈압 및 심박수의 상당한 감소를 확인했습니다(Moyer et al., 2004). . 임상적 견해에 따르면 가장 도움이 필요한 사람들에게 가장 심오한 혜택이 발생합니다. 신체적 또는 정서적 스트레스 요인을 경험하는 개인(Rattray & Ludwig, 2000).

근거 대부분의 임상 분야에서 치료 전달은 일련의 고도로 구조화된 치료 요법으로 정의됩니다. 대조적으로, 중독 치료를 위한 치료 전달은 훨씬 덜 체계적입니다. 이것은 대부분의 다른 임상 조건과 달리 중독의 징후가 환자와 지역 사회 수준 모두에서 매우 가변적이라는 사실을 반영합니다. 이와 같이 개별 중독 치료 센터에서 제공하는 서비스 제공 프레임워크는 다양한 정도의 구별성을 가지고 있으며 각 센터는 특정 환자 집단에 가장 적합하다고 생각하는 생물심리사회학적 접근 방식의 조합을 적용할 수 있는 자유를 부여했습니다. 캐나다 보건부는 이제 모든 연구 및 임상 실습 영역에서 증거 기반 의사 결정 원칙을 적용할 것을 권장합니다. 증거 기반 원칙의 구현은 캐나다의 중독 치료 프로그램에서 다양한 문제를 식별하기 위해 임상의와 연구원 모두를 이끌고 있습니다. 여기에는 제공된 많은 프로그램에 대해 정의된 행동 결과 또는 효능의 증거가 없다는 것이 포함됩니다. 훨씬 더 놀라운 것은 일부 오랫동안 확고한 치료법이 그들의 일반적인 효능 또는 그들이 가장 잘 봉사할 수 있는 하위 집단(예: 술, 마약, 도박 및/또는 그 조합). 중독이 Nova Scotia의 사회 및 경제 구조에 미치는 영향을 감안할 때 중독 치료 분야의 많은 사람들은 이제 "우리의 특정 중독 치료 프로그램이 얼마나 효과적이며 개선될 수 있습니까?"라는 질문을 하고 있습니다. 오늘날 치료 마사지는 북미와 유럽 전역의 중독 치료 프로그램에 사용되고 있으며 2005년 캐나다 마사지 및 수치료 대학에서 APTS에 대한 아웃리치 프로그램으로 처음 시작했습니다. 경험 많은 임상 전문가들은 치료 마사지가 환자의 불안 수준을 관리하는 데 중요한 역할을 한다는 믿음이 강합니다. 그러나 중독 회복 환경에 참여하는 환자의 급성 불안을 줄이고 수면의 질을 개선하는 치료용 의자 마사지의 효능을 테스트하기 위한 상호 검토 과학적 연구는 수행된 적이 없습니다. 이는 캐나다 보건부가 이제 모든 연구 및 임상 실습 영역에서 증거 기반 의사 결정 원칙을 사용할 것을 권장한다는 점에서 중요합니다.

연구 질문 진술 APTS에서 주의가 필요한 한 영역은 치료용 의자 마사지 및 귀 침술과 같은 보완 및 대체 요법의 사용입니다. 수많은 연구에서 치료 마사지의 불안 감소 효과를 설명했지만(Moyer et al., 2004) 중독 치료 환경에서 마사지의 불안 완화 또는 수면 향상 효과를 테스트하기 위한 실험적 연구는 없습니다. 오늘날 우리는 중독 치료 프로그램의 명백히 중요한 이 구성 요소의 효능을 입증하는 과제에 도전하고 있습니다.

이 응용 프로그램의 목적은 가설을 테스트하는 것입니다. 치료 마사지(스웨덴 기술을 활용한 의자 마사지)는 급성 회복 관련 불안 관리와 APTS의 해독 프로그램에 참석하는 환자의 수면 시작 및 개선된 수면 효율성을 위한 효과적인 치료법입니다.

