Philani otthoni táplálkozási intervenciós program
Az alultáplált gyermekek és a 2500 gramm alatti születési súlyú csecsemők élettartama során nagy a kockázata a negatív következményeknek. A Philani, egy paraprofesszionális otthonlátogató program, a dél-afrikai Fokváros három településének szomszédságában működött 2002 és 2004 között a táplálkozási eredmények javítása érdekében.
Mind a 37 negyedből egy-egy mentor anyát toboroztak. A mentor anyákat arra képezték ki, hogy otthoni látogatásokat tartsanak a gyermekek mérlegelésére, és támogassák az anyákat a problémák megoldásában, különösen a táplálkozással kapcsolatban. A háztartásokat véletlenszerűen, 2:1 arányban osztották be a Philani-programba vagy egy standard gondozási állapotba. A gyerekeket 1 éven keresztül értékelték.
A kutatók azt feltételezték, hogy a beavatkozásban részt vevő gyerekek többet híznak, mint a kontroll csoportban lévő gyerekek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
-
-
Cape Town
-
Khayelitsha, Cape Town, Dél-Afrika
- Philani Child Health and Nutrition Project
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- anya vagy gondozója
- 5 év alatti és alultáplált gyermekkel (alultáplált, ha kevesebb, mint 2 szórással az Egészségügyi Világszervezet normatív átlagsúlya alatt van a gyermek életkorára
Kizárási kritériumok:
- nincs alultáplált gyermek gondozás alatt
- alultáplált, háztartásban nem élő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentor anyák
A viselkedési beavatkozást mentor anyákon keresztül ajánlották fel.
A mentorok közösségbeli anyák voltak, akiket azért választottak ki, mert jól teljesítettek.
Otthonlátogatásra képezték ki őket, egy év alatt akár 16 alkalommal is, 20 perctől 2 óráig terjedő időtartamban.
A mentoranyák azon dolgoztak, hogy javítsák anya és gyermekük egészségét, és szociális támogatást építsenek ki a környéken.
|
A viselkedési beavatkozást mentor anyákon keresztül ajánlották fel.
A mentorok közösségbeli anyák voltak, akiket azért választottak ki, mert jól teljesítettek.
Otthonlátogatásra képezték ki őket, egy év alatt akár 16 alkalommal is, 20 perctől 2 óráig terjedő időtartamban.
A mentoranyák azon dolgoztak, hogy javítsák anya és gyermekük egészségét, és szociális támogatást építsenek ki a környéken.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll eseteket felkerestük, és csecsemőiket négyszer lemértük egy év alatt.
Egy év elteltével az anyák Philani táplálkozási beavatkozási programot kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
életkor szerinti súly z-pontszám
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súly kilogrammban
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Philani - original study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .