Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Philani hjemmebaseret ernæringsinterventionsprogram

14. oktober 2009 opdateret af: University of California, Los Angeles

Underernærede børn og babyer med fødselsvægte under 2500 gram har høj risiko for negative udfald i løbet af deres levetid. Philani, et paraprofessionelt hjemmebesøgsprogram, blev etableret i kvarterer i tre townships i Cape Town, Sydafrika, fra 2002 til 2004 for at forbedre ernæringsmæssige resultater.

En mentormor blev rekrutteret fra hvert af 37 kvarterer. Mentormødre blev trænet i at afholde hjemmebesøg for at veje børn og støtte mødre til at løse livsudfordringer, især omkring ernæring. Husstande blev tilfældigt tildelt på et 2-til-1-forhold til Philani-programmet eller til en standardplejetilstand. Børnene blev evalueret over en 1-årig periode.

Efterforskerne antog, at børn i interventionen ville tage mere på i vægt end børn i kontrollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

684

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
    • Cape Town
      • Khayelitsha, Cape Town, Sydafrika
        • Philani Child Health and Nutrition Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mor eller omsorgsperson
  • med barn under 5 år og fejlernæret (underernæret hvis mindre end 2 standardafvigelser under Verdenssundhedsorganisationens normative middelvægt for barnets alder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen underernærede børn under pasning
  • underernærede børn, der ikke bor i husstanden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentor mødre
Adfærdsintervention blev tilbudt gennem mentormødre. Mentorer var mødre i samfundet, som blev udvalgt af, fordi de havde det godt. De blev trænet til at gennemføre hjemmebesøg, op til 16 gange over en årrække, fra 20 minutter til 2 timer. Mentormødre arbejdede for at forbedre mors og deres barns sundhed og opbygge social støtte i nabolaget.
Adfærdsmæssigt: Philani ernæringsinterventionsprogram (mentormødre)
Adfærdsintervention blev tilbudt gennem mentormødre. Mentorer var mødre i samfundet, som blev udvalgt af, fordi de havde det godt. De blev trænet til at gennemføre hjemmebesøg, op til 16 gange over en årrække, fra 20 minutter til 2 timer. Mentormødre arbejdede for at forbedre mors og deres barns sundhed og opbygge social støtte i nabolaget.
Ingen indgriben: Styring
Kontroltilfælde blev besøgt, og deres spædbørn blev vejet 4 gange over et år. Efter et år fik mødrene Philani ernæringsinterventionsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægt-for-alder z-score
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægt i kilogram
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha, Cape Town, South Africa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Philani - original study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner