- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01002885
Follicle Stimulating Hormone (FSH) Receptor Polymorphisms in In-Vitro Fertilization Cycles.
The Use of FSH Receptor Polymorphisms To Improve Pregnancy Rates In In-Vitro Fertilization
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
All IVF patients who meet inclusion criteria and not exclusion criteria will be asked to participate in this study. Upon consent, a blood sample will be obtained in 2 EDTA containing lavender topped tubes before, during or within 3 months after their IVF cycle. Genomic DNA will be extracted and saved for genotyping.
The Investigators will collect data on each individual's age, ethnic background, and estradiol levels on the day of hCG administration, total gonadotropin amount, clinical pregnancy rates, basal FSH levels, and occurrence of OHSS. The Investigators will then analyze all samples from all patients for their FSH receptor genotypes.
Patients will be compensated $75 via a check within 6-8 weeks of their blood drawn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Spojené státy, 07604
- University Reproductive Associates
-
Hoboken, New Jersey, Spojené státy, 07030
- University Reproductive Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 100 women less than 35 years old at time of signing the Informed Consent Form.
- Day 3 FSH level less than or equal to 10 mIU/ml with an estradiol < 70 pg/ml
- Day 3 antral follicle count of greater than 10 follicles total.
- Couples who have male factor infertility, tubal factor infertility, and unexplained infertility.
Exclusion Criteria patients who have:
- Endometriosis
- Polycystic ovarian syndrome
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The primary outcome measure is to evaluate the frequency of FSH receptor polymorphisms in our population.
Časové okno: 3 years
|
The investigators are looking to quantify how often certain FSH receptor Polymorphisms occur in the population and cetain racial groups.
We will be looking at patient's race along with the laboratory results.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The secondary outcome is to further clarify the variation in response to FSH due to FSH receptor polymorphisms using the protocols largely used in the United States, including our center.
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aimee Seungdamrong, MD, University Reproductive Associates
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0120090163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .