La scansione a ultrasuoni della colonna lombare migliora la soddisfazione del paziente e la facilità di inserimento dell'epidurale?
La scansione a ultrasuoni della colonna lombare migliora la soddisfazione del paziente e la facilità di inserimento dei cateteri epidurali in travaglio
È stato dimostrato che la scansione a ultrasuoni della schiena aumenta il successo quando viene utilizzata per guidare l'inserimento del catetere epidurale. Tuttavia, questa tecnica non è ampiamente applicata nella pratica clinica. Sono necessarie prove più forti per dimostrare che migliorerà l'esperienza clinica delle epidurali del travaglio.
L'ipotesi dello studio è che gli anestesisti (sia specializzandi che borsisti) avranno un aumento del tasso di successo e facilità di inserimento dei cateteri epidurali del travaglio e che ci sarà una maggiore soddisfazione del paziente, se l'ecografia della colonna lombare viene eseguita prima del procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno dimostrato che l'ecografia della colonna lombare è utile in determinate circostanze (ad es. epidurali difficili previste). Tuttavia, non sono stati condotti studi su larga scala con più anestesisti che eseguono la tecnica per dimostrare che l'ecografia può essere di beneficio nella loro pratica clinica quotidiana.
Questo studio coinvolgerà residenti e borsisti, ognuno dei quali eseguirà inserimenti epidurali con e senza l'uso dell'ecografia della colonna lombare prima della procedura. Se l'ipotesi è corretta, l'uso di questa tecnica potrebbe diffondersi, con minori complicazioni e maggiore soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Per i pazienti:
Criterio di inclusione:
- capacità di parlare in inglese
- richiesta di analgesia epidurale per il travaglio
- avere una colonna vertebrale facilmente palpabile (schiena clinicamente "facile")
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'analgesia epidurale
- pazienti con una storia di inserzioni epidurali difficili o anestesia spinale
- Pazienti con una storia nota di intervento chirurgico alla schiena
- pazienti con cifoscoliosi significativa nota
Per gli anestesisti:
Criterio di inclusione:
- Residenti e borsisti che si allenano o esercitano presso l'ospedale Mount Sinai e si iscrivono a un programma di residenza o borsa di studio presso l'Università di Toronto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Principiante Convenzionale (BC)
Livello principiante (residenti) che eseguono inserzioni epidurali in modo convenzionale (es.
nessuna ecografia)
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Sperimentale: Ecografia per principianti (BU)
Livello principiante (residenti) che esegue inserzioni epidurali con l'aiuto dell'ecografia.
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Ad ogni paziente verrà scansionata la colonna lombare mediante ecografia per un periodo massimo di 5 minuti.
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Nessun intervento: Convenzionale con esperienza
Livello esperto (colleghi) che esegue inserzioni epidurali in modo convenzionale.
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Sperimentale: Ecografia con esperienza
Livello esperto (borsisti) che esegue inserzioni epidurali con l'ausilio dell'ecografia.
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Ad ogni paziente verrà scansionata la colonna lombare mediante ecografia per un periodo massimo di 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Facilità di inserimento epidurale in base alle seguenti 3 misurazioni: tempo per eseguire la procedura (minuti), numero di livelli a cui si tenta l'inserimento e numero di passaggi ventrali dell'ago epidurale.
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il verificarsi di punture durali involontarie.
Lasso di tempo: 24-48 ore
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24-48 ore
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Numero di tentativi di infilare il catetere epidurale
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Successo o fallimento dell'epidurale (definito come mancanza di analgesia sufficiente entro 2 ore dall'inserimento, che richiede il reinserimento)
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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La necessità dell'anestesista di richiedere assistenza con la procedura
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Soddisfazione del paziente determinata da un questionario
Lasso di tempo: 24 ore e 1 settimana
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24 ore e 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-02
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