Follicle Stimulating Hormone (FSH) Receptor Polymorphisms in In-Vitro Fertilization Cycles.
9 de diciembre de 2013 actualizado por: Peter McGovern, MD, University Reproductive Associates
The Use of FSH Receptor Polymorphisms To Improve Pregnancy Rates In In-Vitro Fertilization
This study is being done to identify if certain sequences (patterns) of key genes (called polymorphisms) may predict a response to fertility medications.
The investigators will also determine if the individual response to fertility medications affects pregnancy rates in in-vitro fertilization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
All IVF patients who meet inclusion criteria and not exclusion criteria will be asked to participate in this study. Upon consent, a blood sample will be obtained in 2 EDTA containing lavender topped tubes before, during or within 3 months after their IVF cycle. Genomic DNA will be extracted and saved for genotyping.
The Investigators will collect data on each individual's age, ethnic background, and estradiol levels on the day of hCG administration, total gonadotropin amount, clinical pregnancy rates, basal FSH levels, and occurrence of OHSS. The Investigators will then analyze all samples from all patients for their FSH receptor genotypes.
Patients will be compensated $75 via a check within 6-8 weeks of their blood drawn.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hasbrouck Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07604
- University Reproductive Associates
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Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
- University Reproductive Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing in-vitro fertilization will be recruited.
Inclusion criteria will limit the patient population to those patients most likely to have normal ovarian function since age or disease related ovarian dysfunction will confound interpretation of our results.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 100 women less than 35 years old at time of signing the Informed Consent Form.
- Day 3 FSH level less than or equal to 10 mIU/ml with an estradiol < 70 pg/ml
- Day 3 antral follicle count of greater than 10 follicles total.
- Couples who have male factor infertility, tubal factor infertility, and unexplained infertility.
Exclusion Criteria patients who have:
- Endometriosis
- Polycystic ovarian syndrome
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The primary outcome measure is to evaluate the frequency of FSH receptor polymorphisms in our population.
Periodo de tiempo: 3 years
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The investigators are looking to quantify how often certain FSH receptor Polymorphisms occur in the population and cetain racial groups.
We will be looking at patient's race along with the laboratory results.
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3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The secondary outcome is to further clarify the variation in response to FSH due to FSH receptor polymorphisms using the protocols largely used in the United States, including our center.
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Seungdamrong, MD, University Reproductive Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0120090163
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