- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00996905
Verbessert die Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule die Patientenzufriedenheit und erleichtert die Einführung von Epiduralanästhesie?
Verbessert die Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule die Patientenzufriedenheit und erleichtert das Einführen von Wehen-Epiduralkathetern?
Es hat sich gezeigt, dass die Ultraschalluntersuchung des Rückens den Erfolg steigert, wenn sie zur Führung des Einführens eines Epiduralkatheters eingesetzt wird. Allerdings findet diese Technik in der klinischen Praxis keine breite Anwendung. Es sind stärkere Beweise erforderlich, um zu beweisen, dass es die klinische Erfahrung der Wehen-Epiduralanästhesie verbessert.
Die Studienhypothese ist, dass Anästhesisten (sowohl Assistenzärzte als auch Kollegen) eine höhere Erfolgsquote und ein einfacheres Einführen von Wehen-Epiduralkathetern haben werden und dass die Patientenzufriedenheit erhöht sein wird, wenn zuvor eine Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule durchgeführt wird Verfahren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass eine Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule unter bestimmten Umständen (z. B. vorhergesagte schwierige Epiduralanästhesie). Es wurden jedoch keine groß angelegten Studien mit mehreren Anästhesisten durchgeführt, die diese Technik anwenden, um zu zeigen, dass Ultraschalluntersuchungen in ihrer täglichen klinischen Praxis von Nutzen sein könnten.
An dieser Studie werden Assistenzärzte und Stipendiaten beteiligt sein, die jeweils vor dem Eingriff epidurale Insertionen mit und ohne Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule durchführen. Wenn die Hypothese richtig ist, könnte sich der Einsatz dieser Technik weit verbreiten, was zu weniger Komplikationen und einer höheren Patientenzufriedenheit führen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Für Patienten:
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen
- Ich bitte um eine epidurale Analgesie für die Wehen
- leicht tastbare Wirbelsäule (klinisch „leichter“ Rücken)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine epidurale Analgesie
- Patienten mit einer Vorgeschichte schwieriger Epiduralanästhesie oder Spinalanästhesie
- Patienten mit bekannter Rückenoperation in der Vorgeschichte
- Patienten mit bekannter schwerer Kyph0skoliose
Für Anästhesisten:
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte und Stipendiaten, die im Mount Sinai Hospital trainieren oder praktizieren und sich entweder für ein Residency- oder Fellowship-Programm an der University of Toronto eingeschrieben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Anfänger konventionell (BC)
Anfängerniveau (Bewohner), die epidurale Einfügungen auf herkömmliche Weise durchführen (d. h.
keine Ultraschalluntersuchung)
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Experimental: Einsteiger-Ultraschall (BU)
Anfängerniveau (Bewohner) führt epidurale Einfügungen mit Hilfe von Ultraschalluntersuchungen durch.
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Bei jedem Patienten wird die Lendenwirbelsäule maximal 5 Minuten lang per Ultraschall gescannt.
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Kein Eingriff: Erfahrene Konventionelle
Erfahrene (Kollegen), die epidurale Einführungen auf herkömmliche Weise durchführen.
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Experimental: Erfahrener Ultraschall
Erfahrene Personen (Stipendiaten) führen epidurale Einfügungen mithilfe von Ultraschalluntersuchungen durch.
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Bei jedem Patienten wird die Lendenwirbelsäule maximal 5 Minuten lang per Ultraschall gescannt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfache epidurale Einführung anhand der folgenden 3 Messungen: Zeit zur Durchführung des Eingriffs (Minuten), Anzahl der Ebenen, in denen versucht wird, eingeführt zu werden, und Anzahl der ventralen Durchgänge der Epiduralnadel.
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Auftreten unbeabsichtigter Durapunktionen.
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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24-48 Stunden
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Anzahl der Versuche, den Epiduralkatheter einzufädeln
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Erfolg oder Misserfolg der Epiduralanästhesie (definiert als Mangel an ausreichender Analgesie innerhalb von 2 Stunden nach der Einführung, was eine erneute Einführung erforderlich macht)
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Die Notwendigkeit, dass der Anästhesist bei dem Eingriff um Hilfe bittet
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Patientenzufriedenheit, ermittelt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 24 Stunden und 1 Woche
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24 Stunden und 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-02
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