Domácí nutriční intervenční program Philani
Podvyživené děti a kojenci s porodní hmotností nižší než 2500 gramů jsou vystaveni vysokému riziku negativních následků během jejich života. Philani, paraprofesionální program domácích návštěv, byl v letech 2002 až 2004 instalován ve čtvrtích ve třech obcích v Kapském Městě v Jižní Africe, aby se zlepšily nutriční výsledky.
Z každé z 37 čtvrtí byla vybrána jedna matka-mentorka. Mentorské matky byly vyškoleny k provádění návštěv doma za účelem vážení dětí a k podpoře matek při řešení životních problémů, zejména v oblasti výživy. Domácnosti byly náhodně přiřazeny v poměru 2:1 k programu Philani nebo ke standardní péči. Děti byly hodnoceny po dobu 1 roku.
Vyšetřovatelé předpokládali, že děti v intervenci přiberou více na váze než děti v kontrole.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
-
-
Cape Town
-
Khayelitsha, Cape Town, Jižní Afrika
- Philani Child Health and Nutrition Project
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- matka nebo pečovatelka
- s dítětem do 5 let a podvyživeným (podvyživeným, pokud je méně než 2 směrodatné odchylky pod normativní průměrnou hmotností Světové zdravotnické organizace pro věk dítěte
Kritéria vyloučení:
- žádné podvyživené děti v péči
- podvyživené děti nežijící v domácnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentorské matky
Behaviorální intervence byla nabízena prostřednictvím mentorských matek.
Mentorky byly matky v komunitě, které byly vybrány, protože se jim dařilo dobře.
Byli vyškoleni k provádění domácích návštěv, a to až 16krát za období jednoho roku, v rozsahu od 20 minut do 2 hodin.
Mentorské matky pracovaly na zlepšení zdraví matky a jejich dítěte a budování sociální podpory v okolí.
|
Behaviorální intervence byla nabízena prostřednictvím mentorských matek.
Mentorky byly matky v komunitě, které byly vybrány, protože se jim dařilo dobře.
Byli vyškoleni k provádění domácích návštěv, a to až 16krát za období jednoho roku, v rozsahu od 20 minut do 2 hodin.
Mentorské matky pracovaly na zlepšení zdraví matky a jejich dítěte a budování sociální podpory v okolí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní případy byly navštíveny a jejich děti byly 4krát zváženy během jednoho roku.
Po roce byl matkám poskytnut nutriční intervenční program Philani.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Z-skóre podle hmotnosti za věk
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hmotnost v kilogramech
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Philani - original study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .