Parantaako lannerangan ultraäänitutkimus potilastyytyväisyyttä ja helpottaako epiduraalien asettaminen?
Parantaako lannerangan ultraäänitutkimus potilaiden tyytyväisyyttä ja helpottaako synnytysepiduraalikatetrien asentamista
Selän ultraäänitutkimuksen on osoitettu lisäävän menestystä, kun sitä käytetään ohjaamaan epiduraalikatetrin asennusta. Tätä tekniikkaa ei kuitenkaan sovelleta laajalti kliinisessä käytännössä. Tarvitaan vahvempia todisteita sen osoittamiseksi, että se parantaa kliinistä kokemusta synnytysepiduraalista.
Tutkimuksen hypoteesi on, että anestesiologit (sekä asukkaat että stipendiaatit) onnistuvat paremmin ja helpottavat synnytysepiduraalikatetrien asennusta ja että potilastyytyväisyys lisääntyy, jos lannerangan ultraäänitutkimus tehdään ennen menettelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lannerangan ultraäänitutkimus on hyödyllistä tietyissä olosuhteissa (esim. ennustetut vaikeat epiduraalit). Kuitenkaan ei ole tehty laajamittaisia tutkimuksia useiden tekniikkaa suorittavien anestesiologien kanssa osoittamaan, että ultraääniskannauksesta voi olla hyötyä heidän jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.
Tähän tutkimukseen osallistuu asukkaita ja stipendiaatteja, joista jokainen suorittaa epiduraaliset lisäykset joko lannerangan ultraäänitutkimuksella tai ilman sitä ennen toimenpidettä. Jos hypoteesi pitää paikkansa, tämän tekniikan käyttö voi yleistyä, mikä vähentää komplikaatioita ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W2S4
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky puhua englantia
- pyytää epiduraalikipua synnytykseen
- jolla on helposti käsin kosketeltava selkä (kliinisesti "helppo" selkä)
Poissulkemiskriteerit:
- epiduraalikivun vasta-aiheet
- potilaat, joilla on ollut vaikeita epiduraaliasioita tai spinaalipuudutus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkäleikkaus
- potilailla, joilla on tiedossa merkittävä kyph0skolioosi
Anestesiologeille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat ja stipendiaatit, jotka harjoittelevat tai harjoittelevat Mount Sinai -sairaalassa ja ilmoittautuivat joko residenssi- tai apurahaohjelmaan Toronton yliopistossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Aloittelijan perinteinen (BC)
Aloittelijat (asukkaat), jotka tekevät epiduraalia tavanomaisella tavalla (esim.
ei ultraäänikuvausta)
|
|
|
Kokeellinen: Aloittelijan ultraääni (BU)
Aloittelijatasolla (asukkaat) epiduraaliset lisäykset ultraäänikuvauksen avulla.
|
Jokaisen potilaan lanneranka skannataan ultraäänellä enintään 5 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kokenut perinteinen
Kokenut taso (kaverit) tekee epiduraaliset lisäykset tavanomaisella tavalla.
|
|
|
Kokeellinen: Kokenut ultraääni
Kokenut taso (tutkijat) tekee epiduraaliset lisäykset ultraäänikuvauksen avulla.
|
Jokaisen potilaan lanneranka skannataan ultraäänellä enintään 5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epiduraalin asettamisen helppous seuraavilla kolmella mittauksella: toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika (minuuttia), tasojen lukumäärä, joilla asennusta yritetään, ja epiduraalineulan ventraalisten läpivientien määrä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tahattomien duraalilävistysten esiintyminen.
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
24-48 tuntia
|
|
Epiduraalikatetrin pujotusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Epiduraalin onnistuminen tai epäonnistuminen (määritelty riittävän kivunlievityksen puuttumiseksi 2 tunnin sisällä asettamisesta, mikä vaatii uudelleen asettamisen)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Anestesiologin tarve kutsua apua toimenpiteessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Potilastyytyväisyys kyselylomakkeella määritettynä
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 1 viikko
|
24 tuntia ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .