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Follicle Stimulating Hormone (FSH) Receptor Polymorphisms in In-Vitro Fertilization Cycles.

2013年12月9日更新者：Peter McGovern, MD、University Reproductive Associates

The Use of FSH Receptor Polymorphisms To Improve Pregnancy Rates In In-Vitro Fertilization

This study is being done to identify if certain sequences (patterns) of key genes (called polymorphisms) may predict a response to fertility medications. The investigators will also determine if the individual response to fertility medications affects pregnancy rates in in-vitro fertilization.

調査の概要

状態

完了

条件

不妊

詳細な説明

All IVF patients who meet inclusion criteria and not exclusion criteria will be asked to participate in this study. Upon consent, a blood sample will be obtained in 2 EDTA containing lavender topped tubes before, during or within 3 months after their IVF cycle. Genomic DNA will be extracted and saved for genotyping.

The Investigators will collect data on each individual's age, ethnic background, and estradiol levels on the day of hCG administration, total gonadotropin amount, clinical pregnancy rates, basal FSH levels, and occurrence of OHSS. The Investigators will then analyze all samples from all patients for their FSH receptor genotypes.

Patients will be compensated $75 via a check within 6-8 weeks of their blood drawn.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New Jersey
  - Hasbrouck Heights、New Jersey、アメリカ、07604
    - University Reproductive Associates
  - Hoboken、New Jersey、アメリカ、07030
    - University Reproductive Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing in-vitro fertilization will be recruited. Inclusion criteria will limit the patient population to those patients most likely to have normal ovarian function since age or disease related ovarian dysfunction will confound interpretation of our results.

説明

Inclusion Criteria:

100 women less than 35 years old at time of signing the Informed Consent Form.
Day 3 FSH level less than or equal to 10 mIU/ml with an estradiol < 70 pg/ml
Day 3 antral follicle count of greater than 10 follicles total.
Couples who have male factor infertility, tubal factor infertility, and unexplained infertility.

Exclusion Criteria patients who have:

Endometriosis
Polycystic ovarian syndrome

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
The primary outcome measure is to evaluate the frequency of FSH receptor polymorphisms in our population. 時間枠：3 years	The investigators are looking to quantify how often certain FSH receptor Polymorphisms occur in the population and cetain racial groups. We will be looking at patient's race along with the laboratory results.	3 years

二次結果の測定

結果測定	時間枠
The secondary outcome is to further clarify the variation in response to FSH due to FSH receptor polymorphisms using the protocols largely used in the United States, including our center. 時間枠：3 years	3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Reproductive Associates

協力者

Ferring Pharmaceuticals

捜査官

主任研究者：Aimee Seungdamrong, MD、University Reproductive Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物