フィラニの在宅栄養介入プログラム
2009年10月14日 更新者：University of California, Los Angeles
栄養失調の子供や出生体重が 2,500 グラム未満の赤ちゃんは、生涯にわたり悪影響を受けるリスクが高くなります。 パラプロフェッショナルによる家庭訪問プログラムであるフィラニは、栄養改善を目的として、2002 年から 2004 年にかけて南アフリカのケープタウンの 3 つの郡区の近隣地域で実施されました。
37 の地区ごとに 1 人の指導者である母親が採用されました。 メンターとなる母親は、家庭訪問を行って子どもの体重を測ったり、特に栄養に関する母親が生活上の課題を解決できるようサポートしたりする訓練を受けました。 世帯は、2 対 1 の比率でフィラニ プログラムまたは標準的なケア状態にランダムに割り当てられました。 子どもたちは1年間にわたって評価されました。
研究者らは、介入を受けた子供たちは対照群の子供よりも体重が増加するだろうと仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
684
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cape Town、南アフリカ
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
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Cape Town
-
Khayelitsha、Cape Town、南アフリカ
- Philani Child Health and Nutrition Project
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 母親または介護者
- 5歳未満の栄養失調の子供がいる（子供の年齢に対する世界保健機関の標準平均体重を2標準偏差未満下回る場合は栄養失調）
除外基準:
- 栄養失調の子供が世話を受けていない
- 栄養失調で同居していない子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンターのお母さんたち
行動への介入は指導者の母親を通じて提供されました。
指導者は、成績が良いという理由で選ばれた地域社会の母親たちでした。
彼らは、20分から2時間の範囲で、1年間に最大16回の家庭訪問を行うよう訓練された。
メンターである母親は、母子の健康を改善し、近隣での社会的サポートを構築するために活動しました。
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行動への介入は指導者の母親を通じて提供されました。
指導者は、成績が良いという理由で選ばれた地域社会の母親たちでした。
彼らは、20分から2時間の範囲で、1年間に最大16回の家庭訪問を行うよう訓練された。
メンターである母親は、母子の健康を改善し、近隣での社会的サポートを構築するために活動しました。
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介入なし：コントロール
対照症例を訪問し、乳児の体重を1年間に4回測定した。
1 年後、母親にはフィラニの栄養介入プログラムが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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年齢別体重 Z スコア
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重（キログラム）
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
一次修了 (実際)
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月14日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。