¿La ecografía de la columna lumbar mejora la satisfacción del paciente y la facilidad de inserción de las epidurales?
¿La ecografía de la columna lumbar mejora la satisfacción del paciente y la facilidad de inserción de los catéteres epidurales para el trabajo de parto?
Se ha demostrado que la ecografía de la espalda aumenta el éxito cuando se utiliza para guiar la inserción del catéter epidural. Sin embargo, esta técnica no se aplica ampliamente en la práctica clínica. Se requieren pruebas más sólidas para demostrar que mejorará la experiencia clínica de las epidurales durante el trabajo de parto.
La hipótesis del estudio es que los anestesiólogos (tanto residentes como becarios) tendrán una mayor tasa de éxito y facilidad en la inserción de catéteres epidurales de trabajo de parto, y que habrá una mayor satisfacción del paciente, si se realiza una ecografía de la columna lumbar antes de la procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que la ecografía de la columna lumbar es beneficiosa en ciertas circunstancias (p. epidurales difíciles previstas). Sin embargo, no se han realizado estudios a gran escala con múltiples anestesiólogos que realicen la técnica para demostrar que la ecografía puede ser beneficiosa en su práctica clínica diaria.
Este estudio involucrará a residentes y becarios, cada uno de los cuales realizará inserciones epidurales con y sin el uso de ecografía de la columna lumbar antes del procedimiento. Si la hipótesis es correcta, entonces el uso de esta técnica puede generalizarse, lo que resultará en menos complicaciones y mayor satisfacción de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para pacientes:
Criterios de inclusión:
- habilidad para hablar en ingles
- solicita analgesia epidural para trabajo de parto
- tener la columna fácilmente palpable (espalda clínicamente 'fácil')
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la analgesia epidural
- pacientes con antecedentes de inserciones epidurales difíciles o anestesia espinal
- Pacientes con antecedentes conocidos de cirugía de espalda.
- pacientes con cifoescoliosis significativa conocida
Para anestesiólogos:
Criterios de inclusión:
- Residentes y becarios que se capacitan o practican en el hospital Mount Sinai y se inscribieron en un programa de residencia o de becas en la Universidad de Toronto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Principiante Convencional (BC)
Nivel principiante (residentes) haciendo inserciones epidurales de la manera convencional (es decir.
sin ecografía)
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Experimental: Ultrasonido Principiante (BU)
Nivel principiante (residentes) haciendo inserciones epidurales con la ayuda de una ecografía.
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A cada paciente se le realizará una ecografía de la columna lumbar durante un tiempo máximo de 5 minutos.
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Sin intervención: Convencional Experimentado
Nivel experimentado (becarios) haciendo inserciones epidurales de la manera convencional.
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Experimental: Ultrasonido Experimentado
Nivel experimentado (becarios) haciendo inserciones epidurales con la ayuda de una ecografía.
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A cada paciente se le realizará una ecografía de la columna lumbar durante un tiempo máximo de 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de inserción epidural según las siguientes 3 medidas: tiempo para realizar el procedimiento (minutos), número de niveles en los que se intenta la inserción y número de pases ventrales de la aguja epidural.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La aparición de punciones durales inadvertidas.
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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24-48 horas
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Número de intentos de enhebrar el catéter epidural
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Éxito o fracaso de la epidural (definida como falta de analgesia suficiente dentro de las 2 horas posteriores a la inserción, lo que requiere reinserción)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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La necesidad del anestesiólogo de solicitar ayuda con el procedimiento.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Satisfacción del paciente determinada por un cuestionario
Periodo de tiempo: 24 horas y 1 semana
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24 horas y 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-02
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