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Philani Programa de Intervenção Nutricional Domiciliar

14 de outubro de 2009 atualizado por: University of California, Los Angeles

Crianças desnutridas e bebês com peso de nascimento inferior a 2.500 gramas correm alto risco de resultados negativos ao longo de sua vida. O Philani, um programa paraprofissional de visitas domiciliares, foi montado em bairros de três municípios da Cidade do Cabo, África do Sul, de 2002 a 2004 para melhorar os resultados nutricionais.

Uma mãe mentora foi recrutada em cada um dos 37 bairros. As mães mentoras foram treinadas para realizar visitas domiciliares para pesar as crianças e apoiá-las na solução de problemas da vida, especialmente em relação à nutrição. As famílias foram designadas aleatoriamente em uma proporção de 2 para 1 para o programa Philani ou para uma condição de atendimento padrão. As crianças foram avaliadas durante um período de 1 ano.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as crianças na intervenção ganhariam mais peso do que as crianças no controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

684

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cape Town, África do Sul
        • Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
    • Cape Town
      • Khayelitsha, Cape Town, África do Sul
        • Philani Child Health and Nutrition Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mãe ou cuidadora
  • com criança menor de 5 anos de idade e desnutrida (desnutrida se menos de 2 desvios padrão abaixo do peso médio normativo da Organização Mundial de Saúde para a idade da criança

Critério de exclusão:

  • nenhuma criança desnutrida sob cuidados
  • crianças desnutridas que não moram em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mães mentoras
A intervenção comportamental foi oferecida por meio de mães mentoras. As mentoras eram mães da comunidade que foram selecionadas porque estavam indo bem. Eles foram treinados para realizar visitas domiciliares, até 16 vezes no período de um ano, variando de 20 minutos a 2 horas. Mães mentoras trabalharam para melhorar a saúde da mãe e de seus filhos e construir apoio social na vizinhança.
A intervenção comportamental foi oferecida por meio de mães mentoras. As mentoras eram mães da comunidade que foram selecionadas porque estavam indo bem. Eles foram treinados para realizar visitas domiciliares, até 16 vezes no período de um ano, variando de 20 minutos a 2 horas. Mães mentoras trabalharam para melhorar a saúde da mãe e de seus filhos e construir apoio social na vizinhança.
Sem intervenção: Ao controle
Os casos de controle foram visitados e seus filhos foram pesados ​​4 vezes durante um período de um ano. Após um ano, as mães receberam o programa de intervenção nutricional Philani.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação z de peso para idade
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
peso em quilos
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Philani - original study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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