- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01004640
Studio di campioni di sangue e midollo osseo in pazienti con leucemia mieloide cronica arruolati in uno studio clinico CALGB
Monitoraggio molecolare e citogenetico della LMC - Compagno obbligatorio del CALGB 19804
RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti con cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di sangue e midollo osseo in pazienti con leucemia mieloide cronica arruolati in uno studio clinico CALGB.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Monitorare i tassi di risposta molecolare dei pazienti sottoposti a trattamento per la leucemia mieloide cronica mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa (RT-PCR) e monitoraggio quantitativo Southern blot dei campioni di sangue.
- Confronta i risultati quantitativi di RT-PCR e Southern blot quantitativi con la citogenetica del midollo al momento della risposta molecolare completa in questi pazienti.
- Monitorare la frequenza della malattia residua nei pazienti che ottengono una risposta citogenetica Southern blot e midollare completa (eradicazione di BCR/ABL mediante Southern blot e assenza del cromosoma Philadelphia mediante citogenetica).
SCHEMA: I campioni di sangue periferico e gli aspirati di midollo osseo vengono raccolti al basale ea 3, 6 e 9 mesi dopo l'inizio della terapia. Se il paziente continua a ricevere il trattamento del protocollo dopo 9 mesi, vengono raccolti ulteriori campioni di sangue periferico ogni 6 mesi e gli aspirati di midollo osseo vengono prelevati annualmente. In caso di progressione della malattia (crisi blastica), vengono raccolti un ulteriore campione di sangue periferico e un aspirato di midollo osseo.
I campioni vengono esaminati mediante analisi quantitativa Southern blot con sonde per BCR, analisi quantitativa della reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi per i trascritti di fusione BCR/ABL e analisi citogenetica.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 60 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 1,5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health Services
-
Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33548
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 29605
- Graham Hospital Assocation
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Eureka Hospital
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 615330
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Illinois CancerCare-Cottage
-
Granite City, Illinois, Stati Uniti, 62040
- Illinois Oncology Limited
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61847
- Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61861
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Ottwa Regional Hospital and Healthcare
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare- Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare- Peoria
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois Oncology Research Association-CCOP
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare- Peru
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare- Princeton
-
Rushville, Illinois, Stati Uniti, 62681
- Sarah Culberston Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
- Illinois CancerCare- Spring Valley
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consrtium
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 54202
- Saint Luke's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Eastern Maine Medical Center, Bangor
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Oncology Care Associates PLLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Veterans Administration
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel,
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65101
- Capital Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 49085
- Lakeland Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Stati Uniti, 03743
- Valley Regional
-
Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Lancaster, New Hampshire, Stati Uniti, 03584
- Weeks Memorial Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Rochester, New Hampshire, Stati Uniti, 03867
- Frisbie Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Oswego, New York, Stati Uniti, 13126
- Oswego Hospital
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse Veterans Administration Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13203
- Saint Joseph's Hospital Health Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mission Hospital-Saint Joseph Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Medical Center, Charlotte
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
- Lenoir Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
- Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Newport, Vermont, Stati Uniti, 05855
- North Country Health
-
Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
- Northeastern
-
Springfield, Vermont, Stati Uniti, 05156
- Springfield Hospital
-
White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
- White River Junction Veteran Administration Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della leucemia mieloide cronica (LMC)
Iscrizione simultanea a un protocollo di trattamento CALGB per la LMC di nuova diagnosi o trattata in precedenza (ad esempio, CLB-19804)
- Non deve aver iniziato la terapia in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
I campioni di sangue periferico e gli aspirati di midollo osseo vengono raccolti al basale ea 3, 6 e 9 mesi dopo l'inizio della terapia. Se il paziente continua a ricevere il trattamento del protocollo dopo 9 mesi, vengono raccolti ulteriori campioni di sangue periferico ogni 6 mesi e gli aspirati di midollo osseo vengono prelevati annualmente. In caso di progressione della malattia (crisi blastica), vengono raccolti un ulteriore campione di sangue periferico e un aspirato di midollo osseo. I campioni vengono esaminati mediante analisi quantitativa Southern blot con sonde per BCR, analisi quantitativa della reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi per i trascritti di fusione BCR/ABL e analisi citogenetica. |
Studi correlati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta di distribuzione
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni
|
Fino a 1,5 anni
|
|
Distribuzione della risposta citogenetica
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni
|
Fino a 1,5 anni
|
|
Distribuzione della risposta RT-PCR o risposta Southern blot
Lasso di tempo: Fino a 1,5 anni
|
Fino a 1,5 anni
|
|
Frequenza della malattia residua nei pazienti che hanno ottenuto una risposta completa
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wendy Stock, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALGB-29801
- U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CDR0000078595 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)
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Prove cliniche su Analisi del DNA
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
University of MiamiAttivo, non reclutante
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelNon ancora reclutamentoMalattia renale allo stadio terminale
-
Fudan UniversityReclutamento
-
Marmara UniversityNon ancora reclutamentoIpomineralizzazione molare-incisivo
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... e altri collaboratoriCompletatoMalattie professionaliSpagna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; CHAVI; MHRPCompletato
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoInfezione da HPV | Carcinoma a cellule squamose orofaringeo positivo per HPVStati Uniti