- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00995592
Programa de Intervención de Nutrición en el Hogar de Philani
Los niños desnutridos y los bebés con peso al nacer inferior a 2500 gramos tienen un alto riesgo de resultados negativos a lo largo de su vida. Philani, un programa de visitas domiciliarias de paraprofesionales, se montó en vecindarios de tres municipios de Ciudad del Cabo, Sudáfrica, de 2002 a 2004 para mejorar los resultados nutricionales.
Se reclutó a una madre mentora de cada uno de los 37 vecindarios. Se capacitó a las madres mentoras para realizar visitas domiciliarias para pesar a los niños y ayudar a las madres a resolver los problemas de la vida, especialmente en relación con la nutrición. Los hogares se asignaron al azar en una proporción de 2 a 1 al programa Philani oa una condición de atención estándar. Los niños fueron evaluados durante un período de 1 año.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los niños de la intervención ganarían más peso que los niños del control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cape Town, Sudáfrica
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
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Cape Town
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Khayelitsha, Cape Town, Sudáfrica
- Philani Child Health and Nutrition Project
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madre o cuidadora
- con un niño menor de 5 años y desnutrido (desnutrido si está menos de 2 desviaciones estándar por debajo del peso medio normativo de la Organización Mundial de la Salud para la edad del niño)
Criterio de exclusión:
- no hay niños desnutridos bajo cuidado
- niños desnutridos que no viven en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Madres mentoras
La intervención conductual se ofreció a través de madres mentoras.
Los mentores eran madres en la comunidad que fueron seleccionadas porque les estaba yendo bien.
Fueron capacitados para realizar visitas domiciliarias, hasta 16 veces durante un período de un año, con una duración de entre 20 minutos y 2 horas.
Las madres mentoras trabajaron para mejorar la salud de la madre y su hijo y generar apoyo social en el vecindario.
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La intervención conductual se ofreció a través de madres mentoras.
Los mentores eran madres en la comunidad que fueron seleccionadas porque les estaba yendo bien.
Fueron capacitados para realizar visitas domiciliarias, hasta 16 veces durante un período de un año, con una duración de entre 20 minutos y 2 horas.
Las madres mentoras trabajaron para mejorar la salud de la madre y su hijo y generar apoyo social en el vecindario.
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Sin intervención: Control
Se visitaron los casos de control y se pesaron sus bebés 4 veces durante un período de un año.
Después de un año, las madres recibieron el programa de intervención nutricional Philani.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación z de peso para la edad
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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peso en kilogramos
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Philani - original study
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