Czy badanie ultrasonograficzne kręgosłupa lędźwiowego poprawia zadowolenie pacjentów i ułatwia wprowadzanie znieczulenia zewnątrzoponowego?
Czy ultrasonografia kręgosłupa lędźwiowego poprawia zadowolenie pacjentek i ułatwia wprowadzanie cewników zewnątrzoponowych podczas porodu
Wykazano, że ultrasonografia pleców zwiększa skuteczność, gdy jest stosowana do prowadzenia cewnika zewnątrzoponowego. Technika ta nie jest jednak szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Potrzebne są silniejsze dowody, aby udowodnić, że poprawi to doświadczenie kliniczne związane ze znieczuleniem zewnątrzoponowym.
Hipotezą badawczą jest to, że anestezjolodzy (zarówno rezydenci, jak i stypendyści) będą mieli większą skuteczność i łatwość wprowadzania cewników zewnątrzoponowych podczas porodu oraz że zwiększy się zadowolenie pacjentów, jeśli badanie ultrasonograficzne kręgosłupa lędźwiowego zostanie wykonane przed zabiegiem. procedura.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że badanie ultrasonograficzne odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest korzystne w określonych okolicznościach (np. przewidywane trudne znieczulenie zewnątrzoponowe). Jednak nie przeprowadzono badań na dużą skalę z udziałem wielu anestezjologów wykonujących tę technikę, aby wykazać, że ultrasonografia może być korzystna w ich codziennej praktyce klinicznej.
Badanie to obejmie rezydentów i stypendystów, z których każdy będzie wykonywał wkładki zewnątrzoponowe z użyciem ultrasonografii kręgosłupa lędźwiowego lub bez niej przed zabiegiem. Jeśli hipoteza jest słuszna, to zastosowanie tej techniki może się upowszechnić, co skutkuje mniejszą liczbą powikłań i zwiększeniem satysfakcji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Dla pacjentów:
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność mówienia w języku angielskim
- prosząc o znieczulenie zewnątrzoponowe do porodu
- mając łatwo wyczuwalny kręgosłup (klinicznie „łatwe” plecy)
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
- pacjenci z historią trudnych wstawek zewnątrzoponowych lub znieczulenia podpajęczynówkowego
- Pacjenci ze znaną historią operacji kręgosłupa
- pacjentów ze stwierdzoną istotną kifoskoliozą
Dla anestezjologów:
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy i stypendyści szkolący się lub praktykujący w szpitalu Mount Sinai i zapisani na rezydenturę lub program stypendialny na Uniwersytecie w Toronto.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Początkujący konwencjonalny (BC)
Poziom początkujący (rezydenci) wykonujący wkłucia zewnątrzoponowe w konwencjonalny sposób (tj.
bez USG)
|
|
|
Eksperymentalny: USG dla początkujących (BU)
Poziom początkujący (rezydenci) wykonujący wkłucia zewnątrzoponowe za pomocą ultrasonografii.
|
Każdy pacjent będzie miał skanowany ultrasonograficznie odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez maksymalnie 5 minut.
|
|
Brak interwencji: Doświadczony konwencjonalny
Doświadczony poziom (stypendyści) wykonujący wkłucia zewnątrzoponowe w konwencjonalny sposób.
|
|
|
Eksperymentalny: Doświadczony USG
Doświadczony poziom (stypendyści) wykonujący wkładki zewnątrzoponowe za pomocą ultrasonografii.
|
Każdy pacjent będzie miał skanowany ultrasonograficznie odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez maksymalnie 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łatwość wkłucia zewnątrzoponowego poprzez następujące 3 pomiary: czas wykonania procedury (minuty), liczbę poziomów, na których próbuje się wprowadzić i liczbę brzusznych przejść igły zewnątrzoponowej.
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie niezamierzonych przebić opony twardej.
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
24-48 godzin
|
|
Liczba prób nawleczenia cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Powodzenie lub niepowodzenie znieczulenia zewnątrzoponowego (zdefiniowane jako brak wystarczającej analgezji w ciągu 2 godzin od założenia, wymagający ponownego założenia)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Konieczność wezwania anestezjologa do pomocy przy zabiegu
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Zadowolenie pacjenta określone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 24 godziny i 1 tydzień
|
24 godziny i 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .