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Heimbasiertes Philani-Ernährungsinterventionsprogramm

14. Oktober 2009 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Bei unterernährten Kindern und Babys mit einem Geburtsgewicht unter 2500 Gramm besteht ein hohes Risiko für negative Folgen im Laufe ihres Lebens. Philani, ein paraprofessionelles Hausbesuchsprogramm, wurde von 2002 bis 2004 in Vierteln von drei Townships in Kapstadt, Südafrika, durchgeführt, um die Ernährungsergebnisse zu verbessern.

Aus jedem der 37 Stadtteile wurde eine Mentormutter rekrutiert. Mentormütter wurden darin geschult, Hausbesuche durchzuführen, um Kinder zu wiegen und Mütter bei der Lösung von Lebensherausforderungen, insbesondere im Bereich Ernährung, zu unterstützen. Die Haushalte wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 2:1 dem Philani-Programm oder einem Standardpflegezustand zugeordnet. Die Kinder wurden über einen Zeitraum von einem Jahr untersucht.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Kinder in der Interventionsgruppe stärker an Gewicht zunehmen würden als Kinder in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

684

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
        • Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
    • Cape Town
      • Khayelitsha, Cape Town, Südafrika
        • Philani Child Health and Nutrition Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter oder Betreuer
  • mit Kind unter 5 Jahren und unterernährt (unterernährt, wenn weniger als 2 Standardabweichungen unter dem normativen Durchschnittsgewicht der Weltgesundheitsorganisation für das Alter des Kindes liegen).

Ausschlusskriterien:

  • keine unterernährten Kinder in Obhut
  • unterernährte Kinder, die nicht im Haushalt leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentormütter
Verhaltensinterventionen wurden durch Mentormütter angeboten. Mentorinnen waren Mütter aus der Gemeinschaft, die ausgewählt wurden, weil es ihnen gut ging. Sie wurden darin geschult, innerhalb eines Jahres bis zu 16 Mal Hausbesuche durchzuführen, die zwischen 20 Minuten und 2 Stunden dauerten. Mentormütter arbeiteten daran, die Gesundheit der Mutter und ihres Kindes zu verbessern und soziale Unterstützung in der Nachbarschaft aufzubauen.
Verhalten: Philani-Ernährungsinterventionsprogramm (Mentormütter)
Verhaltensinterventionen wurden durch Mentormütter angeboten. Mentorinnen waren Mütter aus der Gemeinschaft, die ausgewählt wurden, weil es ihnen gut ging. Sie wurden darin geschult, innerhalb eines Jahres bis zu 16 Mal Hausbesuche durchzuführen, die zwischen 20 Minuten und 2 Stunden dauerten. Mentormütter arbeiteten daran, die Gesundheit der Mutter und ihres Kindes zu verbessern und soziale Unterstützung in der Nachbarschaft aufzubauen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollfälle wurden besucht und ihre Säuglinge wurden über einen Zeitraum von einem Jahr viermal gewogen. Nach einem Jahr wurde den Müttern das Philani-Ernährungsinterventionsprogramm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha, Cape Town, South Africa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Philani - original study

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