- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00995592
Philanin kotipohjainen ravitsemusinterventio-ohjelma
Aliravitut lapset ja alle 2500 grammaa painavat vauvat ovat suuressa vaarassa saada negatiivisia seurauksia koko elinikänsä. Philani, paraammattimainen kotivierailuohjelma, otettiin käyttöön kolmen kaupungin kaupunginosissa Kapkaupungissa Etelä-Afrikassa vuosina 2002–2004 ravitsemustulosten parantamiseksi.
Jokaisesta 37 kaupunginosasta palkattiin yksi mentoriäiti. Mentoriäitejä koulutettiin tekemään kotikäyntejä lasten punnitsemiseksi ja tukemaan äitejä elämän haasteiden ratkaisemisessa, erityisesti ravitsemuksessa. Kotitaloudet jaettiin satunnaisesti suhteessa 2:1 Philani-ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon. Lapsia arvioitiin 1 vuoden ajan.
Tutkijat olettivat, että interventioon osallistuvat lapset lihoisivat enemmän kuin kontrollin lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
-
-
Cape Town
-
Khayelitsha, Cape Town, Etelä-Afrikka
- Philani Child Health and Nutrition Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äiti tai hoitaja
- alle 5-vuotiaan lapsen kanssa ja aliravittu (aliravittu, jos alle 2 keskipoikkeamaa alle lapsen iän normaalipainon
Poissulkemiskriteerit:
- ei aliravittuja lapsia huollettavana
- aliravittuja lapsia, jotka eivät asu kotitaloudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentoriäidit
Käyttäytymisinterventiota tarjottiin mentoriäitien kautta.
Mentorit olivat yhteisön äitejä, jotka valittiin, koska he voivat hyvin.
Heidät koulutettiin tekemään kotikäyntejä jopa 16 kertaa vuoden aikana, 20 minuutista 2 tuntiin.
Mentoriäidit työskentelivät äidin ja lapsen terveyden parantamiseksi ja sosiaalisen tuen rakentamiseksi lähiympäristöön.
|
Käyttäytymisinterventiota tarjottiin mentoriäitien kautta.
Mentorit olivat yhteisön äitejä, jotka valittiin, koska he voivat hyvin.
Heidät koulutettiin tekemään kotikäyntejä jopa 16 kertaa vuoden aikana, 20 minuutista 2 tuntiin.
Mentoriäidit työskentelivät äidin ja lapsen terveyden parantamiseksi ja sosiaalisen tuen rakentamiseksi lähiympäristöön.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitapauksissa käytiin ja niiden vauvat punnittiin 4 kertaa vuoden aikana.
Vuoden kuluttua äideille annettiin Philani-ravitsemusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino-iän z-pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino kilogrammoina
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Philani - original study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .