腰椎の超音波スキャンは患者の満足度と硬膜外麻酔の挿入のしやすさを向上させますか?
2011年2月22日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
腰椎の超音波スキャンは患者の満足度を向上させ、分娩硬膜外カテーテルの挿入を容易にするか
背中の超音波スキャンは、硬膜外カテーテル挿入のガイドに使用すると成功率が向上することが示されています。 ただし、この技術は臨床現場では広く適用されていません。 それが硬膜外分娩の臨床経験を改善することを証明するには、より強力な証拠が必要です。
この研究の仮説は、出産前に腰椎の超音波スキャンが行われていれば、麻酔科医（レジデントと同僚の両方）の成功率と硬膜外カテーテルの挿入の容易さが向上し、患者の満足度が向上するというものです。手順。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、腰椎の超音波スキャンは特定の状況（例: 脊椎）で有益であることが示されています。 困難な硬膜外麻酔を予測しました）。 しかし、複数の麻酔科医がこの技術を実行する大規模な研究は、超音波スキャンが日常の臨床診療に役立つ可能性があることを示すために行われていません。
この研究には研修医と研究員が参加し、それぞれが手術前に腰椎の超音波スキャンを使用した場合と使用しない場合の硬膜外挿入を行います。 仮説が正しければ、この技術の使用が普及し、合併症が減り、患者の満足度が向上する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
患者向け:
包含基準:
- 英語で話す能力
- 出産のために硬膜外鎮痛を要求する
- 容易に触知できる背骨がある（臨床的に「楽な」背中）
除外基準:
- 硬膜外鎮痛に対する禁忌
- 困難な硬膜外挿入または脊椎麻酔の病歴のある患者
- 既知の腰部手術歴のある患者
- 既知の重度の脊柱後弯症患者
麻酔科医向け:
包含基準:
- マウント サイナイ病院で研修または診療を行っており、トロント大学の研修プログラムまたはフェローシップ プログラムに登録している研修医およびフェロー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：初心者コンベンショナル（BC）
初心者レベル（研修医）は従来の方法（つまり、硬膜外挿入）を行っています。
超音波スキャンなし）
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実験的：初心者超音波検査 (BU)
超音波スキャンの助けを借りて硬膜外挿入を行う初心者レベル（研修医）。
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各患者は最長 5 分間超音波で腰椎をスキャンされます。
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介入なし：経験豊富な従来型
従来の方法で硬膜外挿入を行う経験豊富なレベル（仲間）。
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実験的：経験豊富な超音波検査
超音波スキャンの助けを借りて硬膜外挿入を行う経験豊富なレベル（仲間）。
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各患者は最長 5 分間超音波で腰椎をスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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次の 3 つの測定による硬膜外挿入の容易さ: 手順の実行時間 (分)、挿入が試行されるレベルの数、および硬膜外針の腹側通過回数。
時間枠：20分
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不注意による硬膜穿刺の発生。
時間枠：24～48時間
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24～48時間
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硬膜外カテーテルを通す試行回数
時間枠：20分
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20分
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硬膜外麻酔の成功または失敗 (挿入後 2 時間以内に十分な鎮痛が得られず、再挿入が必要になると定義)
時間枠：2時間
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2時間
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麻酔科医が手術の援助を求める必要性
時間枠：30分
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30分
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アンケートによる患者満足度
時間枠：24時間と1週間
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24時間と1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月22日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。