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Follicle Stimulating Hormone (FSH) Receptor Polymorphisms in In-Vitro Fertilization Cycles.

9 dicembre 2013 aggiornato da: Peter McGovern, MD, University Reproductive Associates

The Use of FSH Receptor Polymorphisms To Improve Pregnancy Rates In In-Vitro Fertilization

This study is being done to identify if certain sequences (patterns) of key genes (called polymorphisms) may predict a response to fertility medications. The investigators will also determine if the individual response to fertility medications affects pregnancy rates in in-vitro fertilization.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

All IVF patients who meet inclusion criteria and not exclusion criteria will be asked to participate in this study. Upon consent, a blood sample will be obtained in 2 EDTA containing lavender topped tubes before, during or within 3 months after their IVF cycle. Genomic DNA will be extracted and saved for genotyping.

The Investigators will collect data on each individual's age, ethnic background, and estradiol levels on the day of hCG administration, total gonadotropin amount, clinical pregnancy rates, basal FSH levels, and occurrence of OHSS. The Investigators will then analyze all samples from all patients for their FSH receptor genotypes.

Patients will be compensated $75 via a check within 6-8 weeks of their blood drawn.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Hasbrouck Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07604
        • University Reproductive Associates
      • Hoboken, New Jersey, Stati Uniti, 07030
        • University Reproductive Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients undergoing in-vitro fertilization will be recruited. Inclusion criteria will limit the patient population to those patients most likely to have normal ovarian function since age or disease related ovarian dysfunction will confound interpretation of our results.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. 100 women less than 35 years old at time of signing the Informed Consent Form.
  2. Day 3 FSH level less than or equal to 10 mIU/ml with an estradiol < 70 pg/ml
  3. Day 3 antral follicle count of greater than 10 follicles total.
  4. Couples who have male factor infertility, tubal factor infertility, and unexplained infertility.

Exclusion Criteria patients who have:

  1. Endometriosis
  2. Polycystic ovarian syndrome

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The primary outcome measure is to evaluate the frequency of FSH receptor polymorphisms in our population.
Lasso di tempo: 3 years
The investigators are looking to quantify how often certain FSH receptor Polymorphisms occur in the population and cetain racial groups. We will be looking at patient's race along with the laboratory results.
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The secondary outcome is to further clarify the variation in response to FSH due to FSH receptor polymorphisms using the protocols largely used in the United States, including our center.
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aimee Seungdamrong, MD, University Reproductive Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120090163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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