Forbedrer ultralydsscanning af lændehvirvelen patienttilfredsheden og lette indsættelsen af epiduraler?
Forbedrer ultralydsscanning af lændehvirvelsøjlen patienttilfredshed og nem indsættelse af fødsels-epiduralkatetre
Ultralydsscanning af ryggen har vist sig at øge succesen, når den bruges til at guide epidural kateterindsættelse. Denne teknik anvendes dog ikke bredt i klinisk praksis. Der kræves stærkere evidens for at bevise, at det vil forbedre den kliniske oplevelse af fødselsepdural.
Undersøgelseshypotesen er, at anæstesilæger (både beboere og stipendiater) vil have en øget succesrate og nemmere indsættelse af fødsels epiduralkatetre, og at der vil være øget patienttilfredshed, hvis der foretages ultralydsscanning af lændehvirvelsøjlen før procedure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at ultralydsscanning af lændehvirvelsøjlen er gavnlig under visse omstændigheder (f. forudsagt svær epidural). Der er dog ikke udført store undersøgelser med flere anæstesiologer, der udfører teknikken, for at vise, at ultralydsscanning kan være til gavn i deres daglige kliniske praksis.
Denne undersøgelse vil involvere beboere og stipendiater, der hver især udfører epidurale indsættelser med og uden brug af ultralydsscanning af lændehvirvelsøjlen forud for proceduren. Hvis hypotesen er korrekt, kan brugen af denne teknik blive udbredt, hvilket resulterer i færre komplikationer og øget patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Til patienter:
Inklusionskriterier:
- evne til at tale engelsk
- anmoder om epidural analgesi til fødslen
- har let håndgribelig rygsøjle (klinisk 'let' ryg)
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for epidural analgesi
- patienter med en historie med vanskelige epidurale indsættelser eller spinalbedøvelse
- Patienter med en kendt historie om rygkirurgi
- patienter med kendt signifikant kyph0scoliosis
For anæstesilæger:
Inklusionskriterier:
- Beboere og stipendiater, der træner eller praktiserer på Mount Sinai-hospitalet og tilmeldte sig enten et opholds- eller stipendieprogram ved University of Toronto.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Begynder konventionel (BC)
Begynderniveau (beboer), der laver epidurale indsættelser på den konventionelle måde (dvs.
ingen ultralydsscanning)
|
|
|
Eksperimentel: Begynder ultralyd (BU)
Begynderniveau (beboere) laver epidurale indsættelser ved hjælp af ultralydsscanning.
|
Hver patient vil få deres lændehvirvel scannet ved ultralyd i en periode på højst 5 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Oplevet konventionel
Erfarent niveau (stipendiater) laver epidurale indsættelser på den konventionelle måde.
|
|
|
Eksperimentel: Erfaren ultralyd
Erfarent niveau (stipendiater) laver epidurale indsættelser ved hjælp af ultralydsscanning.
|
Hver patient vil få deres lændehvirvel scannet ved ultralyd i en periode på højst 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nem epidural indsættelse ved følgende 3 målinger: tid til at udføre proceduren (minutter), antal niveauer, hvor indsættelse forsøges, og antal ventrale passager af epiduralnålen.
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af utilsigtede durale punkteringer.
Tidsramme: 24-48 timer
|
24-48 timer
|
|
Antal forsøg på at tråde epiduralkateteret
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Succes eller svigt af epiduralen (defineret som mangel på tilstrækkelig smertelindring inden for 2 timer efter indsættelse, hvilket nødvendiggør genindsættelse)
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Anæstesilægens behov for at tilkalde hjælp til proceduren
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Patienttilfredshed som fastlagt ved et spørgeskema
Tidsramme: 24 timer og 1 uge
|
24 timer og 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .