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参加 CALGB 临床试验的慢性粒细胞白血病患者的血液和骨髓样本研究

2023年9月13日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

CML 的分子和细胞遗传学监测 - CALGB 19804 的强制性伴侣

理由：研究癌症患者的血液和骨髓样本可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。

目的：这项研究正在研究参加 CALGB 临床试验的慢性粒细胞白血病患者的血液和骨髓样本。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

白血病

干预/治疗

详细说明

目标：

通过定量逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 和血液样本的定量 Southern 印迹监测，监测接受慢性粒细胞白血病治疗的患者的分子反应率。
在这些患者完全分子反应时，将定量 RT-PCR 和定量 Southern 印迹结果与骨髓细胞遗传学进行比较。
监测实现完整血液 Southern 印迹和骨髓细胞遗传学反应（通过 Southern 印迹消除 BCR/ABL 并通过细胞遗传学消除费城染色体）的患者中残留疾病的频率。

大纲：在基线和开始治疗后 3、6 和 9 个月时收集外周血样本和骨髓抽吸物。如果患者在 9 个月后继续接受方案治疗，则每 6 个月采集一次额外的外周血样本，每年采集一次骨髓抽吸物。在疾病进展（母细胞危象）的情况下，收集额外的外周血样本和骨髓抽吸物。

通过使用 BCR 探针的定量 Southern 印迹分析、BCR/ABL 融合转录本的定量逆转录酶-聚合酶链反应分析和细胞遗传学分析来检查样品。

预计应计：本研究将在 1.5 年内累计招募 60 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92134
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco、California、美国、94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care Health Services
  - Seaford、Delaware、美国、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、美国、19805
    - Saint Francis Hospital - Wilmington
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Washington Hospital Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
    - Holy Cross Hospital
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jupiter、Florida、美国、33548
    - Jupiter Medical Center
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Illinois
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton、Illinois、美国、29605
    - Graham Hospital Assocation
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、美国、60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago、Illinois、美国、60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago、Illinois、美国、60640
    - Weiss Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Eureka Hospital
  - Eureka、Illinois、美国、615330
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Galesburg、Illinois、美国、61761
    - Illinois CancerCare-Cottage
  - Granite City、Illinois、美国、62040
    - Illinois Oncology Limited
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Mason District Hospital
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hopedale、Illinois、美国、61847
    - Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Monmouth、Illinois、美国、61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth、Illinois、美国、61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Normal、Illinois、美国、61861
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Ottwa Regional Hospital and Healthcare
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Pekin Hospital
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Illinois CancerCare- Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare- Peoria
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois Oncology Research Association-CCOP
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare- Peru
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare- Princeton
  - Rushville、Illinois、美国、62681
    - Sarah Culberston Memorial Hospital
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - Illinois CancerCare- Spring Valley
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、美国、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte、Indiana、美国、46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consrtium
- Iowa
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、54202
    - Saint Luke's Hospital
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Maine
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - Eastern Maine Medical Center, Bangor
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton、Maryland、美国、21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts Medical School
  - Worcester、Massachusetts、美国、01605
    - Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
- Michigan
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Oncology Care Associates PLLC
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - Veterans Administration
  - Columbia、Missouri、美国、65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel,
  - Jefferson City、Missouri、美国、65101
    - Capital Regional Medical Center
  - Saint Joseph、Missouri、美国、49085
    - Lakeland Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Comprehensive Cancer Care, PC
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Nevada Cancer Research Foundation CCOP
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Claremont、New Hampshire、美国、03743
    - Valley Regional
  - Keene、New Hampshire、美国、03431
    - Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
  - Lancaster、New Hampshire、美国、03584
    - Weeks Memorial Hospital
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03766
    - Alice Peck Day Memorial Hospital
  - Rochester、New Hampshire、美国、03867
    - Frisbie Hospital
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Livingston、New Jersey、美国、07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse、New York、美国、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Elmhurst、New York、美国、11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Glens Falls、New York、美国、12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica、New York、美国、11432
    - Queens Hospital Center
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Oswego、New York、美国、13126
    - Oswego Hospital
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - Syracuse Veterans Administration Medical Center
  - Syracuse、New York、美国、13203
    - Saint Joseph's Hospital Health Center
  - Syracuse、New York、美国、13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospital-Memorial Campus
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospital-Saint Joseph Campus
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Medical Center, Charlotte
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston、North Carolina、美国、28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Kinston、North Carolina、美国、28501
    - Lenoir Memorial Hospital
  - Wilson、North Carolina、美国、27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley、South Carolina、美国、29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville、South Carolina、美国、29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenwood、South Carolina、美国、29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
- Vermont
  - Berlin、Vermont、美国、05602
    - Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - University of Vermont College of Medicine
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  - Newport、Vermont、美国、05855
    - North Country Health
  - Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
    - Northeastern
  - Springfield、Vermont、美国、05156
    - Springfield Hospital
  - White River Junction、Vermont、美国、05009
    - White River Junction Veteran Administration Medical Center
- Virginia
  - Danville、Virginia、美国、24541
    - Danville Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 CML 的 CALGB 治疗研究的患者

描述

纳入标准：

慢性粒细胞白血病（CML）的临床诊断
同时注册新诊断或先前治疗的 CML（例如 CLB-19804）的 CALGB 治疗方案
- 不得已开始研究治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
第 1 组在基线和开始治疗后 3、6 和 9 个月收集外周血样本和骨髓抽吸物。如果患者在 9 个月后继续接受方案治疗，则每 6 个月采集一次额外的外周血样本，每年采集一次骨髓抽吸物。在疾病进展（母细胞危象）的情况下，收集额外的外周血样本和骨髓抽吸物。通过使用 BCR 探针的定量 Southern 印迹分析、BCR/ABL 融合转录本的定量逆转录酶-聚合酶链反应分析和细胞遗传学分析来检查样品。	遗传的：DNA分析遗传的：聚合酶链反应遗传的：细胞遗传学分析相关研究其他名称：实验室生物标志物分析遗传的：南方印迹

团体/队列

干预/治疗

第 1 组

在基线和开始治疗后 3、6 和 9 个月收集外周血样本和骨髓抽吸物。如果患者在 9 个月后继续接受方案治疗，则每 6 个月采集一次额外的外周血样本，每年采集一次骨髓抽吸物。在疾病进展（母细胞危象）的情况下，收集额外的外周血样本和骨髓抽吸物。

通过使用 BCR 探针的定量 Southern 印迹分析、BCR/ABL 融合转录本的定量逆转录酶-聚合酶链反应分析和细胞遗传学分析来检查样品。

遗传的：DNA分析

遗传的：聚合酶链反应

遗传的：细胞遗传学分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
配电响应大体时间：长达 1.5 年	长达 1.5 年
细胞遗传学反应的分布大体时间：长达 1.5 年	长达 1.5 年
RT-PCR 反应或 Southern 印迹反应的分布大体时间：长达 1.5 年	长达 1.5 年
达到完全缓解的患者中残留疾病的频率大体时间：长达 12 个月	长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Wendy Stock, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1998年12月15日

初级完成 (实际的)

2001年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月29日

首次发布 (估计的)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

参加 CALGB 临床试验的慢性粒细胞白血病患者的血液和骨髓样本研究

CML 的分子和细胞遗传学监测 - CALGB 19804 的强制性伴侣

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号