Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy program interwencji żywieniowej Philani

14 października 2009 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Niedożywione dzieci i niemowlęta z masą urodzeniową poniżej 2500 gramów są narażone na wysokie ryzyko negatywnych skutków w ciągu całego życia. Philani, paraprofesjonalny program wizyt domowych, był prowadzony w dzielnicach trzech miasteczek w Kapsztadzie w RPA w latach 2002-2004 w celu poprawy wyników żywieniowych.

Z każdej z 37 dzielnic rekrutowano po jednej matce mentorce. Matki mentorki zostały przeszkolone w przeprowadzaniu wizyt domowych w celu ważenia dzieci i wspierania matek w rozwiązywaniu problemów życiowych, zwłaszcza związanych z odżywianiem. Gospodarstwa domowe zostały losowo przydzielone w stosunku 2 do 1 do programu Philaniego lub do standardowego stanu opieki. Dzieci oceniano przez okres 1 roku.

Badacze postawili hipotezę, że dzieci objęte interwencją przybiorą na wadze więcej niż dzieci z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

684

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
    • Cape Town
      • Khayelitsha, Cape Town, Afryka Południowa
        • Philani Child Health and Nutrition Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matka lub opiekunka
  • z dzieckiem poniżej 5 roku życia i niedożywionym (niedożywionym, jeżeli jest mniej niż 2 odchylenia standardowe poniżej normatywnej średniej wagi dla wieku dziecka ustalonej przez Światową Organizację Zdrowia)

Kryteria wyłączenia:

  • brak dzieci niedożywionych pod opieką
  • niedożywionych dzieci nie mieszkających w gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Matki mentorki
Interwencja behawioralna była oferowana przez matki-mentorki. Mentorkami były matki ze społeczności, które zostały wybrane, ponieważ dobrze sobie radziły. Zostali przeszkoleni do przeprowadzania wizyt domowych do 16 razy w okresie jednego roku, w zakresie od 20 minut do 2 godzin. Matki-mentorki pracowały nad poprawą zdrowia matki i dziecka oraz budowaniem wsparcia społecznego w sąsiedztwie.
Behawioralne: Program interwencji żywieniowej Philani (matki mentorki)
Interwencja behawioralna była oferowana przez matki-mentorki. Mentorkami były matki ze społeczności, które zostały wybrane, ponieważ dobrze sobie radziły. Zostali przeszkoleni do przeprowadzania wizyt domowych do 16 razy w okresie jednego roku, w zakresie od 20 minut do 2 godzin. Matki-mentorki pracowały nad poprawą zdrowia matki i dziecka oraz budowaniem wsparcia społecznego w sąsiedztwie.
Brak interwencji: Kontrola
Odwiedzono przypadki kontrolne, a ich niemowlęta zważono 4 razy w ciągu jednego roku. Po roku matki zostały objęte programem interwencji żywieniowej Philani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
z-score wagi do wieku
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
waga w kilogramach
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha, Cape Town, South Africa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Philani - original study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waga dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj