此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Follicle Stimulating Hormone (FSH) Receptor Polymorphisms in In-Vitro Fertilization Cycles.

2013年12月9日更新者：Peter McGovern, MD、University Reproductive Associates

The Use of FSH Receptor Polymorphisms To Improve Pregnancy Rates In In-Vitro Fertilization

This study is being done to identify if certain sequences (patterns) of key genes (called polymorphisms) may predict a response to fertility medications. The investigators will also determine if the individual response to fertility medications affects pregnancy rates in in-vitro fertilization.

研究概览

地位

完全的

条件

不育症

详细说明

All IVF patients who meet inclusion criteria and not exclusion criteria will be asked to participate in this study. Upon consent, a blood sample will be obtained in 2 EDTA containing lavender topped tubes before, during or within 3 months after their IVF cycle. Genomic DNA will be extracted and saved for genotyping.

The Investigators will collect data on each individual's age, ethnic background, and estradiol levels on the day of hCG administration, total gonadotropin amount, clinical pregnancy rates, basal FSH levels, and occurrence of OHSS. The Investigators will then analyze all samples from all patients for their FSH receptor genotypes.

Patients will be compensated $75 via a check within 6-8 weeks of their blood drawn.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - Hasbrouck Heights、New Jersey、美国、07604
    - University Reproductive Associates
  - Hoboken、New Jersey、美国、07030
    - University Reproductive Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients undergoing in-vitro fertilization will be recruited. Inclusion criteria will limit the patient population to those patients most likely to have normal ovarian function since age or disease related ovarian dysfunction will confound interpretation of our results.

描述

Inclusion Criteria:

100 women less than 35 years old at time of signing the Informed Consent Form.
Day 3 FSH level less than or equal to 10 mIU/ml with an estradiol < 70 pg/ml
Day 3 antral follicle count of greater than 10 follicles total.
Couples who have male factor infertility, tubal factor infertility, and unexplained infertility.

Exclusion Criteria patients who have:

Endometriosis
Polycystic ovarian syndrome

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
The primary outcome measure is to evaluate the frequency of FSH receptor polymorphisms in our population. 大体时间：3 years	The investigators are looking to quantify how often certain FSH receptor Polymorphisms occur in the population and cetain racial groups. We will be looking at patient's race along with the laboratory results.	3 years

次要结果测量

结果测量	大体时间
The secondary outcome is to further clarify the variation in response to FSH due to FSH receptor polymorphisms using the protocols largely used in the United States, including our center. 大体时间：3 years	3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Reproductive Associates

合作者

Ferring Pharmaceuticals

调查人员

首席研究员：Aimee Seungdamrong, MD、University Reproductive Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月26日

首先提交符合 QC 标准的