- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00996905
A varredura por ultrassom da coluna lombar melhora a satisfação do paciente e a facilidade de inserção de epidurais?
A varredura por ultrassom da coluna lombar melhora a satisfação do paciente e a facilidade de inserção de cateteres epidurais de parto
A ultrassonografia das costas demonstrou aumentar o sucesso quando usada para guiar a inserção do cateter peridural. No entanto, esta técnica não é amplamente aplicada na prática clínica. Evidências mais fortes são necessárias para provar que isso melhorará a experiência clínica das epidurais no trabalho de parto.
A hipótese do estudo é que os anestesiologistas (residentes e bolsistas) terão uma maior taxa de sucesso e facilidade de inserção de cateteres peridurais de trabalho de parto, e que haverá maior satisfação do paciente, se a ultrassonografia da coluna lombar for realizada antes do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que a ultrassonografia da coluna lombar é benéfica em certas circunstâncias (p. epidurais difíceis previstas). No entanto, nenhum estudo em grande escala com vários anestesiologistas realizando a técnica foi feito para mostrar que a ultrassonografia pode ser benéfica em sua prática clínica diária.
Este estudo envolverá residentes e bolsistas, cada um realizando inserções epidurais com e sem o uso de ultrassom da coluna lombar antes do procedimento. Se a hipótese estiver correta, então o uso dessa técnica pode se generalizar, resultando em menos complicações e maior satisfação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Para Pacientes:
Critério de inclusão:
- capacidade de falar em inglês
- solicitando analgesia peridural para trabalho de parto
- ter espinha facilmente palpável (clinicamente 'fácil' de volta)
Critério de exclusão:
- contra-indicações para analgesia peridural
- pacientes com histórico de inserções peridurais difíceis ou anestesia espinhal
- Pacientes com história conhecida de cirurgia nas costas
- pacientes com cifoescoliose significativa conhecida
Para Anestesiologistas:
Critério de inclusão:
- Residentes e bolsistas treinando ou praticando no hospital Mount Sinai e matriculados em um programa de residência ou bolsa na Universidade de Toronto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Iniciante Convencional (BC)
Nível iniciante (residentes) fazendo inserções epidurais da maneira convencional (ou seja,
sem ecografia)
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Experimental: Ultrassom Iniciante (BU)
Nível iniciante (residentes) realizando inserções epidurais com auxílio de ultrassom.
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Cada paciente terá sua coluna lombar escaneada por ultrassom por um período máximo de 5 minutos.
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Sem intervenção: Experiente Convencional
Nível experiente (companheiros) fazendo inserções epidurais da maneira convencional.
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Experimental: Ultrassom experiente
Nível experiente (companheiros) fazendo inserções epidurais com a ajuda de ultrassom.
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Cada paciente terá sua coluna lombar escaneada por ultrassom por um período máximo de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Facilidade de inserção peridural pelas seguintes 3 medições: tempo para realizar o procedimento (minutos), número de níveis em que a inserção é tentada e número de passagens ventrais da agulha peridural.
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A ocorrência de punções durais inadvertidas.
Prazo: 24-48 horas
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24-48 horas
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Número de tentativas de passagem do cateter peridural
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Sucesso ou falha da epidural (definida como falta de analgesia suficiente dentro de 2 horas após a inserção, necessitando de reinserção)
Prazo: 2 horas
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2 horas
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A necessidade de o anestesiologista pedir ajuda para o procedimento
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Satisfação do paciente conforme determinado por um questionário
Prazo: 24 horas e 1 semana
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24 horas e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-02
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