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Verbessert die Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule die Patientenzufriedenheit und erleichtert die Einführung von Epiduralanästhesie?

Verbessert die Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule die Patientenzufriedenheit und erleichtert das Einführen von Wehen-Epiduralkathetern?

Es hat sich gezeigt, dass die Ultraschalluntersuchung des Rückens den Erfolg steigert, wenn sie zur Führung des Einführens eines Epiduralkatheters eingesetzt wird. Allerdings findet diese Technik in der klinischen Praxis keine breite Anwendung. Es sind stärkere Beweise erforderlich, um zu beweisen, dass es die klinische Erfahrung der Wehen-Epiduralanästhesie verbessert.

Die Studienhypothese ist, dass Anästhesisten (sowohl Assistenzärzte als auch Kollegen) eine höhere Erfolgsquote und ein einfacheres Einführen von Wehen-Epiduralkathetern haben werden und dass die Patientenzufriedenheit erhöht sein wird, wenn zuvor eine Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule durchgeführt wird Verfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass eine Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule unter bestimmten Umständen (z. B. vorhergesagte schwierige Epiduralanästhesie). Es wurden jedoch keine groß angelegten Studien mit mehreren Anästhesisten durchgeführt, die diese Technik anwenden, um zu zeigen, dass Ultraschalluntersuchungen in ihrer täglichen klinischen Praxis von Nutzen sein könnten.

An dieser Studie werden Assistenzärzte und Stipendiaten beteiligt sein, die jeweils vor dem Eingriff epidurale Insertionen mit und ohne Ultraschalluntersuchung der Lendenwirbelsäule durchführen. Wenn die Hypothese richtig ist, könnte sich der Einsatz dieser Technik weit verbreiten, was zu weniger Komplikationen und einer höheren Patientenzufriedenheit führen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W2S4
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Für Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Ich bitte um eine epidurale Analgesie für die Wehen
  • leicht tastbare Wirbelsäule (klinisch „leichter“ Rücken)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine epidurale Analgesie
  • Patienten mit einer Vorgeschichte schwieriger Epiduralanästhesie oder Spinalanästhesie
  • Patienten mit bekannter Rückenoperation in der Vorgeschichte
  • Patienten mit bekannter schwerer Kyph0skoliose

Für Anästhesisten:

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte und Stipendiaten, die im Mount Sinai Hospital trainieren oder praktizieren und sich entweder für ein Residency- oder Fellowship-Programm an der University of Toronto eingeschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Anfänger konventionell (BC)
Anfängerniveau (Bewohner), die epidurale Einfügungen auf herkömmliche Weise durchführen (d. h. keine Ultraschalluntersuchung)
Experimental: Einsteiger-Ultraschall (BU)
Anfängerniveau (Bewohner) führt epidurale Einfügungen mit Hilfe von Ultraschalluntersuchungen durch.
Bei jedem Patienten wird die Lendenwirbelsäule maximal 5 Minuten lang per Ultraschall gescannt.
Kein Eingriff: Erfahrene Konventionelle
Erfahrene (Kollegen), die epidurale Einführungen auf herkömmliche Weise durchführen.
Experimental: Erfahrener Ultraschall
Erfahrene Personen (Stipendiaten) führen epidurale Einfügungen mithilfe von Ultraschalluntersuchungen durch.
Bei jedem Patienten wird die Lendenwirbelsäule maximal 5 Minuten lang per Ultraschall gescannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfache epidurale Einführung anhand der folgenden 3 Messungen: Zeit zur Durchführung des Eingriffs (Minuten), Anzahl der Ebenen, in denen versucht wird, eingeführt zu werden, und Anzahl der ventralen Durchgänge der Epiduralnadel.
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten unbeabsichtigter Durapunktionen.
Zeitfenster: 24-48 Stunden
24-48 Stunden
Anzahl der Versuche, den Epiduralkatheter einzufädeln
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Erfolg oder Misserfolg der Epiduralanästhesie (definiert als Mangel an ausreichender Analgesie innerhalb von 2 Stunden nach der Einführung, was eine erneute Einführung erforderlich macht)
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Die Notwendigkeit, dass der Anästhesist bei dem Eingriff um Hilfe bittet
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Patientenzufriedenheit, ermittelt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 24 Stunden und 1 Woche
24 Stunden und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-02

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