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La scansione a ultrasuoni della colonna lombare migliora la soddisfazione del paziente e la facilità di inserimento dell'epidurale?

22 febbraio 2011 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

La scansione a ultrasuoni della colonna lombare migliora la soddisfazione del paziente e la facilità di inserimento dei cateteri epidurali in travaglio

È stato dimostrato che la scansione a ultrasuoni della schiena aumenta il successo quando viene utilizzata per guidare l'inserimento del catetere epidurale. Tuttavia, questa tecnica non è ampiamente applicata nella pratica clinica. Sono necessarie prove più forti per dimostrare che migliorerà l'esperienza clinica delle epidurali del travaglio.

L'ipotesi dello studio è che gli anestesisti (sia specializzandi che borsisti) avranno un aumento del tasso di successo e facilità di inserimento dei cateteri epidurali del travaglio e che ci sarà una maggiore soddisfazione del paziente, se l'ecografia della colonna lombare viene eseguita prima del procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che l'ecografia della colonna lombare è utile in determinate circostanze (ad es. epidurali difficili previste). Tuttavia, non sono stati condotti studi su larga scala con più anestesisti che eseguono la tecnica per dimostrare che l'ecografia può essere di beneficio nella loro pratica clinica quotidiana.

Questo studio coinvolgerà residenti e borsisti, ognuno dei quali eseguirà inserimenti epidurali con e senza l'uso dell'ecografia della colonna lombare prima della procedura. Se l'ipotesi è corretta, l'uso di questa tecnica potrebbe diffondersi, con minori complicazioni e maggiore soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W2S4
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Per i pazienti:

Criterio di inclusione:

  • capacità di parlare in inglese
  • richiesta di analgesia epidurale per il travaglio
  • avere una colonna vertebrale facilmente palpabile (schiena clinicamente "facile")

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'analgesia epidurale
  • pazienti con una storia di inserzioni epidurali difficili o anestesia spinale
  • Pazienti con una storia nota di intervento chirurgico alla schiena
  • pazienti con cifoscoliosi significativa nota

Per gli anestesisti:

Criterio di inclusione:

  • Residenti e borsisti che si allenano o esercitano presso l'ospedale Mount Sinai e si iscrivono a un programma di residenza o borsa di studio presso l'Università di Toronto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Principiante Convenzionale (BC)
Livello principiante (residenti) che eseguono inserzioni epidurali in modo convenzionale (es. nessuna ecografia)
Sperimentale: Ecografia per principianti (BU)
Livello principiante (residenti) che esegue inserzioni epidurali con l'aiuto dell'ecografia.
Dispositivo: Ecografo portatile
Ad ogni paziente verrà scansionata la colonna lombare mediante ecografia per un periodo massimo di 5 minuti.
Nessun intervento: Convenzionale con esperienza
Livello esperto (colleghi) che esegue inserzioni epidurali in modo convenzionale.
Sperimentale: Ecografia con esperienza
Livello esperto (borsisti) che esegue inserzioni epidurali con l'ausilio dell'ecografia.
Dispositivo: Ecografo portatile
Ad ogni paziente verrà scansionata la colonna lombare mediante ecografia per un periodo massimo di 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Facilità di inserimento epidurale in base alle seguenti 3 misurazioni: tempo per eseguire la procedura (minuti), numero di livelli a cui si tenta l'inserimento e numero di passaggi ventrali dell'ago epidurale.
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il verificarsi di punture durali involontarie.
Lasso di tempo: 24-48 ore
24-48 ore
Numero di tentativi di infilare il catetere epidurale
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Successo o fallimento dell'epidurale (definito come mancanza di analgesia sufficiente entro 2 ore dall'inserimento, che richiede il reinserimento)
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
La necessità dell'anestesista di richiedere assistenza con la procedura
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Soddisfazione del paziente determinata da un questionario
Lasso di tempo: 24 ore e 1 settimana
24 ore e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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