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

a) 치료 마사지가 이완 조절 치료와 비교하여 상태 및 특성 회복 관련 불안 수준을 낮추고 수면 시작 및 수면 효율 개선에 효과적인지 여부를 결정하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B2Y 3Z6
        • Addiction Prevention and Treatment Services; Capital District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 향정신성 약물 중단을 위해 입원 치료를 받고 있고 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 개인이 참여 자격이 있었습니다.
  • 18세 이상
  • 알코올, 코카인 또는 오피오이드 중 하나로 자가 보고된 주요 제시 문제

제외 기준:

  • 이전 치료 또는 마사지 요법 경험
  • 불안 또는 수면 장애의 이전 병력
  • 응고 또는 혈소판 장애의 병력이 있거나 현재 출혈을 촉진할 수 있는 약물을 복용 중인 경우
  • College of Massage Therapists of Ontario(http://www.cmto.com/regulations/standard.htm)의 관리 표준에 설명된 치료 중재에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 마사지
최소 5년 경력의 마사지사가 마사지를 진행합니다. 연속 3일 동안 참가자(완전히 옷을 입고 앉은 자세로)는 20분 동안 등, 어깨, 목 및 머리 마사지를 받습니다. 피험자는 몸의 연조직을 이완 및 재활하고 전반적인 이완을 제공하기 위해 주무름과 스트레칭을 포함한 연속적인 체계적인 스트로크로 구성된 기존의 가벼운 압력 스웨덴식 마사지 기술로 치료를 받게 됩니다. 수동 기술에는 다음이 포함됩니다. 마사지 요법 전달의 표준 관행과 같이 실내 조명을 어둡게 하고 부드럽고 부드러운 음악을 연주하여 요법 중에 이완을 향상시킵니다.
다른 이름들:
  • 마사지
활성 비교기: 이완 제어
이완 제어 세션
3일 연속 저녁마다 이 그룹의 피험자들은 20분 휴식 세션에 참여하게 됩니다. 이 세션은 치료 마사지 그룹과 동일한 장소에서 동일한 조명과 음악으로 진행됩니다. 각 참가자는 의자에서 편안한 자세를 선택해야 하며 마사지 치료사는 참가자 뒤에서 약 4피트 떨어진 방에 조용히 앉습니다.
다른 이름들:
  • 기분 전환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상태 및 특성 불안(Spielberger State Trait Anxiety Inventory of Adults(Y1 and Y2))
기간: 상태 및 특성 불안 점수는 기준선(연구 참여 시점)과 각 중재 세션 직전 및 이후 10분 이내(사전/사후 설계)에서 결정됩니다.
상태 및 특성 불안 점수는 기준선(연구 참여 시점)과 각 중재 세션 직전 및 이후 10분 이내(사전/사후 설계)에서 결정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 및 혈압
기간: 심박수와 혈압은 기준선(연구 참여 시점)과 각 개입 세션 직전 및 이후 10분 이내(사전/사후 설계)에서 측정됩니다.
심박수와 혈압은 기준선(연구 참여 시점)과 각 개입 세션 직전 및 이후 10분 이내(사전/사후 설계)에서 측정됩니다.
수면의 질
기간: 각 중재일에 피험자는 정상적인 수면 시간 동안 액티그래프를 착용합니다. 그들은 또한 개입 후 매일 아침에 일어나자마자 수면 기록을 작성하도록 요청받을 것입니다.
각 중재일에 피험자는 정상적인 수면 시간 동안 액티그래프를 착용합니다. 그들은 또한 개입 후 매일 아침에 일어나자마자 수면 기록을 작성하도록 요청받을 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert W Gilbert, PhD, Dalhousie University
  • 연구 책임자: Shaun Black, MSc, Capital District Health Authority, Addiction Prevention and Treatment Services
  • 연구 책임자: Kathleen Jacques, PhD, RMT, Canadian College of Massage and Hydrotherapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치료 마사지에 대한 임상 시험

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