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A varredura por ultrassom da coluna lombar melhora a satisfação do paciente e a facilidade de inserção de epidurais?

22 de fevereiro de 2011 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

A varredura por ultrassom da coluna lombar melhora a satisfação do paciente e a facilidade de inserção de cateteres epidurais de parto

A ultrassonografia das costas demonstrou aumentar o sucesso quando usada para guiar a inserção do cateter peridural. No entanto, esta técnica não é amplamente aplicada na prática clínica. Evidências mais fortes são necessárias para provar que isso melhorará a experiência clínica das epidurais no trabalho de parto.

A hipótese do estudo é que os anestesiologistas (residentes e bolsistas) terão uma maior taxa de sucesso e facilidade de inserção de cateteres peridurais de trabalho de parto, e que haverá maior satisfação do paciente, se a ultrassonografia da coluna lombar for realizada antes do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos demonstraram que a ultrassonografia da coluna lombar é benéfica em certas circunstâncias (p. epidurais difíceis previstas). No entanto, nenhum estudo em grande escala com vários anestesiologistas realizando a técnica foi feito para mostrar que a ultrassonografia pode ser benéfica em sua prática clínica diária.

Este estudo envolverá residentes e bolsistas, cada um realizando inserções epidurais com e sem o uso de ultrassom da coluna lombar antes do procedimento. Se a hipótese estiver correta, então o uso dessa técnica pode se generalizar, resultando em menos complicações e maior satisfação dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9W2S4
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Para Pacientes:

Critério de inclusão:

  • capacidade de falar em inglês
  • solicitando analgesia peridural para trabalho de parto
  • ter espinha facilmente palpável (clinicamente 'fácil' de volta)

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para analgesia peridural
  • pacientes com histórico de inserções peridurais difíceis ou anestesia espinhal
  • Pacientes com história conhecida de cirurgia nas costas
  • pacientes com cifoescoliose significativa conhecida

Para Anestesiologistas:

Critério de inclusão:

  • Residentes e bolsistas treinando ou praticando no hospital Mount Sinai e matriculados em um programa de residência ou bolsa na Universidade de Toronto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Iniciante Convencional (BC)
Nível iniciante (residentes) fazendo inserções epidurais da maneira convencional (ou seja, sem ecografia)
Experimental: Ultrassom Iniciante (BU)
Nível iniciante (residentes) realizando inserções epidurais com auxílio de ultrassom.
Cada paciente terá sua coluna lombar escaneada por ultrassom por um período máximo de 5 minutos.
Sem intervenção: Experiente Convencional
Nível experiente (companheiros) fazendo inserções epidurais da maneira convencional.
Experimental: Ultrassom experiente
Nível experiente (companheiros) fazendo inserções epidurais com a ajuda de ultrassom.
Cada paciente terá sua coluna lombar escaneada por ultrassom por um período máximo de 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Facilidade de inserção peridural pelas seguintes 3 medições: tempo para realizar o procedimento (minutos), número de níveis em que a inserção é tentada e número de passagens ventrais da agulha peridural.
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A ocorrência de punções durais inadvertidas.
Prazo: 24-48 horas
24-48 horas
Número de tentativas de passagem do cateter peridural
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Sucesso ou falha da epidural (definida como falta de analgesia suficiente dentro de 2 horas após a inserção, necessitando de reinserção)
Prazo: 2 horas
2 horas
A necessidade de o anestesiologista pedir ajuda para o procedimento
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Satisfação do paciente conforme determinado por um questionário
Prazo: 24 horas e 1 semana
24 horas e 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-02

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