Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Intervención de Nutrición en el Hogar de Philani

14 de octubre de 2009 actualizado por: University of California, Los Angeles

Los niños desnutridos y los bebés con peso al nacer inferior a 2500 gramos tienen un alto riesgo de resultados negativos a lo largo de su vida. Philani, un programa de visitas domiciliarias de paraprofesionales, se montó en vecindarios de tres municipios de Ciudad del Cabo, Sudáfrica, de 2002 a 2004 para mejorar los resultados nutricionales.

Se reclutó a una madre mentora de cada uno de los 37 vecindarios. Se capacitó a las madres mentoras para realizar visitas domiciliarias para pesar a los niños y ayudar a las madres a resolver los problemas de la vida, especialmente en relación con la nutrición. Los hogares se asignaron al azar en una proporción de 2 a 1 al programa Philani oa una condición de atención estándar. Los niños fueron evaluados durante un período de 1 año.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que los niños de la intervención ganarían más peso que los niños del control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

684

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cape Town, Sudáfrica
        • Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
    • Cape Town
      • Khayelitsha, Cape Town, Sudáfrica
        • Philani Child Health and Nutrition Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madre o cuidadora
  • con un niño menor de 5 años y desnutrido (desnutrido si está menos de 2 desviaciones estándar por debajo del peso medio normativo de la Organización Mundial de la Salud para la edad del niño)

Criterio de exclusión:

  • no hay niños desnutridos bajo cuidado
  • niños desnutridos que no viven en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Madres mentoras
La intervención conductual se ofreció a través de madres mentoras. Los mentores eran madres en la comunidad que fueron seleccionadas porque les estaba yendo bien. Fueron capacitados para realizar visitas domiciliarias, hasta 16 veces durante un período de un año, con una duración de entre 20 minutos y 2 horas. Las madres mentoras trabajaron para mejorar la salud de la madre y su hijo y generar apoyo social en el vecindario.
La intervención conductual se ofreció a través de madres mentoras. Los mentores eran madres en la comunidad que fueron seleccionadas porque les estaba yendo bien. Fueron capacitados para realizar visitas domiciliarias, hasta 16 veces durante un período de un año, con una duración de entre 20 minutos y 2 horas. Las madres mentoras trabajaron para mejorar la salud de la madre y su hijo y generar apoyo social en el vecindario.
Sin intervención: Control
Se visitaron los casos de control y se pesaron sus bebés 4 veces durante un período de un año. Después de un año, las madres recibieron el programa de intervención nutricional Philani.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación z de peso para la edad
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peso en kilogramos
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Philani - original study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir