- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01004640
Vér- és csontvelőminták vizsgálata krónikus mielogén leukémiában szenvedő betegeknél, akik részt vettek egy CALGB klinikai vizsgálatban
A CML molekuláris és citogenetikai monitorozása – a CALGB 19804 kötelező kísérője
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és csontvelőmintáinak tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány vér- és csontvelőmintákat vizsgál krónikus mielogén leukémiában szenvedő betegeknél, akik részt vettek egy CALGB klinikai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Kövesse nyomon a krónikus mielogén leukémia miatt kezelt betegek molekuláris válaszarányát kvantitatív reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) és a vérminták kvantitatív Southern-blot-monitorozásával.
- Hasonlítsa össze a kvantitatív RT-PCR és a kvantitatív Southern blot eredményeket a csontvelői citogenetikával a teljes molekuláris válasz idején ezeknél a betegeknél.
- Kövesse nyomon a reziduális betegség gyakoriságát azoknál a betegeknél, akiknél teljes vér Southern blot és csontvelői citogenetikai válasz (a BCR/ABL felszámolása Southern blottal és a Philadelphia kromoszóma hiánya citogenetikai módszerrel) érhető el.
VÁZLAT: A perifériás vérmintákat és a csontvelő-aspirátumokat az alapvonalon, valamint a terápia megkezdése után 3, 6 és 9 hónappal gyűjtik. Ha a beteg 9 hónap elteltével továbbra is protokoll kezelést kap, 6 havonta további perifériás vérmintákat vesznek, és évente csontvelő-aspirátumot vesznek. A betegség progressziója (blast krízis) esetén további perifériás vérmintát és csontvelő-aspirátumot vesznek.
A mintákat kvantitatív Southern blot analízissel vizsgáljuk BCR próbákkal, kvantitatív reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció analízissel a BCR/ABL fúziós transzkriptumokhoz és citogenetikai elemzéssel.
TERVEZETT GYŰJTÉS: 1,5 éven belül összesen 60 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health Services
-
Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33548
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 29605
- Graham Hospital Assocation
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Eureka Hospital
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 615330
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Illinois CancerCare-Cottage
-
Granite City, Illinois, Egyesült Államok, 62040
- Illinois Oncology Limited
-
Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Hopedale, Illinois, Egyesült Államok, 61847
- Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61861
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Ottwa Regional Hospital and Healthcare
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare- Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare- Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois Oncology Research Association-CCOP
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare- Peru
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare- Princeton
-
Rushville, Illinois, Egyesült Államok, 62681
- Sarah Culberston Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- Illinois CancerCare- Spring Valley
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consrtium
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 54202
- Saint Luke's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center, Bangor
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Oncology Care Associates PLLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Veterans Administration
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel,
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65101
- Capital Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Egyesült Államok, 03743
- Valley Regional
-
Keene, New Hampshire, Egyesült Államok, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Lancaster, New Hampshire, Egyesült Államok, 03584
- Weeks Memorial Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Rochester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03867
- Frisbie Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Elmhurst, New York, Egyesült Államok, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
- Oswego Hospital
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Syracuse Veterans Administration Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13203
- Saint Joseph's Hospital Health Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital-Saint Joseph Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center, Charlotte
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- Lenoir Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
- Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Newport, Vermont, Egyesült Államok, 05855
- North Country Health
-
Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
- Northeastern
-
Springfield, Vermont, Egyesült Államok, 05156
- Springfield Hospital
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
- White River Junction Veteran Administration Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus mielogén leukémia (CML) klinikai diagnózisa
Egyidejű felvétel a CALGB kezelési protokollba újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt CML esetén (pl. CLB-19804)
- Nem kezdeményezhetett tanulmányi terápiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A perifériás vérmintákat és a csontvelő-aspirátumokat az alapvonalon, valamint a terápia megkezdése után 3, 6 és 9 hónappal gyűjtik. Ha a beteg 9 hónap elteltével továbbra is protokoll kezelést kap, 6 havonta további perifériás vérmintákat vesznek, és évente csontvelő-aspirátumot vesznek. A betegség progressziója (blast krízis) esetén további perifériás vérmintát és csontvelő-aspirátumot vesznek. A mintákat kvantitatív Southern blot analízissel vizsgáljuk BCR próbákkal, kvantitatív reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció analízissel a BCR/ABL fúziós transzkriptumokhoz és citogenetikai elemzéssel. |
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elosztási válasz
Időkeret: Akár 1,5 év
|
Akár 1,5 év
|
|
A citogenetikai válasz megoszlása
Időkeret: Akár 1,5 év
|
Akár 1,5 év
|
|
Az RT-PCR válasz vagy Southern blot válasz megoszlása
Időkeret: Akár 1,5 év
|
Akár 1,5 év
|
|
A maradék betegség gyakorisága azoknál a betegeknél, akik teljes választ értek el
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wendy Stock, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALGB-29801
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000078595 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .