Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follicle Stimulating Hormone (FSH) Receptor Polymorphisms in In-Vitro Fertilization Cycles.

9. desember 2013 oppdatert av: Peter McGovern, MD, University Reproductive Associates

The Use of FSH Receptor Polymorphisms To Improve Pregnancy Rates In In-Vitro Fertilization

This study is being done to identify if certain sequences (patterns) of key genes (called polymorphisms) may predict a response to fertility medications. The investigators will also determine if the individual response to fertility medications affects pregnancy rates in in-vitro fertilization.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Infertilitet

Detaljert beskrivelse

All IVF patients who meet inclusion criteria and not exclusion criteria will be asked to participate in this study. Upon consent, a blood sample will be obtained in 2 EDTA containing lavender topped tubes before, during or within 3 months after their IVF cycle. Genomic DNA will be extracted and saved for genotyping.

The Investigators will collect data on each individual's age, ethnic background, and estradiol levels on the day of hCG administration, total gonadotropin amount, clinical pregnancy rates, basal FSH levels, and occurrence of OHSS. The Investigators will then analyze all samples from all patients for their FSH receptor genotypes.

Patients will be compensated $75 via a check within 6-8 weeks of their blood drawn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New Jersey
  - Hasbrouck Heights, New Jersey, Forente stater, 07604
    - University Reproductive Associates
  - Hoboken, New Jersey, Forente stater, 07030
    - University Reproductive Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients undergoing in-vitro fertilization will be recruited. Inclusion criteria will limit the patient population to those patients most likely to have normal ovarian function since age or disease related ovarian dysfunction will confound interpretation of our results.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

100 women less than 35 years old at time of signing the Informed Consent Form.
Day 3 FSH level less than or equal to 10 mIU/ml with an estradiol < 70 pg/ml
Day 3 antral follicle count of greater than 10 follicles total.
Couples who have male factor infertility, tubal factor infertility, and unexplained infertility.

Exclusion Criteria patients who have:

Endometriosis
Polycystic ovarian syndrome

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
The primary outcome measure is to evaluate the frequency of FSH receptor polymorphisms in our population. Tidsramme: 3 years	The investigators are looking to quantify how often certain FSH receptor Polymorphisms occur in the population and cetain racial groups. We will be looking at patient's race along with the laboratory results.	3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The secondary outcome is to further clarify the variation in response to FSH due to FSH receptor polymorphisms using the protocols largely used in the United States, including our center. Tidsramme: 3 years	3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Reproductive Associates

Samarbeidspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aimee Seungdamrong, MD, University Reproductive Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene