Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av blod- och benmärgsprover hos patienter med kronisk myelogen leukemi inskrivna i en CALGB klinisk prövning

13 september 2023 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molecular and Cytogenetic Monitoring of CML - A Obligatorisk Companion to CALGB 19804

MOTIVERING: Att studera prover av blod och benmärg från patienter med cancer kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Den här forskningsstudien tittar på blod- och benmärgsprover hos patienter med kronisk myelogen leukemi inskrivna i en klinisk CALGB-prövning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Övervaka molekylära svarsfrekvenser hos patienter som får behandling för kronisk myelogen leukemi genom kvantitativ omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) och kvantitativ Southern blot-övervakning av blodprover.
  • Jämför kvantitativa RT-PCR- och kvantitativa Southern blot-resultat med märgcytogenetik vid tidpunkten för fullständigt molekylärt svar hos dessa patienter.
  • Övervaka frekvensen av kvarvarande sjukdom hos patienter som uppnår ett fullständigt blodsoutogenetiskt svar från Southern blot och märg (utrotning av BCR/ABL genom Southern blöt och frånvaro av Philadelphia-kromosomen genom cytogenetik).

SAMMANFATTNING: Perifera blodprover och benmärgsaspirater tas vid baslinjen och 3, 6 och 9 månader efter påbörjad behandling. Om patienten fortsätter att få protokollbehandling efter 9 månader, tas ytterligare perifera blodprov var 6:e ​​månad och benmärgsaspirationer tas årligen. Vid sjukdomsprogression (blastkris) tas ytterligare ett perifert blodprov och benmärgsaspirat.

Prover undersöks genom kvantitativ Southern blot-analys med prober till BCR, kvantitativ analys av omvänt transkriptas-polymeraskedjereaktion för BCR/ABL-fusionstranskript och cytogenetisk analys.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 60 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 1,5 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health Services
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19805
        • Saint Francis Hospital - Wilmington
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33548
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 29605
        • Graham Hospital Assocation
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Eureka Hospital
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 615330
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Illinois CancerCare-Cottage
      • Granite City, Illinois, Förenta staterna, 62040
        • Illinois Oncology Limited
      • Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Hopedale, Illinois, Förenta staterna, 61847
        • Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61861
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Ottwa Regional Hospital and Healthcare
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare- Peoria
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois Oncology Research Association-CCOP
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare- Princeton
      • Rushville, Illinois, Förenta staterna, 62681
        • Sarah Culberston Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
        • Illinois CancerCare- Spring Valley
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consrtium
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 54202
        • Saint Luke's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center, Bangor
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Oncology Care Associates PLLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Veterans Administration
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel,
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65101
        • Capital Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Comprehensive Cancer Care, PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Förenta staterna, 03743
        • Valley Regional
      • Keene, New Hampshire, Förenta staterna, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lancaster, New Hampshire, Förenta staterna, 03584
        • Weeks Memorial Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
      • Rochester, New Hampshire, Förenta staterna, 03867
        • Frisbie Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Oswego, New York, Förenta staterna, 13126
        • Oswego Hospital
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Syracuse Veterans Administration Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13203
        • Saint Joseph's Hospital Health Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital-Saint Joseph Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center, Charlotte
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Lenoir Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Greenville Health System Cancer Institute-Easley
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Förenta staterna, 05602
        • Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Newport, Vermont, Förenta staterna, 05855
        • North Country Health
      • Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
        • Northeastern
      • Springfield, Vermont, Förenta staterna, 05156
        • Springfield Hospital
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
        • White River Junction Veteran Administration Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PATIENTER SOM GÅTT PÅ CALGB-BEHANDLINGSSTUDIER FÖR KML

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk myelogen leukemi (KML)

  • Samtidig inskrivning på ett CALGB-behandlingsprotokoll för nydiagnostiserad eller tidigare behandlad KML (t.ex. CLB-19804)

    • Får inte ha påbörjat studieterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1

Perifera blodprover och benmärgsaspirater tas vid baslinjen och 3, 6 och 9 månader efter påbörjad behandling. Om patienten fortsätter att få protokollbehandling efter 9 månader, tas ytterligare perifera blodprov var 6:e ​​månad och benmärgsaspirationer tas årligen. Vid sjukdomsprogression (blastkris) tas ytterligare ett perifert blodprov och benmärgsaspirat.

Prover undersöks genom kvantitativ Southern blot-analys med prober till BCR, kvantitativ analys av omvänt transkriptas-polymeraskedjereaktion för BCR/ABL-fusionstranskript och cytogenetisk analys.
Genetisk: DNA-analys
Genetisk: polymeraskedjereaktion
Genetisk: cytogenetisk analys
Korrelativa studier
Andra namn:
  • Laboratoriebiomarköranalys
Genetisk: Southern blotting

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Distributionssvar
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Fördelning av cytogenetisk respons
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Fördelning av RT-PCR-svar eller Southern blot-svar
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Frekvens av kvarvarande sjukdom hos patienter som har uppnått ett fullständigt svar
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Wendy Stock, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (Beräknad)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CALGB-29801
  • U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000078595 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på DNA-analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera