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Follicle Stimulating Hormone (FSH) Receptor Polymorphisms in In-Vitro Fertilization Cycles.

9 décembre 2013 mis à jour par: Peter McGovern, MD, University Reproductive Associates

The Use of FSH Receptor Polymorphisms To Improve Pregnancy Rates In In-Vitro Fertilization

This study is being done to identify if certain sequences (patterns) of key genes (called polymorphisms) may predict a response to fertility medications. The investigators will also determine if the individual response to fertility medications affects pregnancy rates in in-vitro fertilization.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

All IVF patients who meet inclusion criteria and not exclusion criteria will be asked to participate in this study. Upon consent, a blood sample will be obtained in 2 EDTA containing lavender topped tubes before, during or within 3 months after their IVF cycle. Genomic DNA will be extracted and saved for genotyping.

The Investigators will collect data on each individual's age, ethnic background, and estradiol levels on the day of hCG administration, total gonadotropin amount, clinical pregnancy rates, basal FSH levels, and occurrence of OHSS. The Investigators will then analyze all samples from all patients for their FSH receptor genotypes.

Patients will be compensated $75 via a check within 6-8 weeks of their blood drawn.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Hasbrouck Heights, New Jersey, États-Unis, 07604
        • University Reproductive Associates
      • Hoboken, New Jersey, États-Unis, 07030
        • University Reproductive Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients undergoing in-vitro fertilization will be recruited. Inclusion criteria will limit the patient population to those patients most likely to have normal ovarian function since age or disease related ovarian dysfunction will confound interpretation of our results.

La description

Inclusion Criteria:

  1. 100 women less than 35 years old at time of signing the Informed Consent Form.
  2. Day 3 FSH level less than or equal to 10 mIU/ml with an estradiol < 70 pg/ml
  3. Day 3 antral follicle count of greater than 10 follicles total.
  4. Couples who have male factor infertility, tubal factor infertility, and unexplained infertility.

Exclusion Criteria patients who have:

  1. Endometriosis
  2. Polycystic ovarian syndrome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The primary outcome measure is to evaluate the frequency of FSH receptor polymorphisms in our population.
Délai: 3 years
The investigators are looking to quantify how often certain FSH receptor Polymorphisms occur in the population and cetain racial groups. We will be looking at patient's race along with the laboratory results.
3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The secondary outcome is to further clarify the variation in response to FSH due to FSH receptor polymorphisms using the protocols largely used in the United States, including our center.
Délai: 3 years
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Reproductive Associates

Collaborateurs

Ferring Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aimee Seungdamrong, MD, University Reproductive Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Première publication (Estimation)

28 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0120090163

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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