CALGB臨床試験に登録された慢性骨髄性白血病患者の血液および骨髄サンプルの研究
2023年9月13日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
CML の分子および細胞遺伝学的モニタリング - CALGB 19804 の必須の付属品
理論的根拠：がん患者の血液と骨髄のサンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究では、CALGB 臨床試験に登録された慢性骨髄性白血病患者の血液および骨髄サンプルを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) および血液サンプルの定量的サザン ブロット モニタリングにより、慢性骨髄性白血病の治療を受けている患者の分子反応率をモニタリングします。
- これらの患者の完全な分子応答時の定量的 RT-PCR および定量的サザン ブロットの結果を骨髄細胞遺伝学と比較します。
- 完全血サザンブロットおよび骨髄細胞遺伝学的反応（サザンブロットによるBCR/ABLの根絶および細胞遺伝学によるフィラデルフィア染色体の欠如）が得られた患者における残存疾患の頻度をモニタリングします。
概要: 末梢血サンプルと骨髄穿刺液は、ベースライン時と治療開始後 3、6、9 か月後に収集されます。 患者が 9 か月後もプロトコール治療を受け続ける場合、追加の末梢血サンプルが 6 か月ごとに収集され、骨髄吸引液が毎年採取されます。 病気が進行した場合（急性転化）、追加の末梢血サンプルと骨髄穿刺液が収集されます。
サンプルは、BCR に対するプローブを用いた定量的サザンブロット分析、BCR/ABL 融合転写物の定量的逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応分析、および細胞遺伝学的分析によって検査されます。
予測される獲得数: 1.5 年以内にこの研究のために合計 60 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center - San Diego
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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Delaware
-
Lewes、Delaware、アメリカ、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health Services
-
Seaford、Delaware、アメリカ、19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33548
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton、Illinois、アメリカ、29605
- Graham Hospital Assocation
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Eureka Hospital
-
Eureka、Illinois、アメリカ、615330
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61761
- Illinois CancerCare-Cottage
-
Granite City、Illinois、アメリカ、62040
- Illinois Oncology Limited
-
Havana、Illinois、アメリカ、62644
- Mason District Hospital
-
Havana、Illinois、アメリカ、62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Hopedale、Illinois、アメリカ、61847
- Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Normal、Illinois、アメリカ、61861
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Ottwa Regional Hospital and Healthcare
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Pekin Hospital
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare- Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61614
- Proctor Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare- Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois Oncology Research Association-CCOP
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois Valley Hospital
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare- Peru
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare- Princeton
-
Rushville、Illinois、アメリカ、62681
- Sarah Culberston Memorial Hospital
-
Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
- Illinois CancerCare- Spring Valley
-
-
Indiana
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte、Indiana、アメリカ、46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46628
- Northern Indiana Cancer Research Consrtium
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、54202
- Saint Luke's Hospital
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center, Bangor
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton、Maryland、アメリカ、21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
-
-
Michigan
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Oncology Care Associates PLLC
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Veterans Administration
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri - Ellis Fischel,
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65101
- Capital Regional Medical Center
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、49085
- Lakeland Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Claremont、New Hampshire、アメリカ、03743
- Valley Regional
-
Keene、New Hampshire、アメリカ、03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Lancaster、New Hampshire、アメリカ、03584
- Weeks Memorial Hospital
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Rochester、New Hampshire、アメリカ、03867
- Frisbie Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Elmhurst、New York、アメリカ、11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Glens Falls、New York、アメリカ、12801
- Glens Falls Hospital
-
Jamaica、New York、アメリカ、11432
- Queens Hospital Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Oswego、New York、アメリカ、13126
- Oswego Hospital
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse Veterans Administration Medical Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13203
- Saint Joseph's Hospital Health Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Hospital-Saint Joseph Campus
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center, Charlotte
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
- Kinston Medical Specialists
-
Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
- Lenoir Memorial Hospital
-
Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Vermont
-
Berlin、Vermont、アメリカ、05602
- Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont College of Medicine
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Newport、Vermont、アメリカ、05855
- North Country Health
-
Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
- Northeastern
-
Springfield、Vermont、アメリカ、05156
- Springfield Hospital
-
White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- White River Junction Veteran Administration Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville、Virginia、アメリカ、24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CMLに対するCALGB治療研究に参加した患者
説明
包含基準:
- 慢性骨髄性白血病（CML）の臨床診断
新たに診断されたまたは以前に治療を受けたCML（例：CLB-19804）に対するCALGB治療プロトコルへの同時登録
- 研究療法を開始していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
末梢血サンプルと骨髄穿刺液は、ベースライン時と治療開始後 3、6、9 か月後に収集されます。 患者が 9 か月後もプロトコール治療を受け続ける場合、追加の末梢血サンプルが 6 か月ごとに収集され、骨髄吸引液が毎年採取されます。 病気が進行した場合（急性転化）、追加の末梢血サンプルと骨髄穿刺液が収集されます。 サンプルは、BCR に対するプローブを用いた定量的サザンブロット分析、BCR/ABL 融合転写物の定量的逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応分析、および細胞遺伝学的分析によって検査されます。 |
相関研究
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
配信対応
時間枠：最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
細胞遺伝学的反応の分布
時間枠：最長1.5年
|
最長1.5年
|
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RT-PCR 応答またはサザンブロット応答の分布
時間枠：最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
完全奏効を達成した患者における残存疾患の頻度
時間枠：最長12ヶ月
|
最長12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wendy Stock, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1998年12月15日
一次修了 (実際)
2001年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月29日
最初の投稿 (推定)
2009年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DNA分析の臨床試験
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; CHAVI; MHRP完了
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de Amstelまだ募集していません
-
Medical College of WisconsinM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University of Texas Health Science...完了