- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00995592
Philani Programa de Intervenção Nutricional Domiciliar
Crianças desnutridas e bebês com peso de nascimento inferior a 2.500 gramas correm alto risco de resultados negativos ao longo de sua vida. O Philani, um programa paraprofissional de visitas domiciliares, foi montado em bairros de três municípios da Cidade do Cabo, África do Sul, de 2002 a 2004 para melhorar os resultados nutricionais.
Uma mãe mentora foi recrutada em cada um dos 37 bairros. As mães mentoras foram treinadas para realizar visitas domiciliares para pesar as crianças e apoiá-las na solução de problemas da vida, especialmente em relação à nutrição. As famílias foram designadas aleatoriamente em uma proporção de 2 para 1 para o programa Philani ou para uma condição de atendimento padrão. As crianças foram avaliadas durante um período de 1 ano.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as crianças na intervenção ganhariam mais peso do que as crianças no controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cape Town, África do Sul
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
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Cape Town
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Khayelitsha, Cape Town, África do Sul
- Philani Child Health and Nutrition Project
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mãe ou cuidadora
- com criança menor de 5 anos de idade e desnutrida (desnutrida se menos de 2 desvios padrão abaixo do peso médio normativo da Organização Mundial de Saúde para a idade da criança
Critério de exclusão:
- nenhuma criança desnutrida sob cuidados
- crianças desnutridas que não moram em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mães mentoras
A intervenção comportamental foi oferecida por meio de mães mentoras.
As mentoras eram mães da comunidade que foram selecionadas porque estavam indo bem.
Eles foram treinados para realizar visitas domiciliares, até 16 vezes no período de um ano, variando de 20 minutos a 2 horas.
Mães mentoras trabalharam para melhorar a saúde da mãe e de seus filhos e construir apoio social na vizinhança.
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A intervenção comportamental foi oferecida por meio de mães mentoras.
As mentoras eram mães da comunidade que foram selecionadas porque estavam indo bem.
Eles foram treinados para realizar visitas domiciliares, até 16 vezes no período de um ano, variando de 20 minutos a 2 horas.
Mães mentoras trabalharam para melhorar a saúde da mãe e de seus filhos e construir apoio social na vizinhança.
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Sem intervenção: Ao controle
Os casos de controle foram visitados e seus filhos foram pesados 4 vezes durante um período de um ano.
Após um ano, as mães receberam o programa de intervenção nutricional Philani.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação z de peso para idade
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
peso em quilos
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Philani - original study
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