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Programma di intervento nutrizionale domiciliare Philani

14 ottobre 2009 aggiornato da: University of California, Los Angeles

Bambini e neonati malnutriti con peso alla nascita inferiore a 2500 grammi sono ad alto rischio di esiti negativi nel corso della loro vita. Dal 2002 al 2004 Philani, un programma paraprofessionale di visite domiciliari, è stato organizzato nei quartieri di tre comuni di Città del Capo, in Sud Africa, per migliorare i risultati nutrizionali.

Una madre mentore è stata reclutata da ciascuno dei 37 quartieri. Le madri mentore sono state addestrate a condurre visite domiciliari per pesare i bambini e per sostenere le madri a risolvere i problemi della vita, in particolare per quanto riguarda l'alimentazione. Le famiglie sono state assegnate in modo casuale con un rapporto di 2 a 1 al programma Philani oa una condizione di assistenza standard. I bambini sono stati valutati per un periodo di 1 anno.

Gli investigatori hanno ipotizzato che i bambini nell'intervento avrebbero guadagnato più peso rispetto ai bambini nel controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

684

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cape Town, Sud Africa
        • Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
    • Cape Town
      • Khayelitsha, Cape Town, Sud Africa
        • Philani Child Health and Nutrition Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madre o badante
  • con bambino di età inferiore a 5 anni e malnutrito (malnutrito se inferiore a 2 deviazioni standard al di sotto del peso medio normativo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'età del bambino

Criteri di esclusione:

  • nessun bambino malnutrito in cura
  • bambini malnutriti che non vivono in famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Madri mentore
L'intervento comportamentale è stato offerto attraverso le madri mentore. I mentori erano madri in comunità selezionate da perché stavano bene. Sono stati addestrati a condurre visite domiciliari, fino a 16 volte nell'arco di un anno, da 20 minuti a 2 ore. Le madri mentore hanno lavorato per migliorare la salute della madre e del loro bambino e costruire un sostegno sociale nel vicinato.
L'intervento comportamentale è stato offerto attraverso le madri mentore. I mentori erano madri in comunità selezionate da perché stavano bene. Sono stati addestrati a condurre visite domiciliari, fino a 16 volte nell'arco di un anno, da 20 minuti a 2 ore. Le madri mentore hanno lavorato per migliorare la salute della madre e del loro bambino e costruire un sostegno sociale nel vicinato.
Nessun intervento: Controllo
I casi di controllo sono stati visitati ei loro bambini sono stati pesati 4 volte nell'arco di un anno. Dopo un anno, alle madri è stato fornito il programma di intervento nutrizionale Philani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio z peso per età
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
peso in chilogrammi
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Philani - original study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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