Zlepšuje ultrazvukové skenování bederní páteře spokojenost pacientů a snadné zavádění epidurálů?
Zlepšuje ultrazvukové skenování bederní páteře spokojenost pacientů a snadné zavádění porodních epidurálních katétrů
Ukázalo se, že ultrazvukové skenování zad zvyšuje úspěšnost při použití k navádění epidurálního zavádění katétru. Tato technika se však v klinické praxi příliš nepoužívá. K prokázání toho, že zlepší klinickou zkušenost s porodními epidurály, jsou zapotřebí silnější důkazy.
Hypotézou studie je, že anesteziologové (jak rezidenti, tak spolupracovníci) budou mít zvýšenou míru úspěšnosti a snadnějšího zavádění porodních epidurálních katétrů a že dojde ke zvýšené spokojenosti pacientů, pokud se ultrazvukové skenování bederní páteře provede před postup.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukázaly, že ultrazvukové skenování bederní páteře je za určitých okolností prospěšné (např. předpokládaný obtížný epidurál). Nebyly však provedeny žádné rozsáhlé studie s více anesteziology provádějícími tuto techniku, které by ukázaly, že ultrazvukové skenování může být přínosem v jejich každodenní klinické praxi.
Tato studie bude zahrnovat rezidenty a kolegy, z nichž každý bude provádět epidurální zavádění s použitím ultrazvukového skenování bederní páteře a bez něj před výkonem. Pokud je hypotéza správná, pak se použití této techniky může rozšířit, což povede k menším komplikacím a zvýšené spokojenosti pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pro pacienty:
Kritéria pro zařazení:
- schopnost mluvit anglicky
- požadující epidurální analgezii pro porod
- mají snadno hmatatelnou páteř (klinicky „snadná“ záda)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace epidurální analgezie
- pacienti s anamnézou obtížných epidurálních zavedení nebo spinální anestezie
- Pacienti se známou anamnézou operace zad
- pacientů se známou významnou kyfoskoliózou
Pro anesteziology:
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé a spolupracovníci cvičící nebo praktikující v nemocnici Mount Sinai a zapsaní buď v rezidenčním nebo stipendijním programu na University of Toronto.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční začátečník (BC)
Úroveň začátečníků (rezidenti), kteří provádějí epidurální zavádění konvenčním způsobem (tj.
žádné ultrazvukové vyšetření)
|
|
|
Experimentální: Ultrazvuk pro začátečníky (BU)
Úroveň začátečníků (obyvatelé) provádějící epidurální zavádění pomocí ultrazvukového skenování.
|
Každému pacientovi bude ultrazvukem skenována bederní páteř po dobu maximálně 5 minut.
|
|
Žádný zásah: Zkušený konvenční
Zkušená úroveň (kolegové) provádějící epidurální zavádění konvenčním způsobem.
|
|
|
Experimentální: Zkušený ultrazvuk
Zkušená úroveň (kolegové) provádějící epidurální zavádění pomocí ultrazvukového skenování.
|
Každému pacientovi bude ultrazvukem skenována bederní páteř po dobu maximálně 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snadnost epidurálního zavedení pomocí následujících 3 měření: čas k provedení procedury (minuty), počet úrovní, při kterých se pokus o zavedení epidurální jehly, a počet ventrálních průchodů epidurální jehly.
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt neúmyslných durálních punkcí.
Časové okno: 24-48 hodin
|
24-48 hodin
|
|
Počet pokusů o zavedení epidurálního katétru
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
Úspěch nebo selhání epidurálu (definováno jako nedostatek dostatečné analgezie do 2 hodin po zavedení, což vyžaduje opětovné zavedení)
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Potřeba anesteziologa přivolat pomoc s výkonem
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Spokojenost pacientů zjištěná dotazníkem
Časové okno: 24 hodin a 1 týden
|
24 hodin a 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